- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02508363
Prova controllata randomizzata che esamina gli interventi di accesso all'assistenza sanitaria per i tassisti
Taxi HAILL: uno studio controllato randomizzato a grappolo a tre bracci che esamina gli interventi di accesso all'assistenza sanitaria per i tassisti
Lo scopo di questo studio è confrontare l'efficacia della fornitura del normale servizio di fiera della salute e del solo follow-up più ulteriori interventi di Navigation Case Management (NCM) o messaggistica di testo mobile (mTECH) e Taxi Health Improvement Promoter (TIP). L'aggiunta di NCM o mTECH e TIP al consueto follow-up potrebbe rivelarsi più efficace nel trovare il modo migliore per assicurarsi che i tassisti si rechino a appuntamenti medici importanti e abbiano un medico regolare che li aiuti con i loro problemi di salute. Questo studio aiuterà i ricercatori a scoprire se i diversi approcci sono migliori, uguali o peggiori del solito approccio.
Nel caso in cui i partecipanti non siano in grado di incontrarsi di persona per le misurazioni biometriche, il personale accetterà il peso, la pressione sanguigna e la circonferenza della vita autodichiarati per telefono. Il personale può spedire macchine per la pressione sanguigna (ai partecipanti che non le hanno ricevute al basale), bilance e nastri di misurazione ai partecipanti per assistere nel completamento delle misurazioni biometriche auto-segnalate. Unitamente alle forniture, i partecipanti possono ricevere anche una lettera con la quale si richiede la conferma dell'avvenuta ricezione delle forniture.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
New York
-
New York, New York, Stati Uniti, 10021
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
Garage/Sito di iscrizione Inclusione:
- Situato nel distretto di New York di Manhattan, Queens, Brooklyn o Bronx
- Ha un elenco di almeno 100 conducenti o è un sito frequentato da conducenti
Inclusione conducente:
- Maschio
- Tra 21 e 85 anni (Stiamo selezionando partecipanti di età superiore a tre anni oltre l'età legale di guida di 18 anni, poiché i conducenti più giovani tendono a cambiare lavoro più spesso)
- Pianificazione di rimanere a New York per almeno 1 anno (senza vacanze o viaggi che superino i due mesi)
- Tassista con licenza da almeno tre mesi
- Affiliato con un garage di New York o frequenta un sito di iscrizione allo studio
- Parla inglese, bengalese, urdu, spagnolo o francese
- Possiede un telefono cellulare in grado di ricevere messaggi di testo ed è disposto a ricevere messaggi di testo per questo studio.
- Non ha un normale fornitore di cure primarie (PCP) al basale
- Non ha visto un medico per un fisico annuale nell'ultimo anno, escluso il fisico annuale richiesto per il lavoro al basale
SUGGERIMENTI Inclusione:
- Età compresa tra 21 e 85 anni
- Maschio
- Pianificazione di rimanere a New York per almeno 1 anno (senza vacanze o viaggi che superino un mese)
- Tassista con licenza da almeno due anni
- Affiliato con un garage di New York o frequenta un sito di iscrizione allo studio
- Parla inglese, (conoscenza della lingua inglese richiesta per la formazione TIPs)
- Disponibilità e capacità di partecipare di persona alle sessioni di formazione TIP
- Secondo il giudizio del gruppo di studio, basato sullo strumento di screening dei TIP, è socialmente attivo tra gli altri tassisti, si preoccupa dei problemi di salute e desidera aiutare gli altri a migliorare la propria salute
Criteri di esclusione:
Esclusione garage/sito:
- Non accetta di organizzare fiere sanitarie di screening sul posto (ad es. non firma il modulo di iscrizione, né invia un'e-mail di conferma dell'accordo, né acconsente verbalmente alla gestione del gruppo di studio)
Esclusione conducente:
- Autista part-time (guida meno di 30 ore settimanali) Sebbene sia altamente improbabile che i tassisti di New York lavorino per più officine al momento dello studio, i conducenti possono cambiare lavoro e/o affiliazione alla loro base di garage durante la partecipazione a questo studio. I nuovi lavori e/o le affiliazioni alla base di garage verranno monitorati durante le valutazioni di follow-up e annotati per potenziali limitazioni con conservazione dello studio e contaminazione dell'intervento. I conducenti potranno continuare lo studio anche se non lavorano più con la base del garage iniziale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Fiera della salute da solo (controllo)
Nessun follow-up Il partecipante non ha bisogno di rinvii o assistenza e non è stato consigliato di vedere un fornitore nei prossimi tre mesi. Chiamata di follow-up regolare entro due settimane dalla fiera della salute da parte dello stagista o del personale IHCD. Il partecipante ha valori anormali, richiede rinvii o assistenza o è stato consigliato di vedere un fornitore nei prossimi tre mesi. Fino a 3 tentativi di chiamata per portare il partecipante alle cure necessarie. Ulteriori contatti solo su richiesta del partecipante. Chiamata di follow-up urgente o assistenza di persona entro 1 giorno dalla fiera della salute da parte del tirocinante o del personale IHCD Partecipante consigliato di cercare cure urgenti entro una settimana. Tre chiamate totali o tentativi di persona per portare il partecipante alle cure necessarie. Ulteriori contatti solo su richiesta del partecipante I tentativi di chiamata di follow-up possono estendersi fino a 3 mesi dopo la data della fiera sanitaria per completare eventuali esigenze del conducente. |
|
|
Sperimentale: Fiera della salute + Gestione casi Navigator
• Chiamata di follow-up o ulteriore assistenza di persona entro un giorno per un follow-up urgente o chiamata entro due settimane per esigenze regolari. Tre tentativi di chiamata. Navigator Case Management da parte di personale qualificato
|
|
|
Sperimentale: Fiera della salute + Taxi Promotori del miglioramento della salute
Servizi standard di Health Fair Chiamata di follow-up o ulteriore assistenza di persona entro un giorno per follow-up urgente o chiamata entro due settimane per esigenze regolari. Tre tentativi di chiamata. Promotori di miglioramento della salute dei taxi (TIP)
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Numero di conducenti che hanno un fornitore di cure primarie (pcp)
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Questo risultato primario sarà determinato attraverso l'uso di tre domande del sondaggio del gruppo di spese mediche (AC05, AC11 e AC22), considerate lo standard per determinare l'esistenza di un normale PCP da parte dell'AHRQ (11).
|
12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Francesca Gany, MD, MS, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 15-163
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su questionari
-
University Hospital, ToulouseCompletatoIpertensione polmonare persistente del neonatoFrancia
-
Mỹ Đức HospitalCompletato
-
Mỹ Đức HospitalCompletatoInfertilità | Fecondazione in vitroVietnam
-
Mỹ Đức HospitalCompletatoInfertilità | Fecondazione in vitro | IVMVietnam
-
Mỹ Đức HospitalCompletatoFIVET convenzionale, ICSIVietnam
-
Mỹ Đức HospitalCompletatoNascita prematuraVietnam
-
Mỹ Đức HospitalReclutamentoSviluppo del bambino | Preparazione dell'endometrioVietnam