- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02508363
Randomisierte kontrollierte Studie zur Untersuchung von Interventionen beim Zugang zur Gesundheitsversorgung für Taxifahrer
Taxi HAILL: Eine dreiarmige Cluster-randomisierte kontrollierte Studie zur Untersuchung von Interventionen für den Zugang zur Gesundheitsversorgung für Taxifahrer
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit der Bereitstellung des üblichen gesundheitsgerechten Service und der alleinigen Nachsorge sowie zusätzlicher Interventionen von Navigation Case Management (NCM) oder mobiler Textnachrichten (mTECH) und Taxi Health Improvement Promoter (TIP) zu vergleichen. Die Hinzufügung von NCM oder mTECH und TIP zur üblichen Nachsorge könnte sich als wirksamer erweisen, um sicherzustellen, dass Taxifahrer am besten zu wichtigen Arztterminen gehen und einen regulären Arzt haben, der ihnen bei ihren Gesundheitsproblemen hilft. Diese Studie wird Forschern dabei helfen herauszufinden, ob die verschiedenen Ansätze besser, gleich oder schlechter als der übliche Ansatz sind.
Für den Fall, dass es den Teilnehmern nicht möglich ist, sich persönlich zu biometrischen Messungen zu treffen, werden die Mitarbeiter ihre Angaben zu Gewicht, Blutdruck und Taillenumfang telefonisch entgegennehmen. Das Personal kann den Teilnehmern Blutdruckmessgeräte (an Teilnehmer, die diese zu Studienbeginn nicht erhalten haben), Waagen und Maßbänder zusenden, um sie bei der Durchführung selbst gemeldeter biometrischer Messungen zu unterstützen. Zusammen mit den Lieferungen erhalten die Teilnehmer möglicherweise auch einen Brief, in dem sie um eine Bestätigung des Erhalts der Lieferungen gebeten werden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
New York
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10021
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Einbindung der Garage/Anmeldeseite:
- Liegt im New Yorker Stadtteil Manhattan, Queens, Brooklyn oder der Bronx
- Verfügt über einen Dienstplan mit mindestens 100 Fahrern oder ist ein von Fahrern frequentierter Standort
Fahrereinbindung:
- Männlich
- Zwischen 21 und 85 Jahren (Wir wählen Teilnehmer aus, die älter als drei Jahre sind und das gesetzliche Fahralter von 18 Jahren überschritten haben, da jüngere Fahrer tendenziell häufiger den Arbeitsplatz wechseln.)
- Planen Sie, mindestens ein Jahr in NYC zu bleiben (ohne Urlaub oder Reisen, die länger als zwei Monate dauern)
- Lizenzierter Taxifahrer seit mindestens drei Monaten
- Verbunden mit einer Werkstatt in New York oder häufigem Besuch einer Studieneinschreibungsstelle
- Spricht Englisch, Bengali, Urdu, Spanisch oder Französisch
- Besitzt ein Mobiltelefon, das Textnachrichten empfangen kann, und ist bereit, für diese Studie Textnachrichten zu empfangen.
- Hat zu Studienbeginn keinen üblichen Hausarzt (PCP).
- Hat im letzten Jahr keinen Arzt für eine jährliche ärztliche Untersuchung aufgesucht, abgesehen von der jährlichen berufsbedingten ärztlichen Untersuchung zu Studienbeginn
TIPPS Einbeziehung:
- Zwischen 21 und 85 Jahren
- Männlich
- Planen Sie, mindestens ein Jahr in NYC zu bleiben (ohne Urlaub oder Reisen, die länger als einen Monat dauern)
- Lizenzierter Taxifahrer seit mindestens zwei Jahren
- Verbunden mit einer Garage in New York oder häufig bei einer Studieneinschreibungsstelle
- Spricht Englisch (Englischkenntnisse sind für die TIPs-Schulung erforderlich)
- Bereit und in der Lage, persönlich an TIPs-Schulungen teilzunehmen
- Nach Einschätzung des Studienteams, basierend auf dem TIPs-Screening-Tool, ist er unter anderen Taxifahrern sozial aktiv, kümmert sich um Gesundheitsprobleme und möchte anderen helfen, ihre Gesundheit zu verbessern
Ausschlusskriterien:
Garagen-/Standortausschluss:
- Ist nicht damit einverstanden, Vorsorgemessen vor Ort abzuhalten (z. B. unterschreibt das Anmeldeformular nicht, sendet keine E-Mail zur Bestätigung der Vereinbarung oder stimmt der Leitung des Studienteams mündlich zu)
Fahrerausschluss:
- Teilzeitfahrer (fährt weniger als 30 Stunden pro Woche) Obwohl es bei Studienbeginn höchst unwahrscheinlich ist, dass Taxifahrer in New York für mehrere Werkstätten arbeiten, können Fahrer während der Teilnahme an dieser Studie den Arbeitsplatz und/oder die Zugehörigkeit zu ihrer Werkstatt wechseln. Neue Arbeitsplätze und/oder Garagenbasiszugehörigkeiten werden im Rahmen von Nachuntersuchungen verfolgt und auf mögliche Einschränkungen bei Studienbeibehaltung und Interventionskontamination hingewiesen. Fahrer dürfen die Studie auch dann fortsetzen, wenn sie nicht mehr mit der ursprünglichen Werkstattbasis arbeiten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Gesundheitsgerecht allein (Kontrolle)
Kein Follow-up-Teilnehmer benötigt keine Überweisungen oder Unterstützung und es wurde ihm nicht empfohlen, in den nächsten drei Monaten einen Anbieter aufzusuchen. Regelmäßiger Folgeanruf innerhalb von zwei Wochen nach der Gesundheitsmesse durch IHCD-Praktikanten oder Mitarbeiter. Der Teilnehmer hat abnormale Werte, benötigt Überweisungen oder Hilfe oder es wurde ihm geraten, in den nächsten drei Monaten einen Arzt aufzusuchen. Bis zu drei Anrufversuche, um den Teilnehmer in die benötigte Pflege zu bringen. Weitere Kontaktaufnahme nur auf Teilnehmeranfrage. Dringender Folgeanruf oder persönliche Hilfe innerhalb eines Tages nach der Gesundheitsmesse durch einen Praktikanten oder Mitarbeiter des IHCD. Dem Teilnehmer wurde geraten, innerhalb einer Woche dringend medizinische Hilfe in Anspruch zu nehmen. Insgesamt drei Anrufe oder persönliche Versuche, den Teilnehmer in die benötigte Pflege zu bringen. Weitere Kontaktaufnahme nur auf Wunsch des Teilnehmers. Die Nachrufversuche können sich bis zu drei Monate über das Datum der Gesundheitsmesse hinaus erstrecken, um etwaige Bedürfnisse des Fahrers zu erfüllen. |
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Experimental: Gesundheitsmesse + Navigator Case Management
• Folgeanruf oder weitere persönliche Unterstützung innerhalb eines Tages für dringende Folgemaßnahmen oder Anruf innerhalb von zwei Wochen für regelmäßige Bedürfnisse. Drei Anrufversuche. Navigator Case Management durch geschultes Personal
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Experimental: Gesundheitsmesse + Taxi-Promoter zur Gesundheitsverbesserung
Health Fair-Standarddienste Folgeanruf oder weitere persönliche Unterstützung innerhalb eines Tages für dringende Folgemaßnahmen oder Anruf innerhalb von zwei Wochen für regelmäßige Bedürfnisse. Drei Anrufversuche. Taxi-Gesundheitsverbesserungsförderer (TIPs)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der Fahrer, die einen Hausarzt haben (PCP)
Zeitfenster: 12 Monate
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Dieses primäre Ergebnis wird durch die Verwendung von drei Fragen des Medical Expenditure Panel Survey (AC05, AC11 und AC22) ermittelt, die vom AHRQ als Standard für die Feststellung des Vorliegens eines üblichen PCP angesehen werden (11).
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12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Francesca Gany, MD, MS, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 15-163
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