Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een studie van tDCS voor unilaterale verwaarlozing bij patiënten met een beroerte

21 juli 2015 bijgewerkt door: Yong-il Shin, Pusan National University

Effectiviteit van transcraniële gelijkstroomstimulatie voor unilaterale verwaarlozing na een beroerte

Het primaire doel van deze studie is het bevestigen en vergelijken van het effect van methoden van transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) bij de unilaterale verwaarlozing van patiënten met een beroerte.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In totaal werden 105 patiënten gerekruteerd en gerandomiseerd om echte of nep-tDCS te krijgen. Echte experimentele groepen werden in twee typen verdeeld; Pre-tDCS-groep en gelijktijdige tDCS-groep. Twee groepen zijn weer verdeeld in drie groepen; Dubbele stimulatiegroep, unilaterale stimulatiegroep en Sham-controlegroep, respectievelijk.

In de Pre-tDCS-groep werd in totaal een sessie van de tDCS-stimulatie gedaan voor elke drie subgroepen en daarna werd visuele onoplettendheidstraining gevolgd. In de Simultaneous tDCS-groep werden tDCS en visuele onoplettendheidstraining gelijktijdig gedaan. Voor elke subgroep was tDCS op de volgende locaties bevestigd; unilaterale kathodische tDCS op onaangetaste PPC (postpariëtale cortex), P3, dubbele kathodische tDCS op P3 en anodische tDCS op aangetaste PPC, P4.

De patiënten werden in eerste instantie geëvalueerd bij baseline, onmiddellijk, 60 min, 120 min, 24 uur na de trainingssessie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

105

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Yong-Il Shin, Ph.D.
  • Telefoonnummer: 82-55-360-2872
  • E-mail: rmshin@gmail.com

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
      • Yangsan, Korea, republiek van, 626-770
        • Werving
        • Pusan National University Yangsan Hospital
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Yong-Il Shin, Ph.D.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria

  • Onderwerpen die zijn gediagnosticeerd als primaire beroerte door lichamelijk onderzoek van een arts of radiologische diagnose
  • Proefpersonen met een corticale of subcorticale hersenlaesie
  • Proefpersonen ouder dan 18 jaar
  • Proefpersonen met een K-MMSE-score van 19
  • Proefpersonen met eenzijdige verwaarlozing met BIT-C lager dan 129
  • Proefpersonen die het doel van het onderzoek begrijpen en de toestemming van de patiënt of verzorger hebben verkregen
  • Proefpersonen die geen effect hadden van hersenstimulatie of elektrische stimulatietherapie
  • Onderwerpen waarvan de dominante kant wordt bevestigd door Edinburgh Handedness Inventory

Uitsluitingscriteria

  • Proefpersonen met een reeds bestaande en actieve ernstige neurologische aandoening
  • Proefpersonen met een reeds bestaande en actieve ernstige psychiatrische aandoening, zoals ernstige depressie, schizofrenie, bipolaire stoornis of dementie
  • Proefpersonen met hersenlaesie behalve cortex of subcortexgebied
  • Proefpersonen die een metalen component hebben na een hersenoperatie, een lage pijndrempel, een voorgeschiedenis van epileptische aanvallen
  • Proefpersonen die door de onderzoekers als niet geschikt voor het onderzoek worden beschouwd

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Pre-tDCS-groep

In de Pre-tDCS-groep werden de totale sessies van de transcranical direct current stimulator-stimulatie (tDCS) gedaan voor elke drie subgroepen en daarna werd visuele onoplettendheidstraining gevolgd.

Patiënt had 2 keer tDCS gedurende 13 minuten met een rustinterval van 20 minuten. Daarna werden nog 2 keer visuele aandachtstraining gedaan met hetzelfde protocol.
Apparaat: Transcranische gelijkstroomstimulator
goedgekeurd door Conformity European als veilig behandelingsapparaat voor patiënten met een beroerte
Gedragsmatig: Visuele onoplettendheidstraining
Experimenteel: Gelijktijdige tDCS-groep
In de Simultaneous transcranical direct current stimulator (tDCS)-groep werden tDCS en visuele onoplettendheidstraining gelijktijdig gedaan.
Apparaat: Transcranische gelijkstroomstimulator
goedgekeurd door Conformity European als veilig behandelingsapparaat voor patiënten met een beroerte
Gedragsmatig: Visuele onoplettendheidstraining
Geen tussenkomst: Sham-controlegroep
zonder transcranical direct current stimulator (tDCS) of zonder visuele training

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gedrags-onoplettendheidstest
Tijdsspanne: tot 2 min
Lijndoorsnede test
tot 2 min
Gedrags-onoplettendheidstest
Tijdsspanne: tot 2 min
Annuleringstest voor brieven
tot 2 min

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gedrags-onoplettendheidstest
Tijdsspanne: 60 min, 120 min, 24 uur na interventie
Lijndoorsnede test
60 min, 120 min, 24 uur na interventie
Gedrags-onoplettendheidstest
Tijdsspanne: 60 min, 120 min, 24 uur na interventie
Annuleringstest voor brieven
60 min, 120 min, 24 uur na interventie
ADL-assessment
Tijdsspanne: 60 min, 120 min, 24 uur na interventie
Catherine Bergego-schaal
60 min, 120 min, 24 uur na interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Pusan National University

Medewerkers

Medwill hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Yong-Il Shin, Pusan National University Yangsan Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 februari 2016

Studie voltooiing (Verwacht)

1 februari 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 juli 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 juli 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

22 juli 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

22 juli 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 juli 2015

Laatst geverifieerd

1 juli 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PNUYH-03-2015-005

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Transcranische gelijkstroomstimulator

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren