Адаптированные настройки Fluence для перекрестного связывания коллагена роговицы при прогрессирующем кератоконусе легкой и средней степени тяжести

Это исследование представляет собой проспективное интервенционное клиническое исследование, в котором сравниваются две группы пациентов с прогрессирующим кератоконусом легкой и средней степени тяжести; Контрольная группа будет лечиться обычным ускоренным протоколом перекрестного связывания роговицы, в то время как в экспериментальной группе время воздействия будет уменьшено.

В нашем исследовании мы рассмотрели две группы пациентов:

• Группа 1 (опытная): Воздействие 7 минут при 9 мВт/см2 = 3,78 Дж/см2
• Группа 2 (контрольная): Воздействие в течение 10 минут при 9 мВт/см2 = 5,4 Дж/см2.

Все демографические данные пациентов, их некорригированная острота зрения вдаль (UCDVA), корригированная острота зрения вдаль (BCDVA), сферическая и цилиндрическая рефракция, показатели кератометрии (k1 и k2) и другие топографические параметры пациентов до процедуры и при каждом последующем наблюдении. посещение будет зафиксировано.

Роговичный гистерезис и коэффициент резистентности будут проверены с помощью анализатора реакции глаз перед операцией и будут повторно проверены через 6 месяцев наблюдения.

Интраоперационная боль также будет регистрироваться на основе визуальной аналоговой шкалы (ВАШ + шкала боли FACES) сразу после завершения операции.

Конфокальная микроскопия будет использоваться для оценки изменений стромальных коллагеновых волокон и кератоцитов роговицы после перекрестного связывания через 3, 6 и 12 месяцев после операции.

Все процедуры будут выполняться одним хирургом. Мы будем использовать местную анестезию тетракаином с последующей механической обработкой эпителия в радиусе 9 миллиметров. Затем рибофлавин 0,1% в сочетании с декстраном 20% будут закапывать каждые 3 минуты в течение 25 минут. Будет выполнено короткое орошение поверхности BSS (чтобы избежать слоя рибофлавина на роговице во время облучения). Толщину роговицы определяют с помощью ультразвуковой пахиметрии. При необходимости для набухания роговицы более 400 мкм будет использоваться гипоосмолярный раствор. Если 400 мкм не может быть достигнуто, то облучение не проводится. Затем мы будем облучать глаз источником УФ-А света на расстоянии 5 см от глаза с интенсивностью света 9 мВт/см2 в течение 10 минут в контрольной группе и 7 минут в экспериментальной группе, а рибофлавин будет закапываться через 5 минут для дальнейшего в обеих группах. группы с последующим кратковременным орошением поверхности БСС (во избежание образования слоя рибофлавина на роговице при облучении).

После процедуры мы будем накладывать контактные линзы с повязкой на 5-7 дней и будем назначать местный бетаметазон каждые 6 часов в течение 2 недель, постепенно уменьшая до TDS, BID и HS еженедельно, в общей сложности 5 недель. Капли с антибиотиком для местного применения (Oftaquix каждые 6 часов) будут использоваться в течение первой недели.

Пациентов будут наблюдать в день 1, день 6, 1 месяц, 3 месяца и 6 месяцев и 12 месяцев после операции.