- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02508363
Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu, jossa tutkitaan taksinkuljettajien terveydenhuoltoon pääsyä
Taxi HAILL: Kolmihaarainen satunnaistettu kontrolloitu koe, jossa tutkitaan taksinkuljettajien terveydenhuoltoon pääsyä
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata tavanomaisen terveysmessupalvelun ja seurannan tehokkuutta yksinään sekä navigointitapausten hallinnan (NCM) tai mobiilitekstiviestien (mTECH) ja Taxi Health Improvement Promoterin (TIP) lisätoimenpiteitä. NCM:n tai mTECH:n ja TIP:n lisääminen tavanomaiseen seurantaan voisi osoittautua tehokkaammaksi, kun löydetään paras tapa varmistaa, että taksinkuljettajat käyvät tärkeillä lääkärin vastaanotoilla ja että heillä on säännöllinen lääkäri auttamaan heidän terveysongelmiaan. Tämä tutkimus auttaa tutkijoita selvittämään, ovatko erilaiset lähestymistavat parempia, samoja vai huonompia kuin tavallinen lähestymistapa.
Mikäli osallistujat eivät voi tavata henkilökohtaisesti biometrisiä mittauksia varten, henkilökunta hyväksyy itse ilmoittamansa painon, verenpaineen ja vyötärön ympäryksen puhelimitse. Henkilökunta voi lähettää osallistujille verenpainekoneita (osallistujille, jotka eivät saaneet niitä lähtötilanteessa), vaakoja ja mittanauhoja auttaakseen itse ilmoittamiensa biometristen mittausten suorittamisessa. Osallistujat voivat saada tarvikkeiden lisäksi myös kirjeen, jossa pyydetään vahvistusta tarvikkeiden vastaanottamisesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10021
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Autotallin/ilmoittautumispaikan sisällyttäminen:
- Sijaitsee New Yorkin Manhattanin kaupunginosassa, Queensissa, Brooklynissa tai Bronxissa
- Sillä on vähintään 100 kuljettajan lista tai se on kuljettajien suosima sivusto
Kuljettajan sisällyttäminen:
- Uros
- 21-85-vuotiaat (Valitsemme osallistujia, jotka ovat yli kolme vuotta laillisen ajo-iän 18 vuoden jälkeen, koska nuoremmat kuljettajat vaihtavat työpaikkaa useammin)
- Suunnittelet pysymistä NYC:ssä vähintään 1 vuoden ajan (ilman kahden kuukauden pituisia lomia tai matkoja)
- Taksinkuljettajan ajolupa vähintään kolme kuukautta
- Yhdistetty NYC:n autotalliin tai usein opiskelupaikalla
- Puhuu englantia, bengalia, urdua, espanjaa tai ranskaa
- Omistaa matkapuhelimen, joka voi vastaanottaa tekstiviestejä ja on valmis vastaanottamaan tekstiviestejä tätä tutkimusta varten.
- Sillä ei ole lähtötilanteessa tavallista ensihoidon tarjoajaa (PCP).
- Ei ole käynyt lääkärissä vuosittaisen fyysisen tarkastuksen vuoksi viimeisen vuoden aikana, lukuun ottamatta vuosittaista vaadittua fyysistä työmäärää lähtötilanteessa
Vinkkejä sisällyttäminen:
- 21-85 vuoden iässä
- Uros
- Suunnittelet pysymistä NYC:ssä vähintään 1 vuoden ajan (ilman yhden kuukauden pituisia lomia tai matkoja)
- Taksinkuljettajan ajokortti vähintään kaksi vuotta
- Yhteys NYC:n autotalliin tai usein opiskelupaikalla
- Puhuu englantia (TIP-koulutukseen vaaditaan englannin taitoa)
- Haluan ja pystyvät osallistumaan henkilökohtaisesti TIPs-koulutuksiin
- Tutkimusryhmän mukaan TIPs-seulontatyökaluun perustuva arvio on sosiaalisesti aktiivinen muiden taksinkuljettajien keskuudessa, välittää terveysasioista ja haluaa auttaa muita parantamaan terveyttään
Poissulkemiskriteerit:
Autotallin/työpaikan poissulkeminen:
- Ei suostu järjestämään seulontaterveysmessuja paikan päällä (esim. ei allekirjoita ilmoittautumislomaketta, ei lähetä suostumusta vahvistavaa sähköpostia tai suostu suullisesti opiskelutiimin johtamiseen)
Kuljettajan poissulkeminen:
- Osa-aikainen kuljettaja (ajaa alle 30 tuntia viikossa) Vaikka on erittäin epätodennäköistä, että NYC:n taksinkuljettajat työskentelevät useissa autokorjaamoissa tutkimuksen lähtötilanteessa, kuljettajat voivat vaihtaa työpaikkaa ja/tai autotalliverkostoaan osallistuessaan tähän tutkimukseen. Uusia työpaikkoja ja/tai autotalliliittymiä seurataan seuranta-arviointien aikana, ja ne huomioidaan mahdollisten rajoitusten varalta, jotka liittyvät tutkimuksen säilyttämiseen ja interventiokontaminaatioon. Kuljettajat saavat jatkaa tutkimusta, vaikka he eivät enää työskentele alkuperäisen autotallin kanssa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Terveysmessut yksin (kontrolli)
Ei seurantaa Osallistuja ei vaadi lähetteitä tai apua, eikä häntä kehotettu ottamaan yhteyttä palveluntarjoajaan seuraavien kolmen kuukauden aikana. IHCD-harjoittelijan tai henkilökunnan säännöllinen seurantapuhelu kahden viikon kuluessa terveysmessuista. Osallistujalla on epänormaalit arvot, hän tarvitsee lähetteitä tai apua tai häntä kehotettiin ottamaan yhteyttä palveluntarjoajaan seuraavan kolmen kuukauden aikana. Jopa 3 puheluyritystä saada osallistuja tarvittavaan hoitoon. Yhteydenotot vain osallistujan pyynnöstä. IHCD-harjoittelijan tai henkilökunnan kiireellinen seurantasoitto tai henkilökohtainen apu 1 päivän sisällä terveysmessuista Osallistujaa kehotettiin hakeutumaan kiireelliseen hoitoon viikon sisällä. Kolme puhelua tai henkilökohtaisen tapauksen yritystä saada osallistuja tarvittavaan hoitoon. Yhteydenotot vain osallistujan pyynnöstä Seurantapuheluyritykset voivat kestää jopa 3 kuukautta terveysmessujen päivämäärän jälkeen kuljettajan mahdollisten tarpeiden täyttämiseksi. |
|
|
Kokeellinen: Terveysmessut + Navigator-tapausten hallinta
• Seurantapuhelu tai henkilökohtainen lisäapu yhden päivän sisällä kiireellisissä seurannoissa tai kahden viikon sisällä säännöllisissä tarpeissa. Kolme soittoyritystä. Navigator-tapausten hallinta koulutetun henkilöstön toimesta
|
|
|
Kokeellinen: Terveysmessut ja taksit terveyden parantamisen edistäjät
Terveysmessujen peruspalvelut Seurantapuhelu tai henkilökohtainen lisäapu yhden päivän sisällä kiireellisessä seurannassa tai soita kahden viikon sisällä säännöllisissä tarpeissa. Kolme soittoyritystä. Taksin terveyden parantamisen edistäjät (TIPs)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden kuljettajien määrä, joilla on ensihoidon tarjoaja (pcp)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tämä ensisijainen tulos määritetään käyttämällä kolmea Medical Expenditure Panel Survey -kysymystä (AC05, AC11 ja AC22), joita pidetään standardina määritettäessä tavanomaisen PCP:n olemassaolo AHRQ:ssa (11).
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Francesca Gany, MD, MS, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15-163
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .