健常者におけるミダゾラムの薬物動態に対するデラフロキサシンの効果を評価する研究

包含基準:

• 臨床的に重要な異常な身体所見はありません。
• 臨床的に重大な検査異常はありません。
• 正常な (または異常だが臨床的に重要ではない) ECG 測定値。
• BMI は 18.0 ～ 32.0 kg/m2 です。
• 正常（または異常だが臨床的に重要ではない）血圧および脈拍数の測定。 メチルキサンチンを含む飲料または食品
• 非喫煙者

除外基準:

• -治験薬の初回投与前8週間以内に治験薬を投与された
• 妊娠中、妊娠検査結果が陽性、または授乳中の女性。
• スクリーニングまたは-1日目の尿中のアンフェタミン、バルビツレート、ベンゾジアゼピン、コカイン代謝物、アヘン剤、カンナビノイド、メチレンジオキシメタンフェタミン、コチニン、またはアルコールの陽性検査結果。
• B型肝炎表面抗原、C型肝炎、および/またはヒト免疫不全ウイルス抗体の陽性スクリーニング検査。
• 研究者の判断により、薬物の吸収、分布、代謝、または排泄を妨げる可能性のある外科的または病状。
• 2週間以内（除外番号8で定義されるアセトアミノフェンを除く、健康補助食品や漢方薬を含む処方箋または市販薬）を使用した（CYP酵素を阻害または誘導することが知られている薬剤または物質の場合は4週間） ／またはセントジョーンズワート[オトギリソウ]を含むP-gp）または治験薬の最初の投与前の5半減期（いずれか長い方）。
• -治験薬の初回投与後4週間以内に経口またはIV抗生物質を使用した。
• 日常的または慢性的に毎日 2 g を超えるアセトアミノフェンを使用している。
• -1日目に臨床研究施設に入る前の96時間（4日）以内および研究期間中、激しい活動、日光浴、および/または接触スポーツを行った。
• -治験薬の初回投与前の30日間に400mLを超える血液を献血または喪失した。
• 臨床的に重大な消化器疾患、胃腸炎（嘔吐または下痢）の病歴、または消化器出血の病歴（痔核からの出血を除く）
• 重大な薬物アレルギーの既往歴
• 過去2年間の薬物乱用またはアルコール乱用の履歴