Randomisert kontrollert forsøk som undersøker helsevesenets tilgangsintervensjoner for drosjesjåfører
Taxi HAILL: En tre-arms klynge randomisert kontrollert prøvelse som undersøker helsevesenets tilgangsintervensjoner for drosjesjåfører
Hensikten med denne studien er å sammenligne effektiviteten av å tilby den vanlige helsemessetjenesten og oppfølging alene pluss ytterligere intervensjoner fra Navigation Case Management (NCM) eller mobil tekstmeldinger (mTECH) og Taxi Health Improvement Promoter (TIP). Tillegget av NCM eller mTECH og TIP til den vanlige oppfølgingen kan vise seg å være mer effektivt for å finne den beste måten å sørge for at drosjesjåfører går til viktige medisinske avtaler og har en fastlege til å hjelpe med helseproblemene deres. Denne studien vil hjelpe forskere med å finne ut om de ulike tilnærmingene er bedre, like eller dårligere enn den vanlige tilnærmingen.
I tilfelle deltakerne ikke kan møtes personlig for biometriske mål, vil personalet godta deres egenrapporterte vekt, blodtrykk og midjeomkrets over telefon. Personalet kan sende blodtrykksmaskiner (til deltakere som ikke mottok dem ved baseline), vekter og målebånd til deltakerne for å hjelpe til med å fullføre selvrapporterte biometriske mål. Sammen med forsyninger kan deltakerne også motta et brev der de ber om bekreftelse på forsyningskvittering.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10021
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Inkludering av garasje/registreringssted:
- Ligger i NYC Borough of Manhattan, Queens, Brooklyn eller Bronx
- Har en liste på minst 100 sjåfører eller er et nettsted som besøkes av sjåfører
Driver inkludering:
- Mann
- Mellom 21 og 85 år (Vi velger ut deltakere som er eldre enn tre år etter den lovlige kjørealderen på 18, da yngre sjåfører har en tendens til å bytte jobb oftere)
- Planlegger å bli i NYC i minst 1 år, (uten ferier eller reiser som overstiger to måneder)
- Lisensiert drosjesjåfør i minst tre måneder
- Tilkoblet en NYC-garasje eller besøker et studiested
- Snakker engelsk, bengali, urdu, spansk eller fransk
- Eier en mobiltelefon som kan motta tekstmeldinger og er villig til å motta tekstmeldinger for denne studien.
- Har ikke en vanlig primærhelsepersonell (PCP) ved baseline
- Har ikke oppsøkt lege for en årlig fysisk i løpet av det siste året, ikke inkludert årlig nødvendig fysisk for arbeid ved baseline
TIPS Inkludering:
- Mellom 21 og 85 år
- Mann
- Planlegger å bli i NYC i minst 1 år, (uten ferier eller reiser som overstiger en måned)
- Lisensiert drosjesjåfør i minst to år
- Tilknyttet en garasje i NYC eller besøker et studiested
- Snakker engelsk, (engelskkunnskaper kreves for TIPS-trening)
- Villig og i stand til å delta på personlig TIPS-trening
- I henhold til studieteamets vurdering, basert på TIPs screeningverktøy, er de sosialt aktive blant andre taxisjåfører, bryr seg om helseproblemer og ønsker å hjelpe andre med å forbedre helsen deres
Ekskluderingskriterier:
Utelukkelse av garasje/nettsted:
- Godtar ikke å holde screening helsemesser på stedet (f.eks. signerer ikke påmeldingsskjema, eller sender e-post som bekrefter avtale, eller samtykker muntlig til studieteamledelse)
Driverekskludering:
- Deltidssjåfør (kjører mindre enn 30 timer per uke) Selv om det er svært usannsynlig at taxisjåfører i NYC skal jobbe for flere verksteder ved studiestart, kan sjåfører bytte jobb og/eller garasjebasetilhørighet mens de deltar i denne studien. Nye jobber og/eller garasjebasetilknytninger vil bli sporet under oppfølgingsvurderinger og notert for potensielle begrensninger med studieoppbevaring og intervensjonskontaminering. Sjåfører vil få fortsette studiet selv om de ikke lenger jobber med den opprinnelige garasjebasen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Helsemesse alene (kontroll)
Ingen oppfølgingsdeltaker krever ikke henvisninger eller assistanse og ble ikke anbefalt å se en leverandør i løpet av de neste tre månedene. Regelmessig oppfølgingssamtale innen to uker etter helsemessen av IHCD-praktikant eller ansatte. Deltakeren har unormale verdier, trenger henvisninger eller assistanse eller ble bedt om å se en leverandør i løpet av de neste tre månedene. Opptil 3 anropsforsøk for å få deltaker til nødvendig omsorg. Videre kontakt kun ved deltakerforespørsel. Haster oppfølgingssamtale eller personlig assistanse innen 1 dag etter helsemessen av IHCD-praktikant eller ansatte. Deltaker anbefales å søke akutthjelp innen en uke. Totalt tre samtaler eller personlige forsøk på å få deltaker til nødvendig omsorg. Ytterligere kontakt kun etter deltakerforespørsel. Oppfølgingsforsøkene kan strekke seg inntil 3 måneder etter datoen for helsemessen for å oppfylle eventuelle behov sjåføren måtte ha. |
|
|
Eksperimentell: Helsemesse + Navigator Saksbehandling
• Oppfølgingssamtale eller ytterligere personlig assistanse innen én dag for hasteoppfølging, eller ring innen to uker for vanlige behov. Tre ringeforsøk. Navigator Case Management av opplært personale
|
|
|
Eksperimentell: Helsemesse + Taxi Helseforbedringsarrangører
Health Fair standardtjenester Oppfølgingssamtale eller ytterligere personlig assistanse innen én dag for akutt oppfølging, eller ring innen to uker for vanlige behov. Tre ringeforsøk. Promotorer for helseforbedring av taxi (TIPS)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall sjåfører som har en primærhelsepersonell (pcp)
Tidsramme: 12 måneder
|
Dette primære resultatet vil bli bestemt ved bruk av tre spørreundersøkelser fra Medical Expenditure Panel Survey (AC05, AC11 og AC22), ansett som standarden for å fastslå eksistensen av en vanlig PCP av AHRQ (11).
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Francesca Gany, MD, MS, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 15-163
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .