Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie tDCS pro jednostranné zanedbání u pacientů s mrtvicí

21. července 2015 aktualizováno: Yong-il Shin, Pusan National University

Účinnost transkraniální stimulace stejnosměrným proudem pro jednostranné zanedbání po mrtvici

Primárním cílem této studie je potvrdit a porovnat účinek metod transkraniální stejnosměrné stimulace (tDCS) při jednostranném zanedbání pacientů s cévní mozkovou příhodou

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bylo vybráno a randomizováno celkem 105 pacientů, kteří dostávali buď skutečný nebo falešný tDCS. Skutečné experimentální skupiny byly rozděleny do dvou typů; Skupina Pre-tDCS a Simultánní skupina tDCS. Dvě skupiny jsou opět rozděleny do tří skupin; Skupina s duální stimulací, skupina s jednostrannou stimulací a skupina s předstíranou kontrolou.

Ve skupině Pre-tDCS bylo provedeno celkem sezení stimulace tDCS pro každou ze tří podskupin a poté následoval trénink zrakové nepozornosti. Ve skupině Simultánní tDCS byl nácvik tDCS a zrakové nepozornosti prováděn současně. Pro každou podskupinu byl tDCS připojen na následujících místech; unilaterální katodální tDCS na neovlivněném PPC (postparietální kůra), P3, duální katodální tDCS na P3 a anodální tDCS na postiženém PPC, P4.

Pacienti byli zpočátku hodnoceni na začátku, okamžitě, 60 minut, 120 minut, 24 hodin po tréninku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

105

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Yong-Il Shin, Ph.D.
  • Telefonní číslo: 82-55-360-2872
  • E-mail: rmshin@gmail.com

Studijní místa

  • Korejská republika
      • Yangsan, Korejská republika, 626-770
        • Nábor
        • Pusan National University Yangsan Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Yong-Il Shin, Ph.D.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení

  • Subjekty, u kterých byla lékařským fyzikálním vyšetřením nebo radiologickou diagnózou diagnostikována primární mrtvice
  • Subjekty, které mají kortikální nebo subkortikální poškození mozku
  • Subjekty starší 18 let
  • Subjekty, které mají 19 skóre K-MMSE
  • Subjekty, které jednostranně zanedbávají BIT-C méně než 129
  • Subjekty, které rozumí účelu studie a získaly souhlas pacienta nebo pečovatele
  • Subjekty, které neměly žádný účinek stimulace mozku nebo elektrické stimulační terapie
  • Subjekty, jejichž dominantní stránku potvrzuje Edinburgh Handedness Inventory

Kritéria vyloučení

  • Subjekty, které mají již existující a aktivní závažné neurologické onemocnění
  • Subjekty, které mají již existující a aktivní závažné psychiatrické onemocnění, jako je velká deprese, schizofrenie, bipolární onemocnění nebo demence
  • Subjekty, které mají mozkové léze kromě kortexu nebo subkortexové oblasti
  • Subjekty, které mají jakoukoli kovovou komponentu po operaci mozku, nízký práh bolesti, záchvat v anamnéze
  • Subjekty, které výzkumníci odhadli jako nevhodné pro studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina Pre-tDCS

Ve skupině Pre-tDCS byla provedena celková sezení transkranické stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) pro každou tři podskupinu a poté následoval trénink zrakové nepozornosti.

Pacient měl 2krát tDCS po dobu 13 minut s 20minutovým odpočinkovým intervalem. Poté byl proveden další 2x trénink zrakové nepozornosti se stejným protokolem.
Přístroj: Transkranický stejnosměrný stimulátor
schváleno Conformity European jako bezpečné zařízení pro léčbu pacientů s mrtvicí
Behaviorální: Trénink zrakové nepozornosti
Experimentální: Simultánní skupina tDCS
Ve skupině simultánního transkraniálního stimulátoru stejnosměrného proudu (tDCS) byl tDCS a nácvik zrakové nepozornosti prováděn současně.
Přístroj: Transkranický stejnosměrný stimulátor
schváleno Conformity European jako bezpečné zařízení pro léčbu pacientů s mrtvicí
Behaviorální: Trénink zrakové nepozornosti
Žádný zásah: Falešná kontrolní skupina
bez transkraniálního stimulátoru stejnosměrného proudu (tDCS) nebo bez vizuálního tréninku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Behaviorální test nepozornosti
Časové okno: až 2 min
Test půlení čáry
až 2 min
Behaviorální test nepozornosti
Časové okno: až 2 min
Test zrušení dopisu
až 2 min

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Behaviorální test nepozornosti
Časové okno: 60 minut, 120 minut, 24 hodin po zásahu
Test půlení čáry
60 minut, 120 minut, 24 hodin po zásahu
Behaviorální test nepozornosti
Časové okno: 60 minut, 120 minut, 24 hodin po zásahu
Test zrušení dopisu
60 minut, 120 minut, 24 hodin po zásahu
ADL hodnocení
Časové okno: 60 minut, 120 minut, 24 hodin po zásahu
Stupnice Catherine Bergego
60 minut, 120 minut, 24 hodin po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pusan National University

Spolupracovníci

Medwill hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yong-Il Shin, Pusan National University Yangsan Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. února 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. února 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. července 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. července 2015

První zveřejněno (Odhad)

22. července 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

22. července 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. července 2015

Naposledy ověřeno

1. července 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PNUYH-03-2015-005

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Transkranický stejnosměrný stimulátor

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit