- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02508363
Randomizovaná kontrolovaná zkouška zkoumající přístup ke zdravotní péči pro řidiče taxi
Taxi HAILL: Tříramenný náhodný kontrolovaný pokus zkoumající přístup ke zdravotní péči pro řidiče taxi
Účelem této studie je porovnat efektivitu poskytování obvyklých férových služeb a následného sledování samostatně plus další zásahy Navigation Case Management (NCM) nebo mobilní textové zprávy (mTECH) a Taxi Health Improvement Promoter (TIP). Přidání NCM nebo mTECH a TIP k obvyklému sledování by se mohlo ukázat jako efektivnější při hledání nejlepšího způsobu, jak zajistit, aby taxikáři chodili na důležité lékařské prohlídky a měli pravidelného lékaře, který jim pomůže s jejich zdravotními problémy. Tato studie pomůže výzkumníkům zjistit, zda jsou různé přístupy lepší, stejné nebo horší než obvyklý přístup.
V případě, že se účastníci nemohou osobně sejít kvůli biometrickým měřením, personál přijme jejich vlastní hmotnost, krevní tlak a obvod pasu po telefonu. Zaměstnanci mohou účastníkům zaslat přístroje na měření krevního tlaku (účastníkům, kteří je neobdrželi na začátku), váhy a měřicí pásky, aby jim pomohli s dokončením biometrických měření, která si sami nahlásili. Spolu se zásobami mohou účastníci také obdržet dopis s žádostí o potvrzení příjmu dodávky.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10021
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Zahrnutí webu do garáže/zápisu:
- Nachází se v NYC čtvrti Manhattan, Queens, Brooklyn nebo Bronx
- Má seznam nejméně 100 řidičů nebo je to místo, které řidiči navštěvují
Zahrnutí řidiče:
- mužský
- Mezi 21 a 85 lety (Vybíráme účastníky starší tří let po dosažení věku 18 let pro řízení, protože mladší řidiči mají tendenci častěji měnit zaměstnání)
- Plánujete zůstat v NYC alespoň 1 rok (bez dovolených nebo výletů delších než dva měsíce)
- Licencovaný řidič taxi po dobu nejméně tří měsíců
- Přidružený k garáži v New Yorku nebo často navštěvovat místo pro zápis do studia
- Hovoří anglicky, bengálsky, urdsky, španělsky nebo francouzsky
- Vlastní mobilní telefon, který může přijímat textové zprávy a je ochoten přijímat textové zprávy pro toto studium.
- Na začátku nemá obvyklého poskytovatele primární péče (PCP).
- Během posledního roku nenavštívil lékaře na roční fyzickou prohlídku, která nezahrnuje roční fyzickou prohlídku potřebnou pro práci na začátku
Zahrnutí TIPů:
- Ve věku od 21 do 85 let
- mužský
- Plánujete zůstat v NYC alespoň 1 rok (bez dovolených nebo výletů delších než jeden měsíc)
- Řidič taxislužby s licencí minimálně dva roky
- Přidružený k garáži v New Yorku nebo často navštěvuje místo pro zápis do studia
- Mluví anglicky (pro školení TIPs je nutná znalost angličtiny)
- Ochota a možnost se osobně zúčastnit školení TIPs
- Podle úsudku studijního týmu na základě screeningového nástroje TIPs je společensky aktivní mezi kolegy taxikáři, zajímá se o zdravotní problémy a chce pomáhat ostatním zlepšit jejich zdraví
Kritéria vyloučení:
Vyloučení garáže/stránky:
- Nesouhlasí s pořádáním promítacích veletrhů zdraví na místě (např. nepodepíše přihlášku, nepošle e-mail potvrzující souhlas nebo ústně nesouhlasí s vedením studijního týmu)
Vyloučení řidiče:
- Řidič na částečný úvazek (řídí méně než 30 hodin týdně) Ačkoli je vysoce nepravděpodobné, že by řidiči taxi v New Yorku pracovali pro více garáží na začátku studie, řidiči mohou během účasti na této studii změnit zaměstnání a/nebo svou příslušnost k základně garáže. Během následného hodnocení budou sledována nová pracovní místa a/nebo přidružení k garážím a budou zaznamenána potenciální omezení spojená s udržením studie a intervenční kontaminací. Řidiči budou moci pokračovat ve studii, i když již nepracují s výchozí garáží.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Health Fair Alone (kontrola)
Žádný následný účastník nevyžaduje doporučení ani pomoc a nebylo mu doporučeno, aby v příštích třech měsících navštívil poskytovatele. Pravidelný následný telefonát do dvou týdnů od veletrhu zdraví ze strany stážisty nebo personálu IHCD. Účastník má abnormální hodnoty, vyžaduje doporučení nebo pomoc nebo mu bylo doporučeno, aby v příštích třech měsících navštívil poskytovatele. Až 3 pokusy o zavolání, aby se účastník dostal do potřebné péče. Další kontakt pouze na žádost účastníka. Naléhavý následný telefonát nebo osobní pomoc do 1 dne od veletrhu zdraví ze strany stážisty nebo personálu IHCD Účastníkovi bylo doporučeno vyhledat neodkladnou péči do jednoho týdne. Celkem tři telefonické nebo osobní pokusy dostat účastníka do potřebné péče. Další kontakt pouze na žádost účastníka Pokusy o následné zavolání mohou trvat až 3 měsíce po datu veletrhu zdraví, aby byly splněny všechny potřeby řidiče. |
|
|
Experimentální: Health Fair + Navigator Case Management
• Následný telefonát nebo další osobní pomoc během jednoho dne pro naléhavé následné sledování, nebo volejte do dvou týdnů pro běžné potřeby. Tři pokusy o volání. Navigator Case Management vyškoleným personálem
|
|
|
Experimentální: Health Fair + Taxi pro podporu zdraví
Standardní služby Health Fair Následný telefonát nebo další osobní pomoc během jednoho dne pro naléhavé sledování nebo volejte do dvou týdnů pro běžné potřeby. Tři pokusy o volání. Propagátory zdraví taxi (TIP)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet řidičů, kteří mají poskytovatele primární péče (PCP)
Časové okno: 12 měsíců
|
Tento primární výsledek bude určen pomocí tří otázek Panelového průzkumu lékařských výdajů (AC05, AC11 a AC22), které AHRQ považuje za standard při určování existence obvyklého PCP (11).
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Francesca Gany, MD, MS, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 15-163
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Přístup ke zdravotní péči pro taxikáře
-
Beth Israel Medical CenterStaženoNeed for IV AccessSpojené státy