Impostazioni di fluenza adattate per il cross-linking del collagene corneale nel cheratocono progressivo da lieve a moderato

Questo studio è uno studio clinico prospettico interventistico che confronta due gruppi di pazienti con cheratocono progressivo da lieve a moderato; Il gruppo di controllo sarà trattato con un protocollo accelerato di routine di cross-linking corneale, mentre il tempo di esposizione sarà ridotto nel gruppo sperimentale.

abbiamo considerato due gruppi di pazienti nel nostro studio:

• Gruppo 1 (sperimentale): esposizione a 7 minuti a 9 mW/cm2 = 3,78 J/cm2
• Gruppo 2 (controlli): esposizione a 10 minuti a 9 mW/cm2 = 5,4 J/cm2

Tutti i dati demografici dei pazienti, la loro acuità visiva a distanza non corretta (UCDVA), acuità visiva a distanza corretta (BCDVA), refrazione sferica e cilindrica, letture della cheratometria (k1 e k2) e altri parametri topografici dei pazienti prima della procedura e ad ogni follow-up la visita verrà registrata

L'isteresi corneale e il fattore di resistenza saranno controllati dall'analizzatore della risposta oculare prima dell'intervento chirurgico e saranno ricontrollati al follow-up di 6 mesi.

Il dolore intraoperatorio verrà registrato anche sulla base della scala analogica visiva (scala del dolore VAS + FACES) immediatamente dopo il completamento dell'intervento chirurgico.

La microscopia confocale verrà utilizzata per valutare i cambiamenti nelle fibre collagene stromali corneali e nei cheratociti dopo il cross-linking a 3 e 6 e 12 mesi postoperatori.

Tutte le procedure saranno eseguite da un unico chirurgo. Useremo l'anestesia topica con tetracaina seguita da sbrigliamento epiteliale meccanico a un raggio di 9 millimetri. Quindi riboflavina 0,1% combinata con destrano 20% verrà instillata ogni 3 minuti per 25 minuti. Verrà eseguita una breve irrigazione della superficie con BSS (per evitare uno strato di riboflavina sulla cornea durante l'irradiazione). Lo spessore corneale sarà determinato mediante pachimetria ecografica. Se necessario, verrà utilizzata una soluzione ipoosmolare per rigonfiare la cornea oltre i 400 µm. Se non è possibile raggiungere 400 µm, l'irradiazione non verrà eseguita. Quindi irradieremo l'occhio con la sorgente di luce UV A a 5 cm di distanza dall'occhio con un'intensità luminosa di 9 mW/cm2 per 10 minuti nel gruppo di controllo e 7 minuti nel gruppo sperimentale e la riboflavina sarà instillata dopo 5 minuti per ulteriori in entrambi gruppi, seguita da una breve irrigazione della superficie con BSS (per evitare uno strato di riboflavina sulla cornea durante l'irradiazione).

Dopo la procedura applicheremo una lente a contatto bendaggio per 5-7 giorni e prescriveremo betametasone topico ogni 6 ore per 2 settimane, ridotto gradualmente a TDS, BID e HS settimanalmente per una durata totale di 5 settimane. Per la prima settimana verrà utilizzata una goccia di antibiotico topico (Oftaquix ogni 6 ore).

I pazienti saranno seguiti al giorno 1, giorno 6, 1 mese, 3 mesi e 6 mesi e 12 mesi dopo l'intervento.