- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02508363
Randomiseret kontrolleret forsøg, der undersøger sundhedsadgangsinterventioner for taxachauffører
Taxi HAILL: En tre-arm klynge, randomiseret kontrolleret forsøg, der undersøger adgangsinterventioner til sundhedspleje for taxachauffører
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effektiviteten af at levere den sædvanlige sundhedsretfærdige service og opfølgning alene plus yderligere interventioner af Navigation Case Management (NCM) eller mobil tekstbeskeder (mTECH) og Taxi Health Improvement Promoter (TIP). Tilføjelsen af NCM eller mTECH og TIP til den sædvanlige opfølgning kan vise sig at være mere effektiv til at finde den bedste måde at sikre, at taxachauffører går til vigtige lægeaftaler og har en almindelig læge til at hjælpe med deres helbredsproblemer. Denne undersøgelse vil hjælpe forskere med at finde ud af, om de forskellige tilgange er bedre, de samme som eller værre end den sædvanlige tilgang.
I tilfælde af at deltagerne ikke er i stand til at møde personligt til biometriske mål, vil personalet acceptere deres selvrapporterede vægt, blodtryk og taljeomkreds over telefonen. Personalet kan sende blodtryksmaskiner (til deltagere, der ikke modtog dem ved baseline), vægte og målebånd til deltagerne for at hjælpe med at gennemføre selvrapporterede biometriske mål. Sammen med forsyninger kan deltagerne også modtage et brev, hvor de beder om bekræftelse af leveringskvittering.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10021
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Inkludering af garage/tilmeldingssted:
- Beliggende i NYC Borough of Manhattan, Queens, Brooklyn eller Bronx
- Har en liste på mindst 100 chauffører eller er et websted, der frekventeres af chauffører
Driver inklusion:
- Han
- Mellem 21 og 85 år (Vi udvælger deltagere, der er ældre end tre år efter den lovlige kørealder på 18, da yngre chauffører har en tendens til at skifte job oftere)
- Planlægger at blive i NYC i mindst 1 år (uden ferier eller rejser, der overstiger to måneder)
- Autoriseret taxachauffør i mindst tre måneder
- Fyldt med en NYC garage eller frekventerer på et studietilmeldingssted
- Taler engelsk, bengali, urdu, spansk eller fransk
- Ejer en mobiltelefon, der kan modtage sms'er og er villig til at modtage sms'er til denne undersøgelse.
- Har ikke en sædvanlig primær plejeudbyder (PCP) ved baseline
- Har ikke set en læge for en årlig fysisk inden for det seneste år, ikke inklusive årlig påkrævet fysisk for arbejde ved baseline
TIP Inkludering:
- Mellem 21 og 85 år
- Han
- Planlægger at blive i NYC i mindst 1 år (uden ferier eller rejser, der overstiger en måned)
- Autoriseret taxachauffør i mindst to år
- Tilknyttet en NYC-garage eller besøger et studietilmeldingssted
- Taler engelsk, (engelskkundskaber kræves for TIPs træning)
- Villig og i stand til personligt at deltage i TIPs træningssessioner
- Ifølge undersøgelsesteamets vurdering, baseret på TIPs screeningsværktøj, er de socialt aktive blandt andre taxachauffører, bekymrer sig om sundhedsproblemer og ønsker at hjælpe andre med at forbedre deres helbred
Ekskluderingskriterier:
Udelukkelse af garage/plads:
- Er ikke enig i at afholde screeningsundhedsmesser på stedet (f.eks. underskriver ikke tilmeldingsformularen eller sender en e-mail, der bekræfter aftalen eller accepterer mundtligt at studere teamledelse)
Driver ekskludering:
- Deltidschauffør (kører færre end 30 timer om ugen) Selvom det er højst usandsynligt for NYC taxachauffører at arbejde for flere værksteder ved studiets baseline, kan chauffører skifte job og/eller deres værkstedstilknytning, mens de deltager i denne undersøgelse. Nye jobs og/eller garagebasetilknytninger vil blive sporet under opfølgningsvurderinger og noteret for potentielle begrænsninger med undersøgelsesfastholdelse og interventionskontamination. Chauffører får lov til at fortsætte undersøgelsen, selvom de ikke længere arbejder med den oprindelige garagebase.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Sundhedsmesse alene (kontrol)
Ingen opfølgningsdeltager kræver ikke henvisninger eller assistance og blev ikke rådet til at se en udbyder inden for de næste tre måneder. Regelmæssig opfølgningssamtale inden for to uger efter sundhedsmessen af IHCD-praktikant eller personale. Deltageren har unormale værdier, kræver henvisninger eller assistance eller blev rådet til at se en udbyder inden for de næste tre måneder. Op til 3 opkaldsforsøg for at få deltager i nødvendig behandling. Yderligere kontakt kun ved deltageranmodning. Hasteopkald eller personlig assistance inden for 1 dag efter sundhedsmessen af IHCD-praktikant eller personale. Deltager rådes til at søge akut behandling inden for en uge. Tre samlede opkald eller personlige forsøg på at få deltageren i nødvendig behandling. Yderligere kontakt kun efter deltageranmodning. Opfølgningsforsøgene kan strække sig op til 3 måneder efter datoen for sundhedsmessen for at opfylde ethvert behov, chaufføren måtte have. |
|
|
Eksperimentel: Sundhedsmesse + Navigator Sagsbehandling
• Opfølgningsopkald eller yderligere personlig assistance inden for en dag for akut opfølgning, eller ring inden for to uger for regelmæssige behov. Tre opkaldsforsøg. Navigator Case Management af uddannet personale
|
|
|
Eksperimentel: Sundhedsmesse + Taxa Sundhedsforbedrende fremmere
Health Fair standardtjenester Opfølgningsopkald eller yderligere personlig assistance inden for en dag for akut opfølgning, eller ring inden for to uger for regelmæssige behov. Tre opkaldsforsøg. Taxisundhedsforbedrende fremmere (TIPs)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal chauffører, der har en primær plejeudbyder (pcp)
Tidsramme: 12 måneder
|
Dette primære resultat vil blive fastlagt ved brug af tre spørgsmål fra undersøgelsespanelet til medicinske udgifter (AC05, AC11 og AC22), som AHRQ betragter som standarden til at bestemme eksistensen af en sædvanlig PCP (11).
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Francesca Gany, MD, MS, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 15-163
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .