Dostosowane ustawienia fluencji dla sieciowania kolagenu rogówki w łagodnym do umiarkowanego postępującym stożku rogówki

Niniejsze badanie jest prospektywnym interwencyjnym badaniem klinicznym porównującym dwie grupy pacjentów ze stożkiem rogówki o nasileniu łagodnym do umiarkowanego; Grupa kontrolna będzie leczona rutynowym przyspieszonym protokołem sieciowania rogówki, podczas gdy czas ekspozycji zostanie skrócony w grupie eksperymentalnej.

w naszym badaniu wzięliśmy pod uwagę dwie grupy pacjentów:

• Grupa 1 (eksperymentalna): Ekspozycja na 7 minut przy 9 mW/cm2 = 3,78 J/cm2
• Grupa 2 (kontrola): Ekspozycja na 10 minut przy 9 mW/cm2 = 5,4 J/cm2

Wszystkie dane demograficzne pacjentów, ich nieskorygowaną ostrość wzroku do dali (UCDVA), skorygowaną ostrość wzroku do dali (BCDVA), refrakcję sferyczną i cylindryczną, odczyty keratometryczne (k1 i k2) oraz inne parametry topograficzne pacjentów przed zabiegiem i przy każdej wizycie kontrolnej wizyta zostanie zarejestrowana.

Histereza rogówki i współczynnik oporu zostaną sprawdzone przed operacją za pomocą analizatora odpowiedzi oka i zostaną ponownie sprawdzone po 6 miesiącach obserwacji.

Ból śródoperacyjny będzie również rejestrowany w oparciu o wizualną skalę analogową (skala bólu VAS + FACES) bezpośrednio po zakończeniu operacji.

Mikroskopia konfokalna zostanie wykorzystana do oceny zmian we włóknach kolagenowych zrębu rogówki i keratocytach po usieciowaniu w 3 i 6 oraz 12 miesięcy po operacji.

Wszystkie zabiegi będą wykonywane przez jednego chirurga. Zastosujemy znieczulenie miejscowe tetrakainą, a następnie mechaniczne oczyszczenie nabłonka w promieniu 9 milimetrów. Następnie co 3 minuty przez 25 minut będzie wkraplana 0,1% ryboflawina w połączeniu z 20% dekstranem. Zostanie wykonane krótkie przepłukanie powierzchni BSS (aby uniknąć warstwy ryboflawiny na rogówce podczas naświetlania). Grubość rogówki zostanie określona za pomocą pachymetrii ultrasonograficznej. W razie potrzeby do spęcznienia rogówki powyżej 400 µm zostanie użyty roztwór hipoosmolarny. Jeśli nie można osiągnąć 400 µm, naświetlanie nie zostanie wykonane. Następnie naświetlimy oko źródłem światła UV A w odległości 5 cm od oka o natężeniu światła 9 mW/cm2 przez 10 minut w grupie kontrolnej i 7 minut w grupie eksperymentalnej i po 5 minutach wkraplanie ryboflawiny w obu grupach grupy, a następnie krótkie przepłukanie powierzchni BSS (aby uniknąć warstwy ryboflawiny na rogówce podczas naświetlania).

Po zabiegu założymy opatrunkową soczewkę kontaktową na 5-7 dni i przepiszemy miejscowy betametazon co 6 godzin przez 2 tygodnie, zwężając się do TDS, BID i HS co tydzień przez całkowity czas trwania 5 tygodni. Przez pierwszy tydzień będzie stosowana miejscowa kropla z antybiotykiem (Oftaquix co 6 godzin).

Pacjenci będą obserwowani w dniu 1, dniu 6, 1 miesiącu, 3 miesiącach i 6 miesiącach oraz 12 miesięcy po operacji.