- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02508363
Randomizowana, kontrolowana próba badająca interwencje dotyczące dostępu do opieki zdrowotnej dla taksówkarzy
Taxi HAILL: trójramienny klaster, randomizowana, kontrolowana próba badająca interwencje dotyczące dostępu do opieki zdrowotnej dla taksówkarzy
Celem tego badania jest porównanie skuteczności świadczenia zwykłej usługi targów zdrowia i samych działań następczych oraz dodatkowych interwencji Nawigacji Case Management (NCM) lub mobilnych wiadomości tekstowych (mTECH) i Taxi Health Improvement Promoter (TIP). Dodanie NCM lub mTECH i TIP do zwykłej obserwacji może okazać się skuteczniejsze w znalezieniu najlepszego sposobu, aby upewnić się, że taksówkarze udają się na ważne wizyty lekarskie i mają regularnego lekarza, który pomoże im w problemach zdrowotnych. Badanie to pomoże naukowcom dowiedzieć się, czy różne podejścia są lepsze, takie same, czy gorsze od zwykłego podejścia.
W przypadku, gdy uczestnicy nie będą mogli spotkać się osobiście w celu wykonania pomiarów biometrycznych, personel zaakceptuje przez telefon zgłoszoną przez siebie wagę, ciśnienie krwi i obwód talii. Personel może wysłać uczestnikom urządzenia do pomiaru ciśnienia krwi (do uczestników, którzy nie otrzymali ich na początku), wagi i taśmy miernicze, aby pomóc w wykonaniu samodzielnie zgłoszonych pomiarów biometrycznych. Wraz z zaopatrzeniem uczestnicy mogą otrzymać także list z prośbą o potwierdzenie odbioru zaopatrzenia.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10021
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Włączenie garażu/strony rejestracji:
- Znajduje się w nowojorskiej dzielnicy Manhattan, Queens, Brooklyn lub Bronx
- Ma listę co najmniej 100 kierowców lub jest witryną odwiedzaną przez kierowców
Włączenie sterownika:
- Mężczyzna
- Wiek od 21 do 85 lat (wybieramy uczestników w wieku powyżej trzech lat, którzy ukończyli 18 lat, ponieważ młodsi kierowcy częściej zmieniają pracę)
- Planowanie pozostania w Nowym Jorku przez co najmniej 1 rok (bez wakacji lub podróży dłuższych niż dwa miesiące)
- Licencjonowany taksówkarz od co najmniej trzech miesięcy
- Powiązany z warsztatem samochodowym w Nowym Jorku lub częstymi gośćmi w miejscu zapisów na studia
- Mówi po angielsku, bengalsku, urdu, hiszpańsku lub francusku
- Posiada telefon komórkowy, który może odbierać wiadomości tekstowe i jest chętny do otrzymywania wiadomości tekstowych w ramach tego badania.
- Nie ma zwykłego świadczeniodawcy podstawowej opieki zdrowotnej (PCP) na początku badania
- Nie był u lekarza na corocznych badaniach lekarskich w ciągu ostatniego roku, nie licząc corocznych badań lekarskich wymaganych do pracy na początku badania
WSKAZÓWKI Włączenie:
- Od 21 do 85 lat
- Mężczyzna
- Planowanie pozostania w Nowym Jorku przez co najmniej 1 rok (bez wakacji lub podróży dłuższych niż jeden miesiąc)
- Licencjonowany taksówkarz od co najmniej dwóch lat
- Powiązany z warsztatem samochodowym w Nowym Jorku lub bywalcami w miejscu zapisów na studia
- Mówi po angielsku (do szkolenia TIP wymagana jest biegła znajomość języka angielskiego)
- Chęć i możliwość osobistego uczestnictwa w sesjach szkoleniowych TIP
- Zgodnie z oceną zespołu badawczego, opartą na narzędziu przesiewowym TIPs, jest aktywny społecznie wśród innych taksówkarzy, dba o zdrowie i chce pomagać innym w poprawie ich zdrowia
Kryteria wyłączenia:
Wykluczenie garażu/miejsca:
- Nie wyraża zgody na organizowanie targów zdrowia na miejscu (np. nie podpisuje formularza rejestracyjnego, nie wysyła e-maila potwierdzającego zgodę, ani ustnie nie wyraża zgody na kierowanie zespołem badawczym)
Wykluczenie kierowcy:
- Kierowca zatrudniony w niepełnym wymiarze godzin (prowadzi mniej niż 30 godzin tygodniowo) Chociaż jest bardzo mało prawdopodobne, aby nowojorscy taksówkarze pracowali w kilku warsztatach na początku badania, kierowcy mogą zmieniać pracę i/lub przynależność do warsztatu podczas udziału w tym badaniu. Nowe miejsca pracy i/lub przynależność do bazy garażowej będą śledzone podczas dalszych ocen i odnotowywane pod kątem potencjalnych ograniczeń związanych z retencją badania i zanieczyszczeniem interwencji. Kierowcy będą mogli kontynuować badanie, nawet jeśli nie będą już pracować z początkową bazą garażową.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Sam targ zdrowia (kontrola)
Żaden z uczestników obserwacji nie wymaga skierowań ani pomocy i nie zalecono mu wizyty u usługodawcy w ciągu najbliższych trzech miesięcy. Regularna wizyta kontrolna w ciągu dwóch tygodni od stażysty lub personelu IHCD. Uczestnik ma nieprawidłowe wartości, wymaga skierowania lub pomocy lub zalecono mu wizytę u lekarza w ciągu najbliższych trzech miesięcy. Do 3 prób połączenia, aby zapewnić uczestnikowi potrzebną opiekę. Dalszy kontakt tylko na prośbę uczestnika. Pilna wizyta kontrolna lub pomoc osobista w ciągu 1 dnia od targów zdrowia przez stażystę lub personel IHCD Uczestnikowi zalecono pilną pomoc w ciągu jednego tygodnia. Łącznie trzy próby telefoniczne lub osobiste w celu objęcia uczestnika potrzebną opieką. Dalszy kontakt tylko na życzenie uczestnika. Kolejne próby połączenia telefonicznego mogą trwać do 3 miesięcy po dacie targów zdrowia w celu zaspokojenia wszelkich potrzeb kierowcy. |
|
|
Eksperymentalny: Zarządzanie sprawami Health Fair + Navigator
• Telefon uzupełniający lub dalsza pomoc osobista w ciągu jednego dnia w przypadku pilnych działań następczych lub telefon w ciągu dwóch tygodni w przypadku regularnych potrzeb. Trzy próby połączenia. Navigator Case Management przez przeszkolony personel
|
|
|
Eksperymentalny: Targi Zdrowia + Taxi Promotorzy Poprawy Zdrowia
Standardowe usługi Health Fair Telefon kontrolny lub dalsza pomoc osobista w ciągu jednego dnia w przypadku pilnej wizyty kontrolnej lub telefon w ciągu dwóch tygodni w przypadku regularnych potrzeb. Trzy próby połączenia. Taksówkowi promotorzy poprawy zdrowia (WSKAZÓWKI)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba kierowców, którzy mają dostawcę podstawowej opieki zdrowotnej (PCP)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Ten główny wynik zostanie określony za pomocą trzech pytań kwestionariusza ankiety dotyczącej wydatków medycznych (AC05, AC11 i AC22), które są uważane za standard w określaniu istnienia zwykłego PCP przez AHRQ (11).
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Francesca Gany, MD, MS, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 15-163
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na kwestionariusze
-
University Hospital, ToulouseZakończonyPrzetrwałe nadciśnienie płucne noworodkaFrancja
-
Mỹ Đức HospitalZakończony
-
Mỹ Đức HospitalZakończonyBezpłodność | Zapłodnienie in vitroWietnam
-
Mỹ Đức HospitalZakończonyBezpłodność | Zapłodnienie in vitro | IVMWietnam
-
Mỹ Đức HospitalZakończonyKonwencjonalne zapłodnienie in vitro, ICSIWietnam
-
Mỹ Đức HospitalZakończonyPrzedwczesny poródWietnam
-
Mỹ Đức HospitalRekrutacyjnyRozwój dziecka | Przygotowanie endometriumWietnam