- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02508363
Essai contrôlé randomisé examinant les interventions d'accès aux soins de santé pour les chauffeurs de taxi
Taxi HAILL : un essai contrôlé randomisé en grappes à trois bras examinant les interventions d'accès aux soins de santé pour les chauffeurs de taxi
Le but de cette étude est de comparer l'efficacité de la fourniture du service habituel de foire de santé et du suivi seul, plus des interventions supplémentaires de gestion de cas de navigation (NCM) ou de messagerie texte mobile (mTECH) et de promoteur d'amélioration de la santé des taxis (TIP). L'ajout de NCM ou mTECH et TIP au suivi habituel pourrait s'avérer plus efficace pour trouver le meilleur moyen de s'assurer que les chauffeurs de taxi se rendent à des rendez-vous médicaux importants et aient un médecin régulier pour les aider à résoudre leurs problèmes de santé. Cette étude aidera les chercheurs à déterminer si les différentes approches sont meilleures, identiques ou pires que l'approche habituelle.
Si les participants ne sont pas en mesure de se rencontrer en personne pour les mesures biométriques, le personnel acceptera leur poids, leur tension artérielle et leur tour de taille autodéclarés par téléphone. Le personnel peut envoyer des tensiomètres (aux participants qui ne les ont pas reçus au départ), des balances et des rubans à mesurer aux participants pour les aider à effectuer les mesures biométriques autodéclarées. En plus des fournitures, les participants peuvent également recevoir une lettre demandant la confirmation de la réception des fournitures.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
New York
-
New York, New York, États-Unis, 10021
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Inclusion du garage/site d'inscription :
- Situé dans le NYC Borough of Manhattan, Queens, Brooklyn ou le Bronx
- A une liste d'au moins 100 chauffeurs ou est un site fréquenté par des chauffeurs
Intégration du conducteur :
- Homme
- Entre 21 et 85 ans (Nous sélectionnons des participants âgés de plus de trois ans après l'âge légal de conduite de 18 ans, car les jeunes conducteurs ont tendance à changer d'emploi plus souvent)
- Prévoyez de rester à New York pendant au moins 1 an (sans vacances ni voyages de plus de deux mois)
- Chauffeur de taxi agréé depuis au moins trois mois
- Affilié à un garage NYC ou fréquente un site d'inscription à l'étude
- Parle anglais, bengali, ourdou, espagnol ou français
- Possède un téléphone portable pouvant recevoir des messages texte et est disposé à recevoir des messages texte pour cette étude.
- N'a pas de fournisseur de soins primaires habituel (PCP) au départ
- N'a pas vu de médecin pour un examen physique annuel au cours de la dernière année, sans compter l'examen physique annuel requis pour le travail au départ
Inclusion de TIP :
- Entre 21 et 85 ans
- Homme
- Prévoyez de rester à New York pendant au moins 1 an (sans vacances ni voyages de plus d'un mois)
- Chauffeur de taxi titulaire d'une licence depuis au moins deux ans
- Affilié à un garage NYC ou fréquente un site d'inscription à l'étude
- Parle anglais, (maîtrise de l'anglais requise pour la formation TIP)
- Disposé et capable d'assister en personne aux séances de formation TIPs
- Selon le jugement de l'équipe d'étude, basé sur l'outil de dépistage des TIP, est socialement actif parmi les autres chauffeurs de taxi, se soucie des problèmes de santé et veut aider les autres à améliorer leur santé
Critère d'exclusion:
Exclusion de garage/site :
- N'accepte pas la tenue de salons de dépistage sur place (p. ne signe pas le formulaire d'inscription, ou n'envoie pas d'e-mail confirmant l'accord, ou n'accepte pas verbalement d'étudier la gestion de l'équipe)
Exclusion de conducteur :
- Conducteur à temps partiel (conduit moins de 30 heures par semaine) Bien qu'il soit très peu probable que les chauffeurs de taxi de New York travaillent pour plusieurs garages au départ de l'étude, les chauffeurs peuvent changer d'emploi et/ou d'affiliation à leur garage tout en participant à cette étude. Les nouveaux emplois et/ou affiliations à la base de garage seront suivis lors des évaluations de suivi et notés pour les limitations potentielles avec la rétention de l'étude et la contamination de l'intervention. Les conducteurs seront autorisés à poursuivre l'étude même s'ils ne travaillent plus avec la base de garage initiale.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Foire de santé seule (témoin)
Pas de suivi Le participant n'a pas besoin d'orientation ou d'assistance et il n'a pas été conseillé de consulter un prestataire au cours des trois prochains mois. Appel de suivi régulier dans les deux semaines suivant le salon de la santé par un stagiaire ou un membre du personnel de l'IHCD. Le participant a des valeurs anormales, a besoin de références ou d'assistance ou a été conseillé de consulter un fournisseur dans les trois prochains mois. Jusqu'à 3 tentatives d'appel pour amener le participant aux soins nécessaires. Contact supplémentaire uniquement sur demande du participant. Appel de suivi urgent ou assistance en personne dans un délai d'un jour après le salon de la santé par un stagiaire ou un membre du personnel de l'IHCD Il est conseillé au participant de demander des soins d'urgence dans un délai d'une semaine. Trois appels ou tentatives en personne au total pour amener le participant aux soins nécessaires. Contact supplémentaire uniquement à la demande du participant Les tentatives d'appel de suivi peuvent s'étendre jusqu'à 3 mois après la date du salon de la santé pour répondre à tous les besoins que le conducteur pourrait avoir. |
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Expérimental: Salon de la santé + gestion de cas Navigator
• Appel de suivi ou assistance supplémentaire en personne dans la journée pour un suivi urgent, ou appel dans les deux semaines pour des besoins réguliers. Trois tentatives d'appel. Navigator Case Management par un personnel formé
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Expérimental: Foire de la santé + promoteurs de l'amélioration de la santé des taxis
Services standard Health Fair Appel de suivi ou assistance supplémentaire en personne dans la journée pour un suivi urgent, ou appel dans les deux semaines pour des besoins réguliers. Trois tentatives d'appel. Promoteurs d'amélioration de la santé des taxis (TIP)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de conducteurs qui ont un fournisseur de soins primaires (pcp)
Délai: 12 mois
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Ce résultat principal sera déterminé par l'utilisation de trois questions de l'enquête par panel sur les dépenses médicales (AC05, AC11 et AC22), considérées comme la norme pour déterminer l'existence d'un PCP habituel par l'AHRQ (11).
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Francesca Gany, MD, MS, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 15-163
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