脳卒中患者における片側無視に対する tDCS の研究
脳卒中後の片側無視に対する経頭蓋直流刺激の有効性
調査の概要
詳細な説明
合計 105 人の患者が募集され、本物または偽 tDCS のいずれかを受けるよう無作為に割り付けられました。 実際の実験グループは 2 つのタイプに分けられました。 Pre-tDCS グループと同時 tDCS グループ。 2 つのグループは再び 3 つのグループに分けられます。それぞれ二重刺激グループ、片側刺激グループ、および偽対照グループ。
Pre-tDCS グループでは、3 つのサブグループごとに合計 1 セッションの tDCS 刺激が行われ、その後視覚不注意訓練が続きました。 同時 tDCS グループでは、tDCS と視覚不注意訓練を同時に実施しました。 各サブグループについて、tDCS は次の位置に取り付けられました。影響を受けていないPPC（頭頂葉後皮質）上の片側陰極tDCS、P3、P3上の二重陰極tDCS、および影響を受けたPPC、P4上の陽極tDCS。
患者は、ベースライン、トレーニングセッションの直後、60分、120分、24時間後に最初に評価されました。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Yangsan、大韓民国、626-770
- 募集
- Pusan National University Yangsan Hospital
-
コンタクト：
- Yong-Il Shin, Ph.D.
- 電話番号：82-55-360-2872
- メール：rmshin01@gmail.com
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コンタクト：
- Min Su Park, MS
- 電話番号：82-55-360-4154
- メール：minsu.park.otr@gmail.com
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主任研究者：
- Yong-Il Shin, Ph.D.
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準
- 医師の身体検査または放射線診断により原発性脳卒中と診断された者
- 皮質または皮質下脳病変のある被験者
- 対象年齢は18歳以上
- K-MMSEスコアが19点の被験者
- BIT-Cが129未満の片側無視を有する被験者
- 研究の目的を理解し、患者様または介護者の同意を得た方
- 脳刺激療法や電気刺激療法の効果が得られなかった被験者
- エディンバラ利き手インベントリによって利き手側が確認されている被験者
除外基準
- 既存および活動中の主要な神経疾患を患っている被験者
- 大うつ病、統合失調症、双極性障害、認知症などの既存および活動中の主要な精神疾患を患っている被験者
- 皮質または皮質下領域以外の脳病変を有する被験者
- 脳手術後に金属部品が入っている方、痛みの閾値が低い方、発作の既往歴がある方
- 研究者が研究に適さないと判断した被験者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：TDCS以前のグループ
Pre-tDCS グループでは、3 つのサブグループごとに経頭蓋直流刺激装置刺激 (tDCS) の合計セッションが行われ、その後視覚不注意訓練が行われました。 患者は、20分の安静間隔を挟んで13分間のtDCSを2回受けた。 その後、同じプロトコルでさらに 2 回の視覚不注意訓練を実施しました。 |
Conformity Europeanにより脳卒中患者のための安全な治療機器として承認されました
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実験的：同時tDCSグループ
同時経頭蓋直流刺激装置(tDCS)群では、tDCSと視覚不注意訓練を同時に行った。
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Conformity Europeanにより脳卒中患者のための安全な治療機器として承認されました
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介入なし：偽対照群
経頭蓋直流刺激装置（tDCS）なし、または視覚トレーニングなし
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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不注意行動テスト
時間枠：2分まで
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線分の二等分テスト
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2分まで
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不注意行動テスト
時間枠：2分まで
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文字キャンセルテスト
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2分まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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不注意行動テスト
時間枠：介入後 60 分、120 分、24 時間後
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線分の二等分テスト
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介入後 60 分、120 分、24 時間後
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不注意行動テスト
時間枠：介入後 60 分、120 分、24 時間後
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文字キャンセルテスト
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介入後 60 分、120 分、24 時間後
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ADL評価
時間枠：介入後 60 分、120 分、24 時間後
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キャサリン・ベルジェゴのスケール
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介入後 60 分、120 分、24 時間後
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者：Yong-Il Shin、Pusan National University Yangsan Hospital
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
経頭蓋直流刺激装置の臨床試験
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)完了