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Prova controllata randomizzata che esamina gli interventi di accesso all'assistenza sanitaria per i tassisti

1 agosto 2025 aggiornato da: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Taxi HAILL: uno studio controllato randomizzato a grappolo a tre bracci che esamina gli interventi di accesso all'assistenza sanitaria per i tassisti

Lo scopo di questo studio è confrontare l'efficacia della fornitura del normale servizio di fiera della salute e del solo follow-up più ulteriori interventi di Navigation Case Management (NCM) o messaggistica di testo mobile (mTECH) e Taxi Health Improvement Promoter (TIP). L'aggiunta di NCM o mTECH e TIP al consueto follow-up potrebbe rivelarsi più efficace nel trovare il modo migliore per assicurarsi che i tassisti si rechino a appuntamenti medici importanti e abbiano un medico regolare che li aiuti con i loro problemi di salute. Questo studio aiuterà i ricercatori a scoprire se i diversi approcci sono migliori, uguali o peggiori del solito approccio.

Nel caso in cui i partecipanti non siano in grado di incontrarsi di persona per le misurazioni biometriche, il personale accetterà il peso, la pressione sanguigna e la circonferenza della vita autodichiarati per telefono. Il personale può spedire macchine per la pressione sanguigna (ai partecipanti che non le hanno ricevute al basale), bilance e nastri di misurazione ai partecipanti per assistere nel completamento delle misurazioni biometriche auto-segnalate. Unitamente alle forniture, i partecipanti possono ricevere anche una lettera con la quale si richiede la conferma dell'avvenuta ricezione delle forniture.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

756

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10021
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

Garage/Sito di iscrizione Inclusione:

  • Situato nel distretto di New York di Manhattan, Queens, Brooklyn o Bronx
  • Ha un elenco di almeno 100 conducenti o è un sito frequentato da conducenti

Inclusione conducente:

  • Maschio
  • Tra 21 e 85 anni (Stiamo selezionando partecipanti di età superiore a tre anni oltre l'età legale di guida di 18 anni, poiché i conducenti più giovani tendono a cambiare lavoro più spesso)
  • Pianificazione di rimanere a New York per almeno 1 anno (senza vacanze o viaggi che superino i due mesi)
  • Tassista con licenza da almeno tre mesi
  • Affiliato con un garage di New York o frequenta un sito di iscrizione allo studio
  • Parla inglese, bengalese, urdu, spagnolo o francese
  • Possiede un telefono cellulare in grado di ricevere messaggi di testo ed è disposto a ricevere messaggi di testo per questo studio.
  • Non ha un normale fornitore di cure primarie (PCP) al basale
  • Non ha visto un medico per un fisico annuale nell'ultimo anno, escluso il fisico annuale richiesto per il lavoro al basale

SUGGERIMENTI Inclusione:

  • Età compresa tra 21 e 85 anni
  • Maschio
  • Pianificazione di rimanere a New York per almeno 1 anno (senza vacanze o viaggi che superino un mese)
  • Tassista con licenza da almeno due anni
  • Affiliato con un garage di New York o frequenta un sito di iscrizione allo studio
  • Parla inglese, (conoscenza della lingua inglese richiesta per la formazione TIPs)
  • Disponibilità e capacità di partecipare di persona alle sessioni di formazione TIP
  • Secondo il giudizio del gruppo di studio, basato sullo strumento di screening dei TIP, è socialmente attivo tra gli altri tassisti, si preoccupa dei problemi di salute e desidera aiutare gli altri a migliorare la propria salute

Criteri di esclusione:

Esclusione garage/sito:

  • Non accetta di organizzare fiere sanitarie di screening sul posto (ad es. non firma il modulo di iscrizione, né invia un'e-mail di conferma dell'accordo, né acconsente verbalmente alla gestione del gruppo di studio)

Esclusione conducente:

  • Autista part-time (guida meno di 30 ore settimanali) Sebbene sia altamente improbabile che i tassisti di New York lavorino per più officine al momento dello studio, i conducenti possono cambiare lavoro e/o affiliazione alla loro base di garage durante la partecipazione a questo studio. I nuovi lavori e/o le affiliazioni alla base di garage verranno monitorati durante le valutazioni di follow-up e annotati per potenziali limitazioni con conservazione dello studio e contaminazione dell'intervento. I conducenti potranno continuare lo studio anche se non lavorano più con la base del garage iniziale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Fiera della salute da solo (controllo)

Nessun follow-up Il partecipante non ha bisogno di rinvii o assistenza e non è stato consigliato di vedere un fornitore nei prossimi tre mesi.

Chiamata di follow-up regolare entro due settimane dalla fiera della salute da parte dello stagista o del personale IHCD. Il partecipante ha valori anormali, richiede rinvii o assistenza o è stato consigliato di vedere un fornitore nei prossimi tre mesi.

Fino a 3 tentativi di chiamata per portare il partecipante alle cure necessarie. Ulteriori contatti solo su richiesta del partecipante.

Chiamata di follow-up urgente o assistenza di persona entro 1 giorno dalla fiera della salute da parte del tirocinante o del personale IHCD Partecipante consigliato di cercare cure urgenti entro una settimana.

Tre chiamate totali o tentativi di persona per portare il partecipante alle cure necessarie. Ulteriori contatti solo su richiesta del partecipante I tentativi di chiamata di follow-up possono estendersi fino a 3 mesi dopo la data della fiera sanitaria per completare eventuali esigenze del conducente.

Sperimentale: Fiera della salute + Gestione casi Navigator

• Chiamata di follow-up o ulteriore assistenza di persona entro un giorno per un follow-up urgente o chiamata entro due settimane per esigenze regolari. Tre tentativi di chiamata.

Navigator Case Management da parte di personale qualificato

  • Assistenza su misura per qualsiasi esigenza sanitaria minimo una volta al mese 12 mesi. L'assistenza include chiamate di sollecito prima dell'appuntamento, chiamate di follow-up post-appuntamento e promemoria per la promozione della salute.
  • La gestione del caso NCM continuerà il follow-up almeno una volta al mese o come richiesto dal partecipante per la durata dello studio e offrirà costantemente promemoria e follow-up degli appuntamenti.
Sperimentale: Fiera della salute + Taxi Promotori del miglioramento della salute

Servizi standard di Health Fair Chiamata di follow-up o ulteriore assistenza di persona entro un giorno per follow-up urgente o chiamata entro due settimane per esigenze regolari. Tre tentativi di chiamata.

Promotori di miglioramento della salute dei taxi (TIP)

  • Check-in settimanali con ciascun partecipante, di persona o per telefono, sulla programmazione e la partecipazione agli appuntamenti di assistenza primaria insieme ad altre domande di salute o di studio Programma di messaggistica di testo Mosio
  • Invia le raccomandazioni del fornitore di cure primarie al partecipante fino a tre volte
  • Due promemoria pre-appuntamento e un check-in post-appuntamento
  • Promemoria di promozione della salute due volte alla settimana dopo l'appuntamento per le cure primarie

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di conducenti che hanno un fornitore di cure primarie (pcp)
Lasso di tempo: 12 mesi
Questo risultato primario sarà determinato attraverso l'uso di tre domande del sondaggio del gruppo di spese mediche (AC05, AC11 e AC22), considerate lo standard per determinare l'esistenza di un normale PCP da parte dell'AHRQ (11).
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Francesca Gany, MD, MS, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2015

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 luglio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 luglio 2015

Primo Inserito (Stimato)

24 luglio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 agosto 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 15-163

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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