タクシー運転手の医療アクセス介入を調べるランダム化対照試験
タクシー HAILL: タクシー運転手の医療アクセス介入を調べる 3 アーム クラスターのランダム化対照試験
この研究の目的は、通常の健康フェアサービスとフォローアップのみを提供し、さらにナビゲーションケース管理 (NCM) またはモバイルテキストメッセージング (mTECH) およびタクシー健康改善プロモーター (TIP) の追加介入を提供した場合の有効性を比較することです。 通常のフォローアップに NCM または mTECH と TIP を追加することは、タクシー運転手が重要な医療機関に確実に行き、健康上の問題を解決してくれる定期的な医師を確保するための最良の方法を見つける上で、より効果的であることが証明される可能性があります。 この研究は、研究者がさまざまなアプローチが通常のアプローチよりも優れているのか、同じであるのか、それとも劣っているのかを判断するのに役立ちます。
参加者が生体測定のために直接会うことができない場合は、スタッフが電話で体重、血圧、腹囲の自己申告を受け付けます。 スタッフは、自己申告による生体認証測定の完了を支援するために、血圧計(ベースライン時に受け取っていなかった参加者に)、体重計、測定テープを参加者に郵送する場合があります。 参加者は、物資とともに、物資の受領確認を求める手紙を受け取る場合もあります。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10021
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
ガレージ/登録サイトの内容:
- マンハッタン、クイーンズ、ブルックリン、またはブロンクスのニューヨーク市区にある
- 少なくとも 100 人のドライバーの名簿がある、またはドライバーが頻繁に利用するサイトである
ドライバーの包含:
- 男
- 21歳から85歳まで(若いドライバーほど頻繁に転職する傾向があるため、法定運転年齢18歳を3歳以上超えた参加者を選んでいます)
- ニューヨーク市に少なくとも 1 年間滞在する予定 (2 か月を超える休暇や旅行は禁止)
- 少なくとも3か月以上のタクシー運転免許証
- ニューヨーク市のガレージに所属しているか、研究登録サイトに頻繁に参加している
- 英語、ベンガル語、ウルドゥー語、スペイン語、またはフランス語を話します
- テキスト メッセージを受信できる携帯電話を所有しており、この研究のためにテキスト メッセージを受信することに前向きです。
- ベースライン時に通常のプライマリケア提供者(PCP)がいない
- 過去 1 年以内に医師の診察を受けていない(ベースラインで仕事に必要な年 1 回の健康診断を除く)
ヒントの内容:
- 21歳から85歳まで
- 男
- ニューヨーク市に少なくとも 1 年間滞在する計画がある (1 か月を超える休暇や旅行は禁止)
- タクシー運転免許取得後2年以上
- ニューヨーク市のガレージに所属しているか、研究登録サイトをよく利用している
- 英語を話せます(TIPトレーニングには英語力が必要です)
- 直接の TIP トレーニング セッションに喜んで参加できる
- 研究チームの判断によると、TIPスクリーニングツールに基づいて、タクシー運転手同士で社交的に活動的で、健康問題に関心があり、他の人の健康改善を手助けしたいと考えています。
除外基準:
ガレージ/敷地の除外:
- 現地で健康診断フェアを開催することに同意しません(例: 登録フォームに署名したり、同意を確認する電子メールを送信したり、研究チームの管理に口頭で同意したりしません)
ドライバーの除外:
- パートタイム運転手(週当たりの運転時間が 30 時間未満) ニューヨーク市のタクシー運転手が研究ベースライン時に複数のガレージで働く可能性は非常に低いですが、ドライバーはこの研究に参加している間に仕事やガレージベースの所属を変える可能性があります。 新しい仕事やガレージベースへの所属は追跡評価中に追跡され、研究の保持と介入による汚染による潜在的な制限が指摘されます。 ドライバーは、最初のガレージベースで作業しなくなった場合でも、研究を続けることができます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:ヘルスフェア単独(対照)
フォローアップなし 参加者は紹介や援助を必要とせず、今後 3 か月以内に医療提供者に診てもらうよう勧められませんでした。 IHCD のインターンまたはスタッフによる健康フェア終了後 2 週間以内の定期的なフォローアップ電話。 参加者は異常な値を示し、紹介または援助が必要であるか、または今後 3 か月以内に医療提供者に診察を受けるよう勧められました。 参加者に必要なケアを提供するために、最大 3 回の通話を試行します。 それ以上の連絡は参加者のリクエストによってのみ行われます。 ヘルスフェア終了後 1 日以内に、IHCD インターンまたはスタッフによる緊急のフォローアップ電話または対面での支援 参加者は、1 週間以内に緊急治療を受けるようアドバイスされました。 参加者を必要なケアに導くために、合計 3 回の電話または直接の試み。 参加者のリクエストにのみ追加の連絡が可能です フォローアップ電話の試行は、ドライバーのニーズを満たすために、健康フェアの日付から最大 3 か月まで延長される場合があります。 |
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実験的:ヘルスフェア + ナビゲーターのケース管理
• 緊急のフォローアップの場合は 1 日以内にフォローアップの電話または直接の支援を、定期的に必要な場合は 2 週間以内に電話します。 3 回の通話試行。 訓練を受けたスタッフによるナビゲーターケース管理
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実験的:健康フェア+タクシー 健康増進推進者
ヘルス フェアの標準サービス 緊急のフォローアップの場合は 1 日以内にフォローアップの電話またはさらなる対面での支援を、定期的に必要な場合は 2 週間以内に電話します。 3 回の通話試行。 タクシー健康増進推進員(TIP)
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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プライマリケアプロバイダー (pcp) がいるドライバーの数
時間枠:12ヶ月
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この主要転帰は、AHRQ によって通常の PCP の存在を判断する際の標準と考えられる 3 つの医療費パネル調査の質問 (AC05、AC11、および AC22) の使用を通じて決定されます (11)。
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12ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Francesca Gany, MD, MS、Memorial Sloan Kettering Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。