Angepasste Fluence-Einstellungen für die Vernetzung von Hornhautkollagen bei leichtem bis mäßigem progressivem Keratokonus

Bei dieser Studie handelt es sich um eine prospektive interventionelle klinische Studie, in der zwei Gruppen von Patienten mit leichter bis mittelschwerer progressiver Keratokonie verglichen werden; Die Kontrollgruppe wird mit einem routinemäßigen beschleunigten Protokoll der Hornhautvernetzung behandelt, während die Expositionszeit in der Versuchsgruppe verkürzt wird.

Wir haben in unserer Studie zwei Patientengruppen berücksichtigt:

• Gruppe 1 (experimentell): Exposition gegenüber 7 Minuten bei 9 mW/cm2 = 3,78 J/cm2
• Gruppe 2 (Kontrollen): Exposition bei 10 Minuten bei 9 mW/cm2 = 5,4 J/cm2

Alle demografischen Daten der Patienten, ihr unkorrigierter Fernvisus (UCDVA), korrigierter Fernvisus (BCDVA), Kugel- und Zylinderrefraktion, Keratometriewerte (k1 und k2) und andere topografische Parameter der Patienten vor dem Eingriff und bei jeder Nachsorge Besuch wird protokolliert.

Hornhauthysterese und Widerstandsfaktor werden vor der Operation mit dem Ocular Response Analyzer überprüft und nach 6 Monaten erneut überprüft.

Auch intraoperative Schmerzen werden anhand der visuellen Analogskala (VAS + FACES-Schmerzskala) unmittelbar nach Abschluss der Operation erfasst.

Konfokale Mikroskopie wird verwendet, um Veränderungen in den stromalen Kollagenfasern und Keratozyten der Hornhaut nach der Quervernetzung 3, 6 und 12 Monate nach der Operation zu bewerten.

Alle Eingriffe werden von einem einzigen Chirurgen durchgeführt. Wir verwenden eine topische Anästhesie mit Tetracain, gefolgt von einem mechanischen Epithel-Debridement in einem Radius von 9 Millimetern. Dann wird 25 Minuten lang alle 3 Minuten Riboflavin 0,1 % in Kombination mit Dextran 20 % instilliert. Eine kurze Spülung der Oberfläche mit BSS (um eine Riboflavinschicht auf der Hornhaut während der Bestrahlung zu vermeiden) wird durchgeführt. Die Hornhautdicke wird durch Ultraschallpachymetrie bestimmt. Bei Bedarf wird eine hypoosmolare Lösung verwendet, um die Hornhaut über 400 µm anzuschwellen. Wenn 400 µm nicht erreicht werden können, wird keine Bestrahlung durchgeführt. Dann bestrahlen wir das Auge mit der UV-A-Lichtquelle 5 cm vom Auge entfernt mit einer Lichtintensität von 9 mW/cm2 für 10 Minuten in der Kontrollgruppe und 7 Minuten in der Versuchsgruppe und Riboflavin wird nach 5 Minuten für weitere in beiden eingeflößt Gruppen, gefolgt von einer kurzen Spülung der Oberfläche mit BSS (um eine Riboflavinschicht auf der Hornhaut während der Bestrahlung zu vermeiden).

Nach dem Eingriff werden wir 5-7 Tage lang einen Verband mit Kontaktlinsen anlegen und 2 Wochen lang alle 6 Stunden topisches Betamethason verschreiben, das auf TDS, BID und HS wöchentlich für eine Gesamtdauer von 5 Wochen reduziert wird. In der ersten Woche wird ein topischer antibiotischer Tropfen (Oftaquix alle 6 Stunden) verwendet.

Die Patienten werden am Tag 1, Tag 6, 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate und 12 Monate nach der Operation nachuntersucht.