- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02508363
Véletlenszerű, ellenőrzött próba, amely megvizsgálja a taxisok egészségügyi ellátásához való hozzáférést
Taxi HAILL: Háromkarú klaszter véletlenszerű, ellenőrzött próba, amely megvizsgálja a taxisok egészségügyi ellátásához való hozzáférést
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa a szokásos egészségügyi méltányos szolgáltatás és a nyomon követés, valamint a Navigation Case Management (NCM) vagy a mobil szöveges üzenetküldés (mTECH) és a Taxi Health Improvement Promoter (TIP) további beavatkozásainak hatékonyságát. Az NCM vagy az mTECH és a TIP hozzáadása a szokásos nyomon követéshez hatékonyabbnak bizonyulhat annak érdekében, hogy megtalálják a legjobb módszert annak biztosítására, hogy a taxisofőrök elmenjenek a fontos orvosi találkozókra, és rendszeres orvossal segítsenek egészségügyi problémáik megoldásában. Ez a tanulmány segít a kutatóknak kideríteni, hogy a különböző megközelítések jobbak, megegyeznek-e vagy rosszabbak-e a szokásos megközelítéseknél.
Abban az esetben, ha a résztvevők nem tudnak személyesen találkozni biometrikus mérés céljából, a munkatársak telefonon elfogadják a saját maguk által bejelentett súlyukat, vérnyomásukat és derékbőségüket. A személyzet postán küldhet vérnyomásmérőket (azoknak a résztvevőknek, akik nem kapták meg őket az alaphelyzetben), mérlegeket és mérőszalagokat a résztvevőknek, hogy segítsenek a saját maguk által bejelentett biometrikus mérések elvégzésében. A kellékekkel együtt a résztvevők levelet is kaphatnak, amelyben az áru átvételének igazolását kérik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10021
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
Garázs/beiratkozási hely felvétele:
- A New York-i Manhattan, Queens, Brooklyn vagy Bronx kerületben található
- Legalább 100 sofőrből álló névsor van, vagy olyan webhely, amelyet sofőrök látogatnak
Vezető bevonás:
- Férfi
- 21 és 85 év között (a 18. életévüket betöltött három évnél idősebb résztvevőket választjuk, mivel a fiatalabb sofőrök gyakrabban váltanak munkahelyet)
- Tervezi, hogy legalább 1 évig NYC-ben marad (a két hónapot meghaladó nyaralások vagy utazások nélkül)
- Minimum három hónapig jogosítvánnyal rendelkező taxisofőr
- Kapcsolatban áll egy NYC-i garázzsal, vagy gyakori a tanulmányi beiratkozási helyen
- Angolul, bengáliul, urduul, spanyolul vagy franciául beszél
- Olyan mobiltelefonnal rendelkezik, amely képes szöveges üzeneteket fogadni, és hajlandó szöveges üzeneteket fogadni ehhez a tanulmányhoz.
- Kiinduláskor nincs szokásos alapellátási szolgáltatója (PCP).
- Az elmúlt évben nem járt orvosnál éves fizikai vizsgálattal, amely nem tartalmazza a kiindulási munkához szükséges éves fizikai vizsgálatot
TIPP:
- 21 és 85 év között
- Férfi
- Azt tervezi, hogy legalább 1 évig NYC-ben marad (egy hónapnál hosszabb nyaralás vagy utazás nélkül)
- Minimum két évig jogosítvánnyal rendelkező taxisofőr
- Kapcsolatban áll egy NYC-i garázzsal, vagy gyakori a tanulmányi beiratkozási helyen
- Beszél angolul, (angol nyelvtudás szükséges a TIP képzéshez)
- Hajlandó és tud személyesen részt venni a TIPs tréningeken
- A tanulmány szerint a csapat a TIP szűrőeszközén alapuló ítélete szerint társadalmilag aktív a taxisok között, törődik az egészségügyi problémákkal, és segíteni akar másoknak egészségi állapotuk javításában.
Kizárási kritériumok:
Garázs/telephely kizárása:
- Nem járul hozzá ahhoz, hogy egészségügyi szűrővásárokat tartsanak a helyszínen (pl. nem írja alá a jelentkezési lapot, nem küld e-mailt, amelyben megerősíti a megállapodást, vagy szóban nem járul hozzá a csoportvezetés tanulmányozásához)
Driver kizárása:
- Részmunkaidős sofőr (heti 30 óránál kevesebbet vezet) Bár nagyon valószínűtlen, hogy a NYC-i taxisofőrök több garázsban dolgozzanak a vizsgálat kezdetén, a sofőrök munkahelyet és/vagy garázsbázist válthatnak, miközben részt vesznek ebben a tanulmányban. Az új munkahelyek és/vagy garázsbázis-kapcsolatok nyomon követésre kerülnek a nyomon követési értékelések során, és felfigyelnek a tanulmányok megtartásával és a beavatkozással kapcsolatos esetleges korlátokra. A járművezetők akkor is folytathatják a vizsgálatot, ha már nem a kezdeti garázsbázissal dolgoznak.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Egészségügyi Vásár egyedül (kontroll)
Nincs nyomon követés A résztvevőnek nincs szüksége beutalásra vagy segítségre, és nem javasolta, hogy a következő három hónapban keressen fel egy szolgáltatót. Rendszeres utóhívás az egészségügyi vásárt követő két héten belül az IHCD gyakornok vagy a személyzet részéről. A résztvevőnek abnormális értékei vannak, beutalóra vagy segítségre van szüksége, vagy azt tanácsolták neki, hogy a következő három hónapban keressen fel egy szolgáltatót. Legfeljebb 3 hívási kísérlet, hogy a résztvevőt a szükséges ellátásba vonják. További elérhetőség csak résztvevő kérésére. Sürgős utóhívás vagy személyes segítség az egészségügyi vásárt követő 1 napon belül az IHCD gyakornok vagy munkatársai részéről. A résztvevőnek azt tanácsolják, hogy egy héten belül sürgős ellátást kérjen. Összesen három hívás vagy személyes kísérlet arra, hogy a résztvevőt a szükséges ellátásba vonják. További kapcsolatfelvétel csak a résztvevők kérésére A nyomon követési kísérletek akár 3 hónapig is elhúzódhatnak az egészségügyi vásár időpontja után, hogy teljesítsék a sofőr esetleges igényeit. |
|
|
Kísérleti: Egészségügyi Vásár + Navigator esetkezelés
• Sürgős nyomon követés esetén egy napon belül utóhívás vagy további személyes segítségnyújtás, rendszeres szükségletek esetén pedig két héten belül hívjon. Három hívási kísérlet. Navigátor esetkezelés képzett személyzet által
|
|
|
Kísérleti: Egészségügyi Vásár + Taxi Egészségfejlesztést támogatók
Health Fair standard szolgáltatások Utóhívás vagy további személyes segítség sürgős nyomon követés esetén egy napon belül, rendszeres szükségletek esetén pedig két héten belül telefonálás. Három hívási kísérlet. Taxi egészségfejlesztést támogatók (TIP)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Azon járművezetők száma, akiknek van alapellátási szolgáltatója (pcp)
Időkeret: 12 hónap
|
Ezt az elsődleges eredményt három egészségügyi kiadási panelfelmérés (AC05, AC11 és AC22) segítségével határozzák meg, amelyeket az AHRQ standardnak tekint a szokásos PCP meglétének meghatározásában (11).
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Francesca Gany, MD, MS, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 15-163
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .