- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02508363
Ensaio controlado randomizado examinando as intervenções de acesso aos cuidados de saúde para motoristas de táxi
Táxi HAILL: Um estudo randomizado controlado de três braços que examina as intervenções de acesso aos cuidados de saúde para motoristas de táxi
O objetivo deste estudo é comparar a eficácia de fornecer o serviço de feira de saúde usual e acompanhamento sozinho, além de intervenções adicionais de Gerenciamento de Casos de Navegação (NCM) ou mensagens de texto móveis (mTECH) e Promotor de Melhoria da Saúde do Táxi (TIP). A adição de NCM ou mTECH e TIP ao acompanhamento habitual pode ser mais eficaz para encontrar a melhor maneira de garantir que os taxistas compareçam a consultas médicas importantes e tenham um médico regular para ajudar com seus problemas de saúde. Este estudo ajudará os pesquisadores a descobrir se as diferentes abordagens são melhores, iguais ou piores do que a abordagem usual.
Caso os participantes não possam se encontrar pessoalmente para medições biométricas, a equipe aceitará seu peso, pressão arterial e circunferência da cintura informados por telefone. A equipe pode enviar aparelhos de pressão arterial (aos participantes que não os receberam no início do estudo), balanças e fitas métricas aos participantes para auxiliar na conclusão das medidas biométricas auto-relatadas. Junto com os suprimentos, os participantes também podem receber uma carta solicitando a confirmação do recebimento dos suprimentos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10021
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Inclusão do local de garagem/matrícula:
- Localizado no bairro de Nova York em Manhattan, Queens, Brooklyn ou Bronx
- Tem uma lista de pelo menos 100 motoristas ou é um site frequentado por motoristas
Inclusão de motorista:
- Macho
- Entre 21 e 85 anos de idade (Estamos selecionando participantes com mais de três anos após a idade legal para dirigir de 18 anos, pois os motoristas mais jovens tendem a mudar de emprego com mais frequência)
- Planejando permanecer em Nova York por pelo menos 1 ano (sem férias ou viagens superiores a dois meses)
- Motorista de táxi licenciado por pelo menos três meses
- Afiliado a uma garagem de Nova York ou frequente em um local de inscrição no estudo
- Fala inglês, bengali, urdu, espanhol ou francês
- Possui um telefone celular que pode receber mensagens de texto e está disposto a receber mensagens de texto para este estudo.
- Não tem um prestador de cuidados primários habitual (PCP) na linha de base
- Não consultou um médico para um exame físico anual no último ano, não incluindo o exame físico anual exigido para o trabalho na linha de base
Inclusão de DICAS:
- Entre 21 a 85 anos de idade
- Macho
- Planejando permanecer em Nova York por pelo menos 1 ano (sem férias ou viagens superiores a um mês)
- Taxista licenciado há pelo menos dois anos
- Afiliado a uma garagem de Nova York ou frequentador de um local de inscrição no estudo
- Fala inglês, (proficiência em inglês necessária para o treinamento de TIPs)
- Disposto e capaz de participar pessoalmente das sessões de treinamento de TIPs
- De acordo com o julgamento da equipe do estudo, com base na ferramenta de triagem de TIPs, é socialmente ativo entre outros motoristas de táxi, se preocupa com problemas de saúde e deseja ajudar outras pessoas a melhorar sua saúde
Critério de exclusão:
Exclusão de Garagem/Local:
- Não concorda em realizar feiras de triagem de saúde no local (por exemplo, não assina o formulário de inscrição, ou envia e-mail confirmando o acordo, ou concorda verbalmente em estudar a gestão da equipe)
Exclusão de motorista:
- Motorista de meio período (dirige menos de 30 horas por semana) Embora seja altamente improvável que os motoristas de táxi de Nova York trabalhem para várias garagens na linha de base do estudo, os motoristas podem trocar de emprego e/ou sua afiliação de base de garagem enquanto participam deste estudo. Novos empregos e/ou afiliações de base de garagem serão rastreados durante as avaliações de acompanhamento e observados quanto a possíveis limitações com retenção do estudo e contaminação da intervenção. Os motoristas poderão continuar o estudo mesmo que não estejam mais trabalhando com a base inicial da garagem.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Feira de Saúde Sozinha (Controle)
Nenhum participante de acompanhamento não requer encaminhamentos ou assistência e não foi aconselhado a consultar um provedor nos próximos três meses. Chamada regular de acompanhamento dentro de duas semanas da feira de saúde pelo estagiário ou equipe do IHCD. O participante tem valores anormais, requer encaminhamento ou assistência ou foi aconselhado a consultar um provedor nos próximos três meses. Até 3 tentativas de chamada para colocar o participante nos cuidados necessários. Contato adicional somente por solicitação do participante. Chamada de acompanhamento urgente ou assistência pessoal dentro de 1 dia da feira de saúde pelo estagiário ou equipe do IHCD. Participante aconselhado a procurar atendimento urgente dentro de uma semana. Três chamadas totais ou tentativas pessoais para levar o participante aos cuidados necessários. Contato adicional apenas por solicitação do participante As tentativas de ligação de acompanhamento podem se estender por até 3 meses após a data da feira de saúde para atender a quaisquer necessidades que o motorista possa ter. |
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Experimental: Health Fair + Navigator Case Management
• Ligação de acompanhamento ou assistência pessoal adicional em um dia para acompanhamento urgente, ou ligação em duas semanas para necessidades regulares. Três tentativas de chamada. Navigator Case Management por equipe treinada
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Experimental: Feira de Saúde + Táxi Promotores de Melhoria da Saúde
Serviços padrão da Health Fair Chamada de acompanhamento ou mais assistência pessoal dentro de um dia para acompanhamento urgente, ou chamada dentro de duas semanas para necessidades regulares. Três tentativas de chamada. Promotores de Melhoria da Saúde do Táxi (TIPs)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de motoristas que possuem um prestador de cuidados primários (pcp)
Prazo: 12 meses
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Este desfecho primário será determinado por meio do uso de três perguntas do Medical Expenditure Panel Survey (AC05, AC11 e AC22), consideradas o padrão na determinação da existência de um PCP usual pela AHRQ (11).
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Francesca Gany, MD, MS, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 15-163
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