- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02508363
택시 기사를 위한 건강 관리 접근 개입을 조사하는 무작위 통제 시험
택시 HAILL: 택시 기사를 위한 건강 관리 접근 개입을 조사하는 3군 클러스터 무작위 통제 시험
본 연구의 목적은 일반적인 건강 박람회 서비스 제공과 후속 조치만으로 내비게이션 사례 관리(NCM) 또는 모바일 문자 메시지(mTECH) 및 택시 건강 개선 촉진제(TIP)의 추가 개입의 효과를 비교하는 것입니다. 일반적인 후속 조치에 NCM 또는 mTECH 및 TIP를 추가하면 택시 기사가 중요한 진료 예약을 하고 건강 문제를 도와줄 정기적인 의사가 있는지 확인하는 가장 좋은 방법을 찾는 데 더 효과적일 수 있습니다. 이 연구는 연구자들이 다른 접근 방식이 일반적인 접근 방식보다 더 나은지, 동일한지 또는 더 나쁜지 알아내는 데 도움이 될 것입니다.
참가자가 생체 측정을 위해 직접 만날 수 없는 경우 직원이 전화로 자체 보고한 체중, 혈압 및 허리 둘레를 받습니다. 직원은 자기 보고 생체 측정을 완료하는 데 도움이 되도록 혈압 기계(기준선에서 이를 받지 못한 참가자에게), 저울 및 측정 테이프를 참가자에게 우편으로 보낼 수 있습니다. 공급품과 함께 참가자는 공급품 수령 확인을 요청하는 편지를 받을 수도 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10021
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
차고/등록 사이트 포함:
- 맨해튼, 퀸즈, 브루클린 또는 브롱크스의 NYC 자치구에 위치
- 최소 100명의 드라이버 목록이 있거나 드라이버가 자주 방문하는 사이트입니다.
드라이버 포함:
- 남성
- 21~85세 (법정 운전 연령인 18세를 초과한 3년 이상 참가자를 선발합니다. 젊은 운전자일수록 이직이 잦음)
- 최소 1년 동안 NYC에 머물 계획(2개월을 초과하는 휴가 또는 여행 없음)
- 최소 3개월 이상 택시 운전 면허 소지자
- NYC 차고에 가입하거나 연구 등록 사이트를 자주 방문합니다.
- 영어, 벵골어, 우르두어, 스페인어 또는 프랑스어를 구사합니다.
- 문자 메시지를 수신할 수 있는 휴대폰을 소유하고 있으며 이 연구를 위해 문자 메시지를 기꺼이 수신합니다.
- 기준선에 일반적인 주치의(PCP)가 없습니다.
- 기준선에서 작업에 필요한 연간 필수 신체 검사를 포함하지 않고 지난 1년 동안 연간 신체 검사를 위해 의사를 만나지 않았습니다.
팁 포함:
- 21세에서 85세 사이
- 남성
- 최소 1년 동안 NYC에 머물 계획(휴가 또는 여행이 한 달을 초과하지 않음)
- 면허가 있는 택시 운전사 최소 2년
- NYC 차고와 제휴하거나 연구 등록 사이트를 자주 방문합니다.
- 영어를 구사합니다. (TIPs 교육을 위해서는 영어 능력이 필요합니다.)
- 직접 TIP 교육 세션에 참석할 의향과 능력이 있는 자
- 연구 팀 판단에 따라 TIPs 선별 도구를 기반으로 동료 택시 기사들 사이에서 사회적으로 활동적이며 건강 문제에 관심이 있으며 다른 사람들이 건강을 개선하도록 돕고 싶어합니다.
제외 기준:
차고/사이트 제외:
- 현장에서 선별 건강 박람회를 개최하는 데 동의하지 않습니다(예: 등록 양식에 서명하지 않거나 동의를 확인하는 이메일을 보내지 않거나 연구 팀 관리에 구두로 동의하지 않음)
드라이버 제외:
- 파트타임 운전사(주당 30시간 미만 운전) NYC 택시 운전사가 연구 기준선에서 여러 차고에서 일할 가능성은 거의 없지만 운전사는 이 연구에 참여하는 동안 직업 및/또는 차고 기지 소속을 바꿀 수 있습니다. 새 일자리 및/또는 차고 기반 제휴는 후속 평가 중에 추적되고 연구 유지 및 개입 오염으로 인한 잠재적 제한에 대해 기록됩니다. 운전자는 더 이상 초기 차고 기반에서 작업하지 않더라도 연구를 계속할 수 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 건강 박람회 나홀로(제어)
후속 조치 없음 참여자는 추천이나 지원이 필요하지 않으며 향후 3개월 동안 제공자를 만나도록 권고받지 않았습니다. 건강 박람회 2주 이내에 IHCD 인턴 또는 직원이 정기적으로 후속 전화를 합니다. 참여자가 비정상적인 가치관을 가지고 있거나 소개 또는 지원이 필요하거나 향후 3개월 내에 서비스 제공자를 만나도록 권고받았습니다. 참여자가 필요한 치료를 받을 수 있도록 최대 3번의 통화 시도. 참가자 요청에 의해서만 추가 연락. IHCD 인턴 또는 직원이 건강 박람회 1일 이내에 긴급 후속 전화 또는 대면 지원 참가자에게 1주일 이내에 긴급 치료를 받도록 권고했습니다. 참여자가 필요한 치료를 받을 수 있도록 총 3번의 전화 또는 대면 시도. 참가자 요청에 의해서만 추가 연락 후속 통화 시도는 운전자가 가질 수 있는 모든 요구 사항을 완료하기 위해 건강 박람회 날짜 이후 최대 3개월까지 연장될 수 있습니다. |
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실험적: 건강 박람회 + 네비게이터 사례 관리
• 긴급한 후속 조치의 경우 1일 이내에 후속 전화 또는 추가 대면 지원, 정기적인 필요의 경우 2주 이내에 전화. 3번의 통화 시도. 숙련된 직원에 의한 네비게이터 케이스 관리
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실험적: 건강박람회 + 택시 건강증진기획사
Health Fair 표준 서비스 긴급한 후속 조치의 경우 1일 이내에 후속 전화 또는 추가 직접 지원, 정기적인 필요의 경우 2주 이내에 전화하십시오. 3번의 통화 시도. 택시 건강 개선 촉진제(TIP)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주치의(PCP)가 있는 운전자 수
기간: 12 개월
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이 주요 결과는 AHRQ(11)에서 일반적인 PCP의 존재를 판단하는 기준으로 간주되는 세 가지 의료비 패널 설문 조사 질문(AC05, AC11 및 AC22)을 사용하여 결정됩니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Francesca Gany, MD, MS, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
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설문지에 대한 임상 시험
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University Hospital, BordeauxRestless Legs Syndrome Foundation모병