Étude pour évaluer l'effet de la délafloxacine sur la pharmacocinétique du midazolam chez des sujets sains

Critère d'intégration:

• Aucun résultat physique anormal cliniquement important.
• Aucune anomalie de laboratoire cliniquement significative.
• Mesures ECG normales (ou anormales mais non cliniquement significatives).
• Indice de masse corporelle entre 18,0 et 32,0 kg/m2.
• Mesures de la pression artérielle et du pouls normaux (ou anormaux mais non significatifs sur le plan clinique). boissons ou aliments contenant de la méthylxanthine
• Non fumeur

Critère d'exclusion:

• A reçu un médicament expérimental dans les 8 semaines précédant l'administration de la première dose du médicament à l'étude
• Femme enceinte, dont le test de grossesse est positif ou qui allaite.
• Résultat de test positif pour les amphétamines, les barbituriques, les benzodiazépines, les métabolites de la cocaïne, les opiacés, les cannabinoïdes, la méthylènedioxyméthamphétamine, la cotinine ou l'alcool dans l'urine lors du dépistage ou du jour -1.
• Test de dépistage positif pour l'antigène de surface de l'hépatite B, l'hépatite C et/ou les anticorps du virus de l'immunodéficience humaine.
• Toute condition chirurgicale ou médicale qui, de l'avis de l'investigateur, pourrait interférer avec l'absorption, la distribution, le métabolisme ou l'excrétion du médicament.
• A utilisé tout médicament (sur ordonnance ou en vente libre, y compris les suppléments de santé et les remèdes à base de plantes, à l'exception de l'acétaminophène, tel que défini dans l'exclusion numéro 8) dans les 2 semaines (4 semaines pour les médicaments ou substances connus pour inhiber ou induire les enzymes CYP et /ou P-gp, y compris le millepertuis [Hypericum perforatum]) ou 5 demi-vies (selon la plus longue) avant la première dose du médicament à l'étude.
• A utilisé un antibiotique oral ou IV dans les 4 semaines suivant l'administration de la première dose du médicament à l'étude.
• Utilisation régulière ou chronique de plus de 2 g d'acétaminophène par jour.
• A effectué une activité intense, des bains de soleil et / ou des sports de contact dans les 96 heures (4 jours) avant l'entrée sur le site de l'étude clinique le jour -1 et pendant la durée de l'étude.
• Donné ou perdu plus de 400 ml de sang dans les 30 jours précédant l'administration de la première dose du médicament à l'étude.
• Antécédents de maladie gastro-intestinale cliniquement significative ou de gastro-entérite (vomissements ou diarrhée) ou tout antécédent de saignement gastro-intestinal (à l'exclusion des saignements d'hémorroïdes)
• Antécédents de toute allergie médicamenteuse significative
• Antécédents d'abus de drogue ou d'alcool au cours des 2 dernières années