Ajustes de Fluence adaptados para el entrecruzamiento del colágeno corneal en queratocono progresivo de leve a moderado

Este estudio es un ensayo clínico prospectivo de intervención que compara dos grupos de pacientes con queratocono progresivo de leve a moderado; El grupo de control será tratado con un protocolo rutinario acelerado de cross-linking corneal, mientras que el tiempo de exposición se reducirá en el grupo experimental.

consideramos dos grupos de pacientes en nuestro estudio:

• Grupo 1 (experimental): Exposición a 7 minutos a 9 mW/cm2 = 3,78 J/cm2
• Grupo 2 (controles): Exposición a 10 minutos a 9 mW/cm2 = 5,4 J/cm2

Todos los datos demográficos de los pacientes, su agudeza visual a distancia sin corregir (UCDVA), agudeza visual a distancia corregida (BCDVA), refracción de esfera y cilindro, lecturas de queratometría (k1 y k2) y otros parámetros topográficos de los pacientes antes del procedimiento y en cada seguimiento se registrará la visita.

El analizador de respuesta ocular comprobará la histéresis y el factor de resistencia de la córnea antes de la cirugía y se volverán a comprobar a los 6 meses de seguimiento.

También se registrará el dolor intraoperatorio en base a la escala analógica visual (escala de dolor VAS + FACES) inmediatamente después de la finalización de la cirugía.

Se utilizará microscopía confocal para evaluar los cambios en las fibras de colágeno del estroma corneal y los queratocitos después de la reticulación a los 3, 6 y 12 meses del período posoperatorio.

Todos los procedimientos serán realizados por un solo cirujano. Utilizaremos anestesia tópica con tetracaína seguida de desbridamiento epitelial mecánico en un radio de 9 milímetros. Luego se instilará riboflavina al 0,1% combinada con dextrano al 20% cada 3 minutos durante 25 minutos. Se realizará una breve irrigación de la superficie con BSS (para evitar una capa de riboflavina en la córnea durante la irradiación). El grosor corneal se determinará mediante paquimetría ultrasónica. Si es necesario, se utilizará una solución hipoosmolar para hinchar la córnea más de 400 µm. Si no se pueden alcanzar los 400 µm, no se realizará la irradiación. Luego irradiaremos el ojo con la fuente de luz UV A a 5 cm del ojo con una intensidad de luz de 9 mW/cm2 durante 10 minutos en el grupo de control y 7 minutos en el grupo experimental y se instilará riboflavina después de 5 minutos en ambos. grupos, seguido de una breve irrigación de la superficie con BSS (para evitar una capa de riboflavina en la córnea durante la irradiación).

Después del procedimiento, aplicaremos una lente de contacto de vendaje durante 5 a 7 días y prescribiremos betametasona tópica cada 6 horas durante 2 semanas, disminuyendo a TDS, BID y HS semanalmente durante un total de 5 semanas. Se utilizará una gota antibiótica tópica (Oftaquix cada 6 horas) durante la primera semana.

Los pacientes serán seguidos el día 1, día 6, 1 mes, 3 meses y 6 meses y 12 meses después de la cirugía.