- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02508363
Ensayo controlado aleatorizado que examina las intervenciones de acceso a la atención médica para taxistas
Taxi HAILL: un ensayo controlado aleatorio de grupo de tres brazos que examina las intervenciones de acceso a la atención médica para los taxistas
El propósito de este estudio es comparar la efectividad de brindar el servicio de feria de salud habitual y el seguimiento solo más intervenciones adicionales de Navigation Case Management (NCM) o mensajería de texto móvil (mTECH) y Taxi Health Improvement Promoter (TIP). La adición de NCM o mTECH y TIP al seguimiento habitual podría resultar más eficaz para encontrar la mejor manera de asegurarse de que los taxistas acudan a citas médicas importantes y tengan un médico habitual que les ayude con sus problemas de salud. Este estudio ayudará a los investigadores a determinar si los diferentes enfoques son mejores, iguales o peores que el enfoque habitual.
En el caso de que los participantes no puedan reunirse en persona para las mediciones biométricas, el personal aceptará su peso, presión arterial y circunferencia de la cintura autoinformados por teléfono. El personal puede enviar máquinas para medir la presión arterial (a los participantes que no las recibieron al inicio del estudio), básculas y cintas métricas para ayudar a los participantes a completar las medidas biométricas autoinformadas. Junto con los suministros, los participantes también pueden recibir una carta solicitando la confirmación del recibo del suministro.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10021
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Inclusión del garaje/sitio de inscripción:
- Ubicado en el distrito neoyorquino de Manhattan, Queens, Brooklyn o el Bronx
- Tiene una lista de al menos 100 conductores o es un sitio frecuentado por conductores
Inclusión del controlador:
- Masculino
- Entre 21 y 85 años de edad (estamos seleccionando participantes mayores de tres años después de la edad legal para conducir de 18 años, ya que los conductores más jóvenes tienden a cambiar de trabajo con más frecuencia)
- Planificación de permanecer en la ciudad de Nueva York durante al menos 1 año (sin vacaciones ni viajes que excedan los dos meses)
- Conductor de taxi con licencia durante al menos tres meses.
- Afiliado a un garaje de la ciudad de Nueva York o frecuente en un sitio de inscripción en el estudio
- Habla inglés, bengalí, urdu, español o francés.
- Posee un teléfono celular que puede recibir mensajes de texto y está dispuesto a recibir mensajes de texto para este estudio.
- No tiene un proveedor de atención primaria habitual (PCP) al inicio del estudio
- No ha visto a un médico para un examen físico anual en el último año sin incluir el examen físico anual requerido para el trabajo al inicio
Consejos Inclusión:
- Entre 21 a 85 años de edad
- Masculino
- Planificación de permanecer en la ciudad de Nueva York durante al menos 1 año (sin vacaciones ni viajes que excedan un mes)
- Conductor de taxi con licencia durante al menos dos años.
- Afiliado a un garaje de la ciudad de Nueva York o frecuente en un sitio de inscripción en el estudio
- Habla inglés (se requiere dominio del inglés para la capacitación de TIP)
- Dispuesto y capaz de asistir en persona a sesiones de capacitación sobre TIP
- Según el juicio del equipo de estudio, basado en la herramienta de evaluación de TIP, es socialmente activo entre los demás taxistas, se preocupa por los problemas de salud y quiere ayudar a otros a mejorar su salud.
Criterio de exclusión:
Exclusión de garaje/sitio:
- No está de acuerdo con realizar ferias de detección de la salud en el lugar (p. no firma el formulario de inscripción, no envía un correo electrónico confirmando el acuerdo, ni acepta verbalmente la gestión del equipo de estudio)
Exclusión del controlador:
- Conductor a tiempo parcial (conduce menos de 30 horas a la semana) Aunque es muy poco probable que los taxistas de la ciudad de Nueva York trabajen para varios garajes al inicio del estudio, los conductores pueden cambiar de trabajo y/o de afiliación a su base de garaje mientras participan en este estudio. Se realizará un seguimiento de los nuevos trabajos y/o afiliaciones de base de garaje durante las evaluaciones de seguimiento y se observarán las posibles limitaciones con la retención del estudio y la contaminación de la intervención. Los conductores podrán continuar con el estudio incluso si ya no están trabajando con la base de garaje inicial.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Feria de Salud Solo (Control)
El participante sin seguimiento no requiere derivaciones ni asistencia y no se le aconsejó que consulte a un proveedor en los próximos tres meses. Llamada de seguimiento periódica dentro de las dos semanas posteriores a la feria de salud por parte del personal o interno de IHCD. El participante tiene valores anormales, requiere referencias o asistencia o se le aconsejó ver a un proveedor en los próximos tres meses. Hasta 3 intentos de llamada para que el participante obtenga la atención necesaria. Más contacto solo por solicitud del participante. Llamada de seguimiento urgente o asistencia en persona dentro de 1 día de la feria de salud por un pasante o personal de IHCD Se recomienda al participante que busque atención de urgencia dentro de una semana. Tres llamadas en total o intentos en persona para que el participante obtenga la atención necesaria. Contacto adicional solo a pedido del participante Los intentos de llamadas de seguimiento pueden extenderse hasta 3 meses después de la fecha de la feria de salud para completar cualquier necesidad que pueda tener el conductor. |
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Experimental: Feria de Salud + Manejo de Casos Navigator
• Llamada de seguimiento o más asistencia en persona dentro de un día para seguimiento urgente, o llamada dentro de dos semanas para necesidades regulares. Tres intentos de llamada. Manejo de casos de Navigator por personal capacitado
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Experimental: Feria de Salud + Taxi Promotores de Mejoramiento de la Salud
Servicios estándar de Health Fair Llamada de seguimiento o más asistencia en persona dentro de un día para seguimiento urgente, o llamada dentro de dos semanas para necesidades regulares. Tres intentos de llamada. Promotores de mejora de la salud del taxi (TIP)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de conductores que cuentan con un proveedor de atención primaria (pcp)
Periodo de tiempo: 12 meses
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Este resultado primario se determinará mediante el uso de tres preguntas de la Encuesta del Panel de Gastos Médicos (AC05, AC11 y AC22), consideradas el estándar para determinar la existencia de un PCP habitual por la AHRQ (11).
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Francesca Gany, MD, MS, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 15-163
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