軽度から中等度の進行性円錐角膜における角膜コラーゲン架橋のための適応フルエンス設定

この研究は、軽度から中等度の進行性円錐角膜患者の 2 つのグループを比較する前向き介入臨床試験です。対照群は、角膜架橋の定期的な促進プロトコルで治療されますが、実験群では暴露時間が短縮されます。

この研究では、次の 2 つの患者グループを検討しました。

• グループ 1 (実験): 9 mW/cm2 = 3.78 J/cm2 で 7 分間の曝露
• グループ 2 (コントロール): 9 mW/cm2 = 5.4 J/cm2 で 10 分間暴露

患者のすべての人口統計学的データ、未矯正遠方視力 (UCDVA)、矯正遠方視力 (BCDVA)、球面および円柱屈折、ケラトメトリー測定値 (k1 および k2)、および処置前およびフォローアップごとの患者のその他の局所パラメータ訪問が記録されます。

角膜のヒステリシスと抵抗係数は、手術前に眼反応アナライザーでチェックされ、6か月のフォローアップで再チェックされます。

術中の痛みも、手術終了直後にビジュアルアナログスケール（VAS+FACES ペインスケール）で記録します。

共焦点顕微鏡を使用して、手術後 3 か月、6 か月、12 か月の架橋後の角膜間質コラーゲン線維と角膜実質細胞の変化を評価します。

すべての手術は一人の執刀医によって行われます。 テトラカインによる局所麻酔に続いて、半径 9 ミリの機械的上皮デブリドマンを使用します。 次に、リボフラビン 0.1% とデキストラン 20% を 3 分ごとに 25 分間注入します。 BSS で表面を短時間洗浄します (照射中に角膜にリボフラビンの層が形成されるのを避けるため)。 角膜の厚さは、超音波パキメトリーによって決定されます。 必要に応じて、低浸透圧溶液を使用して角膜を 400 μm 以上に膨潤させます。 400μmに達しない場合は照射を行いません。 次に、対照群では 10 分間、実験群では 7 分間、眼から 5 cm 離れた UV A 光源で 9 mW/cm2 の光強度で眼を照射し、リボフラビンを両方の群で 5 分後にさらに点眼します。グループ、続いてBSSで表面を短時間洗浄します（照射中に角膜のリボフラビンの層を避けるため）。

手順の後、包帯コンタクトレンズを5〜7日間適用し、局所ベタメタゾンを6時間ごとに2週間処方し、TDS、BID、およびHSに毎週漸減して、合計5週間. 最初の 1 週間は、抗生物質の点滴 (6 時間ごとに Oftaquix) を使用します。

患者は、手術後 1 日目、6 日目、1 か月、3 か月、6 か月、12 か月後にフォローアップされます。