脑卒中患者单侧忽视的 tDCS 研究
2015年7月21日 更新者：Yong-il Shin、Pusan National University
经颅直流电刺激治疗脑卒中后单侧忽视的疗效
本研究的主要目的是确认和比较经颅直流电刺激（tDCS）方法在中风患者单侧忽视中的效果
研究概览
详细说明
共有 105 名患者被招募并随机接受真实或假 tDCS。 真正的实验组分为两种类型； Pre-tDCS 组和同步 tDCS 组。 两组又分为三组；分别为双刺激组、单侧刺激组和Sham对照组。
在 Pre-tDCS 组中，每三个亚组进行总共一次 tDCS 刺激，之后进行视觉注意力不集中训练。 在同步 tDCS 组中，同时进行 tDCS 和视觉注意力不集中训练。 对于每个子组，tDCS 附加在以下位置；未受影响的 PPC（顶叶后皮质）P3 上的单侧阴极 tDCS，P3 上的双阴极 tDCS 和受影响的 PPC 上的阳极 tDCS，P4。
最初在基线、培训课程后 60 分钟、120 分钟和 24 小时对患者进行评估。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
105
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Yong-Il Shin, Ph.D.
- 电话号码：82-55-360-2872
- 邮箱：rmshin@gmail.com
学习地点
-
-
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Yangsan、大韩民国、626-770
- 招聘中
- Pusan National University Yangsan Hospital
-
接触：
- Yong-Il Shin, Ph.D.
- 电话号码：82-55-360-2872
- 邮箱：rmshin01@gmail.com
-
接触：
- Min Su Park, MS
- 电话号码：82-55-360-4154
- 邮箱：minsu.park.otr@gmail.com
-
首席研究员：
- Yong-Il Shin, Ph.D.
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准
- 经医师体格检查或放射学诊断为原发性中风的受试者
- 有皮质或皮质下脑损伤的受试者
- 受试者年龄大于 18 岁
- K-MMSE 得分为 19 的受试者
- BIT-C小于129的单侧忽视受试者
- 了解研究目的并征得患者或照料者同意的受试者
- 对大脑刺激或电刺激疗法没有影响的受试者
- 优势侧被爱丁堡惯用手量表确认的受试者
排除标准
- 患有预先存在的和活跃的主要神经系统疾病的受试者
- 患有预先存在的和活跃的主要精神疾病的受试者，例如重度抑郁症，精神分裂症，双相情感障碍或痴呆症
- 除皮质或皮质下区域外有脑损伤的受试者
- 脑部手术后有任何金属成分、痛阈值低、癫痫病史的受试者
- 研究者估计不适合研究的受试者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：前 tDCS 组
在Pre-tDCS组中，对每三个亚组进行经颅直流电刺激器刺激（tDCS）的总疗程，之后进行视觉注意力不集中训练。 患者进行了 2 次 tDCS，持续 13 分钟，休息间隔为 20 分钟。 之后，以相同的方案进行额外的 2 次视觉注意力不集中训练。 |
被 Conformity European 批准为中风患者的安全治疗设备
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实验性的：同时 tDCS 组
同步经颅直流电刺激器（tDCS）组同时进行tDCS和视觉注意力不集中训练。
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被 Conformity European 批准为中风患者的安全治疗设备
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无干预：假手术组
没有经颅直流电刺激器（tDCS）或没有视觉训练
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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行为注意力不集中测试
大体时间：最多 2 分钟
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线平分测试
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最多 2 分钟
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行为注意力不集中测试
大体时间：最多 2 分钟
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字母取消测试
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最多 2 分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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行为注意力不集中测试
大体时间：干预后 60 分钟、120 分钟、24 小时
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线平分测试
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干预后 60 分钟、120 分钟、24 小时
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行为注意力不集中测试
大体时间：干预后 60 分钟、120 分钟、24 小时
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字母取消测试
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干预后 60 分钟、120 分钟、24 小时
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日常生活能力评估
大体时间：干预后 60 分钟、120 分钟、24 小时
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凯瑟琳·伯格戈量表
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干预后 60 分钟、120 分钟、24 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Yong-Il Shin、Pusan National University Yangsan Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年4月1日
初级完成 (预期的)
2016年2月1日
研究完成 (预期的)
2016年2月1日
研究注册日期
首次提交
2015年7月21日
首先提交符合 QC 标准的
2015年7月21日
首次发布 (估计)
2015年7月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年7月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年7月21日
最后验证
2015年7月1日
更多信息
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