Gerandomiseerde gecontroleerde studie waarin interventies voor toegang tot de gezondheidszorg voor taxichauffeurs worden onderzocht
Taxi HAILL: een gerandomiseerde, gecontroleerde studie met drie armen waarin interventies voor toegang tot de gezondheidszorg voor taxichauffeurs worden onderzocht
Het doel van deze studie is om de effectiviteit te vergelijken van het bieden van de gebruikelijke eerlijke service en follow-up alleen plus aanvullende interventies van Navigation Case Management (NCM) of mobiele tekstberichten (mTECH) en Taxi Health Improvement Promoter (TIP). De toevoeging van NCM of mTECH en TIP aan de gebruikelijke follow-up zou effectiever kunnen blijken om de beste manier te vinden om ervoor te zorgen dat taxichauffeurs naar belangrijke medische afspraken gaan en een vaste dokter hebben om te helpen met hun gezondheidsproblemen. Deze studie zal onderzoekers helpen erachter te komen of de verschillende benaderingen beter, hetzelfde of slechter zijn dan de gebruikelijke benadering.
In het geval dat deelnemers elkaar niet persoonlijk kunnen ontmoeten voor biometrische metingen, accepteert het personeel hun zelfgerapporteerde gewicht, bloeddruk en middelomtrek via de telefoon. Het personeel kan bloeddrukmeters (naar deelnemers die ze bij aanvang niet hebben ontvangen), weegschalen en meetlinten naar deelnemers sturen om te helpen bij het voltooien van zelfgerapporteerde biometrische metingen. Naast voorraden kunnen deelnemers ook een brief ontvangen waarin wordt gevraagd om de ontvangstbevestiging van de voorraden.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10021
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Opname garage/inschrijvingssite:
- Gelegen in de NYC Borough of Manhattan, Queens, Brooklyn of de Bronx
- Heeft een selectie van ten minste 100 chauffeurs of is een site die wordt bezocht door chauffeurs
Bestuurdersopname:
- Mannelijk
- Tussen 21 en 85 jaar (we selecteren deelnemers die ouder zijn dan drie jaar na de wettelijke rijleeftijd van 18 jaar, aangezien jongere bestuurders vaker van baan wisselen)
- Van plan om minimaal 1 jaar in NYC te blijven (zonder vakanties of reizen van meer dan twee maanden)
- Gediplomeerd taxichauffeur voor minimaal drie maanden
- Aangesloten bij een NYC-garage of frequent op een studie-inschrijvingssite
- Spreekt Engels, Bengaals, Urdu, Spaans of Frans
- Beschikt over een mobiele telefoon die sms-berichten kan ontvangen en is bereid om sms-berichten te ontvangen voor dit onderzoek.
- Heeft bij baseline geen gebruikelijke eerstelijnszorgverlener (PCP).
- Is in het afgelopen jaar niet naar een dokter geweest voor een jaarlijks lichamelijk onderzoek, exclusief de jaarlijks vereiste lichamelijke inspanning voor werk bij baseline
TIP's Inclusie:
- Tussen de 21 en 85 jaar
- Mannelijk
- Van plan om minimaal 1 jaar in NYC te blijven (zonder vakanties of reizen van meer dan een maand)
- Gediplomeerd taxichauffeur voor minimaal twee jaar
- Aangesloten bij een NYC-garage of frequent op een studie-inschrijvingssite
- Spreekt Engels, (Engelse vaardigheid vereist voor TIPs-training)
- Bereid en in staat om persoonlijk TIPs trainingen bij te wonen
- Volgens het oordeel van het onderzoeksteam, gebaseerd op de TIPs-screeningtool, is hij sociaal actief onder collega-taxichauffeurs, geeft hij om gezondheidsproblemen en wil hij anderen helpen hun gezondheid te verbeteren
Uitsluitingscriteria:
Uitsluiting garage/terrein:
- Gaat niet akkoord met het houden van screening gezondheidsbeurzen op locatie (bijv. ondertekent het inschrijvingsformulier niet, stuurt geen e-mail ter bevestiging van de overeenkomst of stemt niet mondeling in met het beheer van het onderzoeksteam)
Bestuurdersuitsluiting:
- Parttime chauffeur (rijdt minder dan 30 uur per week) Hoewel het hoogst onwaarschijnlijk is dat NYC-taxichauffeurs bij aanvang van de studie voor meerdere garages werken, kunnen chauffeurs tijdens deelname aan deze studie van baan en/of van garagebasis wisselen. Nieuwe banen en/of aansluiting bij een garagebasis zullen worden gevolgd tijdens vervolgbeoordelingen en worden genoteerd op mogelijke beperkingen met betrekking tot studiebehoud en interventiebesmetting. Chauffeurs mogen de studie voortzetten, zelfs als ze niet langer werken met de oorspronkelijke garagebasis.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Gezondheidsbeurs alleen (controle)
Geen follow-up Deelnemer heeft geen verwijzing of hulp nodig en werd niet geadviseerd om in de komende drie maanden naar een zorgverlener te gaan. Regelmatige follow-up call binnen twee weken na gezondheidsbeurs door IHCD stagiair of staf. Deelnemer heeft abnormale waarden, heeft verwijzing of hulp nodig of kreeg het advies om binnen drie maanden naar een zorgverlener te gaan. Maximaal 3 belpogingen om de deelnemer in de benodigde zorg te krijgen. Verder contact alleen op verzoek van de deelnemer. Dringende vervolgoproep of persoonlijke assistentie binnen 1 dag na gezondheidsbeurs door IHCD-stagiair of -medewerker Deelnemer geadviseerd om binnen een week spoedeisende zorg te zoeken. Drie totale telefonische of persoonlijke pogingen om de deelnemer in de benodigde zorg te krijgen. Verder contact alleen op verzoek van de deelnemer De pogingen tot vervolgoproepen kunnen tot 3 maanden na de datum van de gezondheidsbeurs duren om aan eventuele behoeften van de bestuurder te voldoen. |
|
|
Experimenteel: Gezondheidsbeurs + Navigator Case Management
• Vervolgoproep of verdere persoonlijke assistentie binnen één dag voor dringende follow-up, of bel binnen twee weken voor reguliere behoeften. Drie belpogingen. Navigator Case Management door getraind personeel
|
|
|
Experimenteel: Health Fair + Taxi Promoters voor gezondheidsverbetering
Health Fair standaarddiensten Vervolgoproep of verdere persoonlijke assistentie binnen één dag voor dringende follow-up, of bel binnen twee weken voor reguliere behoeften. Drie belpogingen. Taxi Health Improvement Promoters (TIP's)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal automobilisten met een eerstelijnszorgverlener (pcp)
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Dit primaire resultaat zal worden bepaald door het gebruik van drie vragen van het Panel over medische uitgaven (AC05, AC11 en AC22), die door de AHRQ als de standaard worden beschouwd bij het bepalen van het bestaan van een gebruikelijke PCP (11).
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Francesca Gany, MD, MS, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 15-163
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .