Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af tDCS for ensidig omsorgssvigt hos patienter med slagtilfælde

21. juli 2015 opdateret af: Yong-il Shin, Pusan National University

Effektiviteten af ​​transkraniel jævnstrømsstimulering til ensidig omsorgssvigt efter slagtilfælde

Det primære formål med denne undersøgelse er at bekræfte og sammenligne effekten af ​​metoder til transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) i den ensidige forsømmelse af slagtilfældepatienter

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I alt 105 patienter blev rekrutteret og randomiseret til at modtage enten ægte eller sham-tDCS. Reelle forsøgsgrupper blev opdelt i to typer; Pre-tDCS gruppe og samtidig tDCS gruppe. To grupper er igen opdelt i tre grupper; henholdsvis Dobbelt stimulationsgruppe, Unilateral stimulationsgruppe og Sham kontrolgruppe.

I Pre-tDCS-gruppen blev der udført i alt en session med tDCS-stimuleringen for hver tre undergrupper, og visuel uopmærksomhedstræning blev fulgt efter det. I simultan tDCS-gruppen blev tDCS og visuel uopmærksomhedstræning udført samtidigt. For hver undergruppe blev tDCS knyttet på følgende steder; unilateral katodisk tDCS på upåvirket PPC (postparietal cortex), P3, dobbelt katodisk tDCS på P3 og anodal tDCS på påvirket PPC, P4.

Patienterne blev indledningsvis evalueret ved baseline, umiddelbart 60 minutter, 120 minutter, 24 timer efter træningssessionen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

105

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Yong-Il Shin, Ph.D.
  • Telefonnummer: 82-55-360-2872
  • E-mail: rmshin@gmail.com

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Yangsan, Korea, Republikken, 626-770
        • Rekruttering
        • Pusan National University Yangsan Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Yong-Il Shin, Ph.D.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • Forsøgspersoner, der har diagnosticeret primært slagtilfælde ved lægens fysiske undersøgelse eller radiologisk diagnose
  • Forsøgspersoner, der har kortikal eller subkortikal hjernelæsion
  • Forsøgspersoner i alderen over 18 år
  • Emner, der har 19 i K-MMSE-score
  • Forsøgspersoner, der har ensidig omsorgssvigt med BIT-C mindre end 129
  • Forsøgspersoner, der forstår formålet med undersøgelsen og har opnået samtykke fra patienten eller omsorgspersonen
  • Forsøgspersoner, der ikke havde nogen effekt af hjernestimulering eller elektrisk stimuleringsterapi
  • Emner, hvis dominerende side er bekræftet af Edinburgh Handedness Inventory

Eksklusionskriterier

  • Forsøgspersoner, der har allerede eksisterende og aktiv større neurologisk sygdom
  • Forsøgspersoner, der har allerede eksisterende og aktiv alvorlig psykiatrisk sygdom, såsom svær depression, skizofreni, bipolar sygdom eller demens
  • Forsøgspersoner, der har hjernelæsioner undtagen cortex eller subcortex område
  • Personer, der har en metalkomponent efter hjerneoperation, lav smertetærskel, anfaldshistorie
  • Forsøgspersoner, der vurderes som uegnede til undersøgelsen af ​​efterforskerne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Pre-tDCS gruppe

I Pre-tDCS-gruppen blev samlede sessioner af den transkraniske jævnstrømsstimulatorstimulering (tDCS) udført for hver tre undergrupper, og visuel uopmærksomhedstræning blev fulgt efter det.

Patienten havde 2 gange tDCS i 13 minutter med 20 minutters hvileinterval. Derefter blev yderligere 2 gange visuel uopmærksomhedstræning udført med samme protokol.
Enhed: Transkranisk jævnstrømsstimulator
godkendt af Conformity European som sikker behandlingsanordning til apopleksipatienter
Adfærdsmæssigt: Visuel uopmærksomhedstræning
Eksperimentel: Samtidig tDCS gruppe
I gruppen med simultan transkranisk jævnstrømsstimulator (tDCS) blev tDCS og visuel uopmærksomhedstræning udført samtidigt.
Enhed: Transkranisk jævnstrømsstimulator
godkendt af Conformity European som sikker behandlingsanordning til apopleksipatienter
Adfærdsmæssigt: Visuel uopmærksomhedstræning
Ingen indgriben: Sham kontrolgruppe
uden transkranisk jævnstrømsstimulator (tDCS) eller uden visuel træning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Adfærdsmæssig uopmærksomhedstest
Tidsramme: op til 2 min
Linjehalveringstest
op til 2 min
Adfærdsmæssig uopmærksomhedstest
Tidsramme: op til 2 min
Brevannulleringstest
op til 2 min

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Adfærdsmæssig uopmærksomhedstest
Tidsramme: 60 min, 120 min, 24 timer efter intervention
Linjehalveringstest
60 min, 120 min, 24 timer efter intervention
Adfærdsmæssig uopmærksomhedstest
Tidsramme: 60 min, 120 min, 24 timer efter intervention
Brevannulleringstest
60 min, 120 min, 24 timer efter intervention
ADL vurdering
Tidsramme: 60 min, 120 min, 24 timer efter intervention
Catherine Bergego skala
60 min, 120 min, 24 timer efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pusan National University

Samarbejdspartnere

Medwill hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yong-Il Shin, Pusan National University Yangsan Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. februar 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. februar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juli 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juli 2015

Først opslået (Skøn)

22. juli 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. juli 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. juli 2015

Sidst verificeret

1. juli 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PNUYH-03-2015-005

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Transkranisk jævnstrømsstimulator

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner