Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

TDCS-tutkimus aivohalvauspotilaiden yksipuolisesta laiminlyönnistä

tiistai 21. heinäkuuta 2015 päivittänyt: Yong-il Shin, Pusan National University

Transkraniaalisen tasavirtastimulaation tehokkuus yksipuolisessa laiminlyönnissä aivohalvauksen jälkeen

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on vahvistaa ja vertailla transkraniaalisen tasavirtastimulaation (tDCS) menetelmien vaikutusta aivohalvauspotilaiden yksipuoliseen laiminlyöntiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Yhteensä 105 potilasta rekrytoitiin ja satunnaistettiin saamaan joko todellista tai vale-tDCS:ää. Todelliset koeryhmät jaettiin kahteen tyyppiin; Pre-tDCS-ryhmä ja Samanaikainen tDCS-ryhmä. Kaksi ryhmää jaetaan jälleen kolmeen ryhmään; Kaksoistimulaatioryhmä, yksipuolinen stimulaatioryhmä ja valekontrolliryhmä, vastaavasti.

Pre-tDCS-ryhmässä kullekin kolmelle alaryhmälle tehtiin yhteensä yksi tDCS-stimulaatio-istunto ja sen jälkeen seurattiin visuaalisen tarkkaamattomuuden harjoittelua. Simultaneous tDCS -ryhmässä tDCS ja visuaalinen tarkkaamattomuusharjoittelu tehtiin samanaikaisesti. Jokaiselle alaryhmälle tDCS liitettiin seuraaviin paikkoihin; yksipuolinen katodinen tDCS vahingoittumattomassa PPC:ssä (postparietaalinen aivokuori), P3, kaksoskatodinen tDCS P3:ssa ja anodinen tDCS vahingoittuneessa PPC:ssä, P4.

Potilaat arvioitiin alun perin lähtötilanteessa välittömästi, 60 minuuttia, 120 minuuttia, 24 tuntia harjoittelun jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

105

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Yong-Il Shin, Ph.D.
  • Puhelinnumero: 82-55-360-2872
  • Sähköposti: rmshin@gmail.com

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Yangsan, Korean tasavalta, 626-770
        • Rekrytointi
        • Pusan National University Yangsan Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Yong-Il Shin, Ph.D.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  • Potilaat, jotka on diagnosoitu ensisijaiseksi aivohalvaukseksi lääkärin fyysisessä tutkimuksessa tai radiologisessa diagnoosissa
  • Koehenkilöt, joilla on kortikaalinen tai subkortikaalinen aivovaurio
  • Aiheet ovat yli 18-vuotiaita
  • Koehenkilöt, joilla on 19 K-MMSE-pistettä
  • Koehenkilöt, joilla on yksipuolinen laiminlyönti BIT-C:n kanssa alle 129
  • Koehenkilöt, jotka ymmärtävät tutkimuksen tarkoituksen ja ovat saaneet potilaan tai hoitajan suostumuksen
  • Koehenkilöt, joilla ei ollut vaikutusta aivostimulaatiolla tai sähköstimulaatiohoidolla
  • Kohteet, joiden hallitseva puoli on vahvistettu Edinburgh Handedness Inventory -tutkimuksessa

Poissulkemiskriteerit

  • Potilaat, joilla on aiempi ja aktiivinen vakava neurologinen sairaus
  • Potilaat, joilla on aiempi vakava psykiatrinen sairaus, kuten vakava masennus, skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö tai dementia
  • Koehenkilöt, joilla on aivovaurio aivokuoren tai alakuoren aluetta lukuun ottamatta
  • Koehenkilöt, joilla on jokin metallikomponentti aivoleikkauksen jälkeen, alhainen kivun kynnys, aiempi kohtaus
  • Koehenkilöt, jotka tutkijat arvioivat sopimattomiksi tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Pre-tDCS-ryhmä

Pre-tDCS-ryhmässä transkraanisen tasavirtastimulaattoristimulaation (tDCS) kokonaisistunnot suoritettiin kullekin kolmelle alaryhmälle, ja sen jälkeen seurattiin visuaalisen tarkkaamattomuuden harjoittelua.

Potilaalla oli 2 kertaa tDCS 13 minuutin ajan ja 20 minuutin lepoväli. Sen jälkeen suoritettiin vielä 2 kertaa visuaalisen tarkkaamattomuuden harjoittelua samalla protokollalla.
Laite: Transkraaninen tasavirtastimulaattori
Conformity European on hyväksynyt turvalliseksi hoitolaitteeksi aivohalvauspotilaille
Käyttäytyminen: Visuaalisen tarkkaamattomuuden koulutus
Kokeellinen: Samanaikainen tDCS-ryhmä
Samanaikainen transkraniaalinen tasavirtastimulaattori (tDCS) -ryhmässä tDCS ja visuaalinen tarkkaavaisuusharjoittelu suoritettiin samanaikaisesti.
Laite: Transkraaninen tasavirtastimulaattori
Conformity European on hyväksynyt turvalliseksi hoitolaitteeksi aivohalvauspotilaille
Käyttäytyminen: Visuaalisen tarkkaamattomuuden koulutus
Ei väliintuloa: Huijauskontrolliryhmä
ilman transkraanista tasavirtastimulaattoria (tDCS) tai ilman visuaalista koulutusta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Käyttäytymishäiriön testi
Aikaikkuna: jopa 2 min
Viivan puolittaminen testi
jopa 2 min
Käyttäytymishäiriön testi
Aikaikkuna: jopa 2 min
Kirjeen peruutustesti
jopa 2 min

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Käyttäytymishäiriön testi
Aikaikkuna: 60 min, 120 min, 24 tuntia toimenpiteen jälkeen
Viivan puolittaminen testi
60 min, 120 min, 24 tuntia toimenpiteen jälkeen
Käyttäytymishäiriön testi
Aikaikkuna: 60 min, 120 min, 24 tuntia toimenpiteen jälkeen
Kirjeen peruutustesti
60 min, 120 min, 24 tuntia toimenpiteen jälkeen
ADL-arviointi
Aikaikkuna: 60 min, 120 min, 24 tuntia toimenpiteen jälkeen
Catherine Bergegon vaaka
60 min, 120 min, 24 tuntia toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pusan National University

Yhteistyökumppanit

Medwill hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Yong-Il Shin, Pusan National University Yangsan Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 22. heinäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 22. heinäkuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. heinäkuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PNUYH-03-2015-005

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset Transkraaninen tasavirtastimulaattori

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Armenia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa