Randomiserad kontrollerad prövning som undersöker hälsovårdsinsatser för taxiförare
Taxi HAILL: A Three-Arm Cluster Randomized Controlled Trial som undersöker hälsovårdsinsatser för taxichaufförer
Syftet med denna studie är att jämföra effektiviteten av att tillhandahålla den vanliga hälsomässan och uppföljningen ensam plus ytterligare interventioner av Navigation Case Management (NCM) eller mobila textmeddelanden (mTECH) och Taxi Health Improvement Promoter (TIP). Tillägget av NCM eller mTECH och TIP till den vanliga uppföljningen kan visa sig vara mer effektivt för att hitta det bästa sättet att se till att taxichaufförer går till viktiga läkarbesök och har en vanlig läkare som hjälper till med deras hälsoproblem. Den här studien kommer att hjälpa forskare att ta reda på om de olika tillvägagångssätten är bättre, samma som eller sämre än den vanliga metoden.
I händelse av att deltagarna inte kan träffas personligen för biometriska mätningar, accepterar personalen deras självrapporterade vikt, blodtryck och midjemått över telefon. Personalen kan posta blodtrycksmaskiner (till deltagare som inte fick dem vid baslinjen), vågar och måttband till deltagarna för att hjälpa till med att slutföra självrapporterade biometriska mätningar. Tillsammans med förnödenheter kan deltagarna också få ett brev som ber om bekräftelse på leveranskvitto.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10021
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Inkludering av garage/registreringsplats:
- Beläget i NYC Borough of Manhattan, Queens, Brooklyn eller Bronx
- Har en lista på minst 100 förare eller är en webbplats som besöks av förare
Inkluderande förare:
- Manlig
- Mellan 21 och 85 år (Vi väljer deltagare som är äldre än tre år efter den lagliga körningsåldern på 18, eftersom yngre förare tenderar att byta jobb oftare)
- Planerar att stanna kvar i NYC i minst 1 år (utan semester eller resor som överstiger två månader)
- Licensierad taxichaufför i minst tre månader
- Fylld med ett garage i NYC eller besöker en studieinskrivningsplats
- Talar engelska, bengali, urdu, spanska eller franska
- Äger en mobiltelefon som kan ta emot sms och är villig att ta emot sms för denna studie.
- Har inte en vanlig primärvårdsgivare (PCP) vid baslinjen
- Har inte träffat en läkare för ett årligt fysiskt under det senaste året, exklusive det årliga fysiska behovet för arbete vid baslinjen
TIPS Inkludering:
- Mellan 21 och 85 år
- Manlig
- Planerar att stanna kvar i NYC i minst 1 år (utan semester eller resor som överstiger en månad)
- Behörig taxichaufför i minst två år
- Ansluten till ett garage i NYC eller besöker en studieinskrivningsplats
- Talar engelska, (engelska kunskaper krävs för TIPs utbildning)
- Vill och kan delta personligen i TIPS utbildningar
- Enligt studiegruppens bedömning, baserad på TIPs screeningverktyg, är de socialt aktiva bland andra taxichaufförer, bryr sig om hälsofrågor och vill hjälpa andra att förbättra sin hälsa
Exklusions kriterier:
Uteslutning av garage/plats:
- Går inte med på att hålla screeninghälsomässor på plats (t.ex. undertecknar inte registreringsformuläret, skickar inte e-post som bekräftar överenskommelsen, eller godkänner muntligt att studieteamledningen)
Uteslutning av drivrutiner:
- Deltidsförare (kör färre än 30 timmar per vecka) Även om det är mycket osannolikt att taxichaufförer i NYC kommer att arbeta för flera verkstäder vid studiestart, kan förare byta jobb och/eller deras verkstadstillhörighet medan de deltar i denna studie. Nya jobb och/eller anknytning till garagebas kommer att spåras under uppföljningsbedömningar och noteras för potentiella begränsningar med kvarhållande av studier och kontaminering av interventioner. Förare kommer att tillåtas fortsätta studien även om de inte längre arbetar med den ursprungliga garagebasen.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Ensam hälsomässa (kontroll)
Ingen uppföljningsdeltagare behöver ingen remiss eller hjälp och rekommenderades inte att träffa en leverantör under de kommande tre månaderna. Regelbundet uppföljningssamtal inom två veckor efter hälsomässan av IHCD-praktikant eller personal. Deltagaren har onormala värden, behöver remisser eller hjälp eller fick rådet att träffa en leverantör under de kommande tre månaderna. Upp till 3 samtalsförsök för att få deltagaren i nödvändig vård. Ytterligare kontakt endast på deltagarförfrågan. Brådskande uppföljningssamtal eller personlig assistans inom 1 dag efter hälsomässan av IHCD-praktikant eller personal. Deltagare uppmanas att söka akut vård inom en vecka. Totalt tre samtal eller personliga försök att få deltagaren till nödvändig vård. Ytterligare kontakt endast på deltagarbegäran. Uppföljningssamtalförsöken kan sträcka sig upp till 3 månader efter datumet för hälsomässan för att uppfylla alla behov som föraren kan ha. |
|
|
Experimentell: Health Fair + Navigator Case Management
• Uppföljningssamtal eller ytterligare personlig assistans inom en dag för akut uppföljning, eller ring inom två veckor för regelbundna behov. Tre samtalsförsök. Navigator Case Management av utbildad personal
|
|
|
Experimentell: Hälsomässa + Taxi Hälsoförbättringsfrämjare
Health Fair standardtjänster Uppföljningssamtal eller ytterligare personlig assistans inom en dag för brådskande uppföljning, eller ring inom två veckor för regelbundna behov. Tre samtalsförsök. Taxihälsaförbättringsfrämjare (TIPS)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal förare som har en primärvårdsleverantör (pcp)
Tidsram: 12 månader
|
Detta primära resultat kommer att bestämmas genom användning av tre frågor från enkätpanelen för medicinska utgifter (AC05, AC11 och AC22), som anses vara standarden för att fastställa förekomsten av en vanlig PCP av AHRQ (11).
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Francesca Gany, MD, MS, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 15-163
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .