Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie tDCS w przypadku jednostronnego zaniedbania u pacjentów z udarem mózgu

21 lipca 2015 zaktualizowane przez: Yong-il Shin, Pusan National University

Skuteczność przezczaszkowej stymulacji prądem stałym w przypadku jednostronnego zaniedbania po udarze

Głównym celem pracy jest potwierdzenie i porównanie wpływu metod przezczaszkowej stymulacji prądem stałym (tDCS) na jednostronne zaniedbywanie pacjentów po udarze mózgu

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W sumie 105 pacjentów zostało zrekrutowanych i losowo przydzielonych do otrzymywania prawdziwego lub pozorowanego tDCS. Prawdziwe grupy eksperymentalne podzielono na dwa typy; Grupa pre-tDCS i równoczesna grupa tDCS. Dwie grupy są ponownie podzielone na trzy grupy; Odpowiednio grupa podwójnej stymulacji, grupa jednostronnej stymulacji i grupa kontrolna pozorowana.

W grupie Pre-tDCS przeprowadzono w sumie sesje stymulacji tDCS dla każdej z trzech podgrup, a następnie przeprowadzono trening nieuwagi wzrokowej. W grupie jednoczesnego tDCS, tDCS i trening nieuwagi wzrokowej odbywały się jednocześnie. Dla każdej podgrupy tDCS został dołączony w następujących lokalizacjach; jednostronny katodowy tDCS na nienaruszonym PPC (kora zaciemieniowa), P3, podwójny katodowy tDCS na P3 i anodowy tDCS na dotkniętym PPC, P4.

Pacjenci byli początkowo oceniani na początku badania, natychmiast, 60 minut, 120 minut, 24 godziny po sesji treningowej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

105

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Yong-Il Shin, Ph.D.
  • Numer telefonu: 82-55-360-2872
  • E-mail: rmshin@gmail.com

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Yangsan, Republika Korei, 626-770
        • Rekrutacyjny
        • Pusan National University Yangsan Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Yong-Il Shin, Ph.D.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia

  • Pacjenci, u których rozpoznano udar pierwotny na podstawie badania lekarskiego lub diagnozy radiologicznej
  • Osoby z uszkodzeniem korowym lub podkorowym mózgu
  • Osoby w wieku powyżej 18 lat
  • Osoby, które uzyskały 19 punktów w skali K-MMSE
  • Osoby z jednostronnym zaniedbaniem z BIT-C mniejszym niż 129
  • Osoby, które rozumieją cel badania i uzyskały zgodę pacjenta lub opiekuna
  • Osoby, które nie miały wpływu na stymulację mózgu lub terapię elektryczną
  • Osoby, których dominująca strona została potwierdzona przez Edinburgh Handedness Inventory

Kryteria wyłączenia

  • Osoby z istniejącą wcześniej i aktywną poważną chorobą neurologiczną
  • Osoby z występującą wcześniej i czynną poważną chorobą psychiczną, taką jak duża depresja, schizofrenia, choroba afektywna dwubiegunowa lub demencja
  • Osoby z uszkodzeniem mózgu poza korą lub obszarem podkorowym
  • Pacjenci, u których wystąpił jakikolwiek element metalowy po operacji mózgu, niski próg bólu, napad padaczkowy w wywiadzie
  • Osoby, które badacze ocenili jako nieodpowiednie do badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa przed tDCS

W grupie Pre-tDCS przeprowadzono wszystkie sesje przezczaszkowej stymulacji prądem stałym (tDCS) dla każdej z trzech podgrup, a następnie przeprowadzono trening nieuwagi wzrokowej.

Pacjent miał 2 razy tDCS przez 13 minut z 20-minutową przerwą na odpoczynek. Następnie przeprowadzono dodatkowe 2 treningi nieuwagi wzrokowej z tym samym protokołem.
Urządzenie: Przezczaszkowy stymulator prądu stałego
zatwierdzone przez Conformity European jako bezpieczne urządzenie do leczenia pacjentów po udarze mózgu
Behawioralne: Trening nieuwagi wzrokowej
Eksperymentalny: Jednoczesna grupa tDCS
W grupie jednoczesnego przezczaszkowego stymulatora prądu stałego (tDCS), tDCS i trening nieuwagi wzrokowej odbywały się jednocześnie.
Urządzenie: Przezczaszkowy stymulator prądu stałego
zatwierdzone przez Conformity European jako bezpieczne urządzenie do leczenia pacjentów po udarze mózgu
Behawioralne: Trening nieuwagi wzrokowej
Brak interwencji: Pozorowana grupa kontrolna
bez przezczaszkowego stymulatora prądu stałego (tDCS) lub bez treningu wzrokowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test nieuwagi behawioralnej
Ramy czasowe: do 2 min
Test bisekcji linii
do 2 min
Test nieuwagi behawioralnej
Ramy czasowe: do 2 min
Test anulowania listu
do 2 min

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test nieuwagi behawioralnej
Ramy czasowe: 60 min, 120 min, 24 godz. po interwencji
Test bisekcji linii
60 min, 120 min, 24 godz. po interwencji
Test nieuwagi behawioralnej
Ramy czasowe: 60 min, 120 min, 24 godz. po interwencji
Test anulowania listu
60 min, 120 min, 24 godz. po interwencji
Ocena ADL
Ramy czasowe: 60 min, 120 min, 24 godz. po interwencji
Skala Katarzyny Bergego
60 min, 120 min, 24 godz. po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pusan National University

Współpracownicy

Medwill hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Yong-Il Shin, Pusan National University Yangsan Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lutego 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lutego 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 lipca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 lipca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 lipca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

22 lipca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 lipca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PNUYH-03-2015-005

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Przezczaszkowy stymulator prądu stałego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj