评价德拉沙星对健康受试者咪达唑仑药代动力学影响的研究

纳入标准：

• 没有临床上重要的异常身体发现。
• 没有临床上显着的实验室异常。
• 正常（或异常但无临床意义的）心电图测量值。
• 体重指数介于 18.0 和 32.0 kg/m2 之间。
• 正常（或异常但无临床意义）的血压和脉搏测量值。 含甲基黄嘌呤的饮料或食物
• 非吸烟者

排除标准：

• 在给予第一剂研究药物前 8 周内接受过任何研究药物
• 怀孕、妊娠试验呈阳性或正在哺乳的女性。
• 筛选或第 -1 天尿液中苯丙胺、巴比妥类药物、苯二氮卓类药物、可卡因代谢物、鸦片制剂、大麻素、亚甲二氧基甲基苯丙胺、可替宁或酒精的阳性检测结果。
• 乙型肝炎表面抗原、丙型肝炎和/或人类免疫缺陷病毒抗体的阳性筛查试验。
• 根据研究者的判断，可能会干扰药物的吸收、分布、代谢或排泄的任何手术或医疗状况。
• 在 2 周内（已知会抑制或诱导 CYP 酶和/或 P-gp，包括圣约翰草 [Hypericum perforatum]) 或研究药物首次给药前的 5 个半衰期（以较长者为准）。
• 在研究药物首次给药后 4 周内使用过口服或静脉注射抗生素。
• 每天常规或长期使用超过 2 克对乙酰氨基酚。
• 在第 -1 天进入临床研究地点之前的 96 小时（4 天）内以及研究期间进行过剧烈活动、日光浴和/或接触性运动。
• 在研究药物首次给药前 30 天内捐献或失血超过 400 mL。
• 具有临床意义的胃肠道疾病或胃肠炎（呕吐或腹泻）病史或任何胃肠道出血病史（不包括痔疮出血）
• 任何重大药物过敏史
• 过去 2 年内有任何药物或酒精滥用史