Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Overaktiv blæreuddannelse

29. december 2015 opdateret af: Katie Propst, Hartford Hospital

Overaktiv blære (OAB) er en almindelig, kronisk tilstand, karakteriseret ved urin "trang, med eller uden tranginkontinens, sædvanligvis med hyppighed og nocturi." Behandlingsadhærens er en væsentlig barriere for håndtering af OAB, og lægemiddelfortsættelsen er dårlig. Mange faktorer kan spille en rolle i manglende overholdelse af medicinhåndtering af OAB, herunder lægemiddelomkostninger, bivirkninger og manglende forståelse af sygdommen og behandlingsprocessen. Undersøgelser viser, at tilbagekaldelse af sygdomsinformation og behandling ofte er suboptimal. Litteratur viser, at levering af skriftligt materiale er en effektiv måde at hjælpe med at huske. Baseret på kendt dårlig overholdelse af OAB-medicinbehandling og den klare rolle, patientuddannelsesmetoder har i forbindelse med tilbagekaldelse af patientinformation, mener efterforskerne, at forbedring af deltageruddannelsen gennem brug af en OAB-plejeplan vil forbedre deltagernes forståelse og behandlingsoverholdelse.

Gennem dette randomiserede forsøg planlægger efterforskerne at evaluere, om implementering af en OAB-plejeplan forbedrer forståelsen af ​​sygdom og behandlingsmuligheder, behandlingssucces og tilfredshed.

Dette er en prospektiv, randomiseret, kontrolleret undersøgelse af OAB-rådgivning hos nye patienter, der præsenterer sig for urogynækologiske kontorer på Hartford Hospital. Alle nye patienter med diagnosen OAB vil blive tilbudt deltagelse. Alle samtykkende deltagere vil blive randomiseret 1:1 til en af ​​to grupper: 1) Standard Care gruppe eller 2) Care Plan gruppe. I Standard Care-gruppen vil deltagerne blive vejledt, da lægen rutinemæssigt rådgiver patienter om OAB, i Care Plan-gruppen vil deltagerne blive vejledt til et udskrevet informationsark "Overactive Bladder Plan of Care". Ved afslutningen af ​​besøget vil deltageren gennemføre en baseline-undersøgelse. Baseline Survey inkluderer grundlæggende demografisk information, en lægetilfredshedsundersøgelse og en OAB vidensundersøgelse. Deltageren vender tilbage til opfølgning som anvist af lægen.

Ved opfølgningsbesøget vil deltagere i begge grupper gennemføre en opfølgningsundersøgelse. Opfølgningsundersøgelsen vil blive afsluttet, før deltageren ser lægen. Opfølgningsundersøgelsen vurderer OAB viden.

Otte måneder efter baselinebesøget vil hver deltagers diagram blive gennemgået med henblik på endelig dataindsamling. Hvis en deltager kommer videre til en behandlingsmetode, hvor hun er tilfreds og gerne vil blive, vil dette blive dokumenteret.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Connecticut
      • Glastonbury, Connecticut, Forenede Stater
        • Hartford Hospital, Urogynecology Division
      • Hartford, Connecticut, Forenede Stater, 06106
        • Hartford Hospital, Urogynecology Division
      • West Hartford, Connecticut, Forenede Stater
        • Hartford Hospital, Urogynecology Division

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 89 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diagnosticering af overaktiv blære
  • kan og er villig til at deltage og give samtykke
  • alder >17 år, <90 år
  • kvindeligt køn

Ekskluderingskriterier:

  • mandligt køn
  • patienter, der ikke har diagnosen overaktiv blære
  • alder <18 år, >89 år
  • ikke kan eller ønsker at deltage
  • patienter, der allerede er i behandling for overaktiv blære
  • patienter, der planlægger kirurgisk indgreb for bækkenorganprolaps før behandling af overaktiv blære
  • patienter, der planlægger kirurgisk indgreb for stressurininkontinens forud for behandling af overaktiv blære
  • graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Standardplejegruppe
I denne gruppe vil forsøgspersoner modtage standardrådgivning vedrørende overaktiv blære.
Eksperimentel: Plejeplangruppe
I denne gruppe vil forsøgspersoner modtage rådgivning vedrørende overaktiv blære ved hjælp af et udskrevet informationsark "Overaktiv blæreplejeplan".
Brug af et udskrevet "Overactive Bladder Plan of Care" informationsark.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forståelse af overaktiv blære spørgeskema
Tidsramme: Ændring fra baseline viden ved opfølgningsbesøg (i gennemsnit 8 uger)
Ændring fra baseline viden ved opfølgningsbesøg (i gennemsnit 8 uger)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Spørgeskema til emnetilfredshed
Tidsramme: Baseline besøg (tid 0)
Baseline besøg (tid 0)
Gennemgang af behandlingssuccesdiagram
Tidsramme: 8 måneder efter baseline besøg
8 måneder efter baseline besøg

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juli 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juli 2015

Først opslået (Skøn)

22. juli 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

31. december 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. december 2015

Sidst verificeret

1. december 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Urinblære, overaktiv

Abonner