Рандомизированное контролируемое исследование по изучению вмешательств в доступ к медицинской помощи для водителей такси
Taxi HAILL: кластерное рандомизированное контролируемое исследование с тремя группами, посвященное изучению вмешательств в доступ к здравоохранению для водителей такси
Целью этого исследования является сравнение эффективности предоставления обычной медицинской услуги и последующее наблюдение в одиночку, а также дополнительных вмешательств по управлению случаями навигации (NCM) или обмену мобильными текстовыми сообщениями (mTECH) и промоутеру улучшения здоровья такси (TIP). Добавление NCM или mTECH и TIP к обычному последующему наблюдению может оказаться более эффективным в поиске наилучшего способа убедиться, что водители такси посещают важные медицинские приемы и имеют постоянного врача, чтобы помочь с их проблемами со здоровьем. Это исследование поможет исследователям выяснить, являются ли разные подходы лучше, такими же или хуже, чем обычный подход.
В случае, если участники не могут встретиться лично для проведения биометрических измерений, персонал примет их собственный вес, артериальное давление и окружность талии по телефону. Персонал может отправить по почте приборы для измерения артериального давления (участникам, которые не получили их на исходном уровне), весы и измерительные ленты участникам, чтобы помочь в выполнении биометрических измерений, о которых они сообщают сами. Вместе с расходными материалами участники также могут получить письмо с просьбой подтвердить получение расходных материалов.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10021
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Включение гаража/регистрационного сайта:
- Расположен в районе Нью-Йорка на Манхэттене, в Квинсе, Бруклине или Бронксе.
- Имеет список не менее 100 водителей или сайт, который часто посещают водители
Включение драйвера:
- Мужской
- Возраст от 21 до 85 лет (мы отбираем участников старше трех лет после установленного законом возраста 18 лет, так как молодые водители, как правило, чаще меняют работу)
- Планируете остаться в Нью-Йорке не менее 1 года (без отпусков или поездок продолжительностью более двух месяцев)
- Лицензия водителя такси не менее трех месяцев
- Связан с гаражом в Нью-Йорке или часто посещает место регистрации для обучения
- Говорит на английском, бенгальском, урду, испанском или французском языках
- Владеет мобильным телефоном, который может принимать текстовые сообщения, и готов получать текстовые сообщения для этого исследования.
- У вас нет обычного поставщика первичной медико-санитарной помощи (PCP) на исходном уровне
- Не посещал врача для ежегодного медицинского осмотра в течение последнего года, не считая ежегодного обязательного медицинского осмотра для работы на исходном уровне.
СОВЕТЫ Включение:
- От 21 до 85 лет
- Мужской
- Планируете остаться в Нью-Йорке не менее 1 года (без отпусков или поездок продолжительностью более одного месяца)
- Лицензия водителя такси не менее двух лет
- Аффилирован с гаражом в Нью-Йорке или часто посещает место зачисления на обучение
- Владеет английским языком (для обучения TIP требуется знание английского языка)
- Желание и возможность лично посещать учебные занятия TIPs
- По мнению исследовательской группы, основанному на инструменте скрининга TIP, является социально активным среди других водителей такси, заботится о проблемах со здоровьем и хочет помочь другим улучшить свое здоровье.
Критерий исключения:
Исключение гаража/площадки:
- Не соглашается на проведение скрининговых ярмарок здоровья на месте (например, не подписывает регистрационную форму, не отправляет электронное письмо с подтверждением согласия или устно не соглашается с руководством исследовательской группы)
Исключение драйвера:
- Водитель, работающий неполный рабочий день (вождение менее 30 часов в неделю). Хотя маловероятно, что водители такси из Нью-Йорка будут работать в нескольких автосервисах на момент начала исследования, водители могут сменить работу и/или место работы в гараже во время участия в этом исследовании. Новые рабочие места и / или принадлежность к гаражным базам будут отслеживаться во время последующих оценок и отмечаться на предмет потенциальных ограничений, связанных с сохранением исследования и загрязнением вмешательства. Водителям будет разрешено продолжить обучение, даже если они больше не работают с первоначальной гаражной базой.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Только Ярмарка Здоровья (Контроль)
No Follow Up Участнику не требуются направления или помощь, и ему не рекомендуется обращаться к врачу в течение следующих трех месяцев. Регулярный контрольный звонок в течение двух недель после ярмарки здоровья со стороны стажера или персонала IHCD. Участник имеет ненормальные значения, ему требуется направление или помощь, или ему посоветовали обратиться к врачу в течение следующих трех месяцев. До 3 попыток звонка, чтобы вызвать участника на необходимую помощь. Дальнейший контакт только по запросу участника. Срочный повторный звонок или личная помощь в течение 1 дня после ярмарки здоровья со стороны стажера IHCD или сотрудника. Участнику рекомендуется обратиться за неотложной помощью в течение одной недели. Три полных телефонных или личных попытки передать участнику необходимую помощь. Дальнейший контакт только по запросу участника. Последующие звонки могут продолжаться до 3 месяцев после даты ярмарки здоровья, чтобы удовлетворить любые потребности, которые могут возникнуть у водителя. |
|
|
Экспериментальный: Ярмарка здоровья + Управление делами Navigator
• Последующий звонок или дальнейшая личная помощь в течение одного дня для срочного последующего наблюдения или звонок в течение двух недель для регулярных потребностей. Три попытки вызова. Управление делами Navigator обученным персоналом
|
|
|
Экспериментальный: Ярмарка здоровья + Такси Промоутеры оздоровления
Стандартные услуги Health Fair Последующий звонок или дальнейшая личная помощь в течение одного дня для срочного последующего наблюдения или звонок в течение двух недель для регулярных потребностей. Три попытки вызова. Промоутеры по улучшению здоровья в такси (TIP)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество водителей, у которых есть основной лечащий врач (PCP)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Этот первичный результат будет определяться с помощью трех вопросов опроса группы медицинских расходов (AC05, AC11 и AC22), которые AHRQ считает стандартом при определении наличия обычного основного лечащего врача (11).
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Francesca Gany, MD, MS, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 15-163
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .