Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie av tDCS för ensidig försummelse hos strokepatienter

21 juli 2015 uppdaterad av: Yong-il Shin, Pusan National University

Effektiviteten av transkraniell likströmsstimulering för ensidig försummelse efter stroke

Det primära syftet med denna studie är att bekräfta och jämföra effekten av metoder för transkraniell likströmsstimulering (tDCS) vid ensidig försummelse av strokepatienter

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Totalt 105 patienter rekryterades och randomiserades för att få antingen verklig eller sken-tDCS. Verkliga experimentgrupper delades in i två typer; Pre-tDCS-grupp och Simultaneous tDCS-grupp. Två grupper är återigen uppdelade i tre grupper; Dubbelstimuleringsgrupp, Unilateral stimuleringsgrupp respektive Shamkontrollgrupp.

I Pre-tDCS-gruppen gjordes totalt en session av tDCS-stimuleringen för varje tre undergrupper och visuell ouppmärksamhetsträning följdes efter det. I Simultaneous tDCS-gruppen gjordes tDCS och visuell ouppmärksamhetsträning samtidigt. För varje undergrupp fästes tDCS på följande platser; unilateral katodal tDCS på opåverkad PPC (postparietal cortex), P3, dubbel katodisk tDCS på P3 och anodal tDCS på påverkad PPC, P4.

Patienterna utvärderades initialt vid baslinjen, omedelbart, 60 minuter, 120 minuter, 24 timmar efter träningspasset.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

105

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Yong-Il Shin, Ph.D.
  • Telefonnummer: 82-55-360-2872
  • E-post: rmshin@gmail.com

Studieorter

  • Korea, Republiken av
      • Yangsan, Korea, Republiken av, 626-770
        • Rekrytering
        • Pusan National University Yangsan Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Yong-Il Shin, Ph.D.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier

  • Försökspersoner som har diagnostiserats som primär stroke genom läkares fysiska undersökning eller röntgendiagnos
  • Försökspersoner som har kortikal eller subkortikal hjärnskada
  • Försökspersoner som är äldre än 18 år
  • Försökspersoner som har 19 K-MMSE-poäng
  • Försökspersoner som har ensidig försummelse med BIT-C mindre än 129
  • Försökspersoner som förstår syftet med studien och fått samtycke från patienten eller vårdgivaren
  • Försökspersoner som inte hade någon effekt av hjärnstimulering eller elektrisk stimuleringsterapi
  • Ämnen vars dominerande sida bekräftas av Edinburgh Handedness Inventory

Exklusions kriterier

  • Försökspersoner som har en redan existerande och aktiv allvarlig neurologisk sjukdom
  • Försökspersoner som har redan existerande och aktiv allvarlig psykiatrisk sjukdom, såsom depression, schizofreni, bipolär sjukdom eller demens
  • Försökspersoner som har hjärnskada förutom cortex eller subcortex område
  • Försökspersoner som har någon metallkomponent efter hjärnkirurgi, låg tröskel till smärta, anfallshistorik
  • Försökspersoner som bedöms som olämpliga för studien av utredarna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Pre-tDCS grupp

I Pre-tDCS-gruppen gjordes totala sessioner av transkranisk likströmsstimulatorstimulering (tDCS) för varje tre undergrupper och visuell ouppmärksamhetsträning följdes efter det.

Patienten hade 2 gånger tDCS under 13 minuter med 20 minuters vilointervall. Därefter gjordes ytterligare 2 gånger visuell ouppmärksamhetsträning med samma protokoll.
Enhet: Transkranisk likströmsstimulator
godkänd av Conformity European som säker behandlingsapparat för strokepatienter
Beteende: Visuell ouppmärksamhetsträning
Experimentell: Samtidig tDCS-grupp
I gruppen för simultan transkranisk likströmsstimulator (tDCS) gjordes tDCS och visuell ouppmärksamhetsträning samtidigt.
Enhet: Transkranisk likströmsstimulator
godkänd av Conformity European som säker behandlingsapparat för strokepatienter
Beteende: Visuell ouppmärksamhetsträning
Inget ingripande: Sham kontrollgrupp
utan transkranisk likströmsstimulator (tDCS) eller utan visuell träning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Beteendemässig ouppmärksamhetstest
Tidsram: upp till 2 min
Linjehalveringstest
upp till 2 min
Beteendemässig ouppmärksamhetstest
Tidsram: upp till 2 min
Bokstavsannulleringstest
upp till 2 min

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Beteendemässig ouppmärksamhetstest
Tidsram: 60 min, 120 min, 24 timmar efter intervention
Linjehalveringstest
60 min, 120 min, 24 timmar efter intervention
Beteendemässig ouppmärksamhetstest
Tidsram: 60 min, 120 min, 24 timmar efter intervention
Bokstavsannulleringstest
60 min, 120 min, 24 timmar efter intervention
ADL-bedömning
Tidsram: 60 min, 120 min, 24 timmar efter intervention
Catherine Bergego skala
60 min, 120 min, 24 timmar efter intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Pusan National University

Samarbetspartners

Medwill hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Yong-Il Shin, Pusan National University Yangsan Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2015

Primärt slutförande (Förväntat)

1 februari 2016

Avslutad studie (Förväntat)

1 februari 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 juli 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 juli 2015

Första postat (Uppskatta)

22 juli 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

22 juli 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 juli 2015

Senast verifierad

1 juli 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PNUYH-03-2015-005

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Transkranisk likströmsstimulator

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera