Baptist Health South Florida でのマイアミ心臓研究 (MiHEART)
Baptist Health South Florida でのマイアミ心臓研究: 無症候性の若年および中年成人における無症候性心血管疾患および新興心血管危険因子の前向き研究
Baptist Health の Miami Heart Study は、グレーター マイアミ エリア (適格な BHSF (Baptist Health South Florida) を含む) のメンバーで構成される 4000 人の健康な被験者 (40 ～ 65 歳) の対象集団における、観察的、縦断的、および前向きコホート研究です。従業員）。 ベースライン検査は、（1）心血管リスク要因（ライフスタイルおよび心理社会的要因を含む）の評価で構成されます。 (2) 冠動脈 CT 血管造影図、冠動脈カルシウム (CAC) テスト、血管 2D/3D 超音波、内皮機能、動脈硬化、および (3) 従来の危険因子の決定のための採血、高度な「オミクス」およびバイオバンキングを使用した無症候性アテローム性動脈硬化症のスクリーニング. 参加者は、急性心筋梗塞や他の形態の冠状動脈性心疾患（CHD）、脳卒中、うっ血性心不全などの心血管疾患イベントに焦点を当てた健康状態の変化について、電話、電子メール、または郵便で毎年追跡されます。死亡;そして心血管疾患の介入のために。
Baptist Health の Miami Heart Study は、無症候性アテローム性動脈硬化症の初期マーカーの存在と特徴に関連する新しいイメージングおよび生物学的要因を特定し、これらの高リスク機能を特定するための新しいバイオマーカーの発見/検証の機会を提供することが期待されています。 これは、アテローム性動脈硬化性心血管疾患の進化と進行の理解の進歩につながると予想され、医療へのよりパーソナライズされたエビデンスに基づくアプローチを確立するという最終的な目標から始まります。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
この研究は何についてですか？ マイアミ ハート スタディは、マイアミ大都市圏における危険因子、遺伝学、ライフスタイル行動、および心血管疾患の間の新しく斬新な関係を特定するために設計された長期観察研究です。 マイアミは、多様で多民族の人々が集まるユニークな場所にあります。 バプティスト ヘルスの従業員であり、バプティスト ヘルスの使命における非常に重要な利害関係者であるあなたは、この調査研究に参加するよう求められています。 調査員は、南フロリダのコミュニティの約 4,000 人のメンバーおよび/または Baptist Health の従業員が、今後 5 年間にわたってこの調査に参加することを期待しています。
この調査研究は、心臓病とその原因をよりよく理解することを目的としています。 心臓病は、心臓発作を起こすか、心臓病の症状が現れる何年も前に始まることがよくあります。 これは無症候性疾患と呼ばれ、症状が現れる前の段階で、心臓病および心臓病を引き起こす身体プロセスを指します。 医師や研究者は一部の分野で心臓病について十分に理解していますが、無症候性疾患については十分に理解されていません。
無症候性疾患をよりよく理解することで、医師や医療スタッフが介入し、プロセスがさらに進行して症候性 (症状を伴う) 心疾患を引き起こすのを防ぐことができます。 進行とは、無症状の (症状のない) 心疾患が臨床的な (症状のある) 疾患に発展するプロセスを指します。
したがって、この調査研究の目的は次のとおりです。
- 南フロリダのコミュニティにおける無症候性疾患の存在と重症度を調べること。
- 無症候性疾患の発症と臨床症状の出現に寄与する独自の要因を調べる。
将来、研究者は、この情報が、多様な集団における心疾患の発症をより適切に予測および予防できるようになることを望んでいます. 参加者は、完了するまでに 4 ～ 6 時間かかる場合がある検査のために、Miami Heart Study クリニックに来るように求められます。 検査中、参加者の健康に関する情報が収集され、身長、体重、血圧などの診療所で定期的に行われる標準的な手順が実行されます。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究場所
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Florida
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Miami、Florida、アメリカ、33176
- Raul Herrera
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- BHSF (職業コホート) の現在のフルタイム/パートタイムの従業員、またはマイアミ大都市圏に少なくとも 6 か月間居住している (コミュニティ コホート)
- 年齢 40～65歳
- 既知の心血管イベントがない無症候性の個人
- -インフォームドコンセントフォームを理解して署名できる
除外基準:
- 主要な心血管イベントの既往歴（狭心症、心筋梗塞、以前の冠動脈血行再建術）
- -脳卒中および一過性脳虚血発作（TIA）を含む脳血管疾患の病歴
- -末梢動脈疾患（PAD）の病歴
- -腹部大動脈瘤（AAA）の診断または手術の歴史
- 心不全
- 体重が 350 ポンドを超える
- -CTスキャンまたはヨード造影剤に対する禁忌
- がんの積極的治療
- 現在妊娠中、授乳中、または妊娠の疑いがある。
- インフォームドコンセントに同意しない患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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グレーター マイアミ エリア コミュニティ
研究の資格を持ち、BHSF の従業員ではなく、登録するマイアミ地域のメンバー。
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Baptist Health South Florida 従業員
研究の資格を得て登録する BHSF の従業員。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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毎年のフォローアップアンケートを通じて測定された、コホート間の無症状の心血管疾患負荷の存在におけるベースラインからの変化。
時間枠：参加者は、ベースライン訪問の完了後、毎年 5 年間追跡されます。
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中年の無症候性個人における無症候性心血管疾患負荷の存在を評価し、特徴付けること。
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参加者は、ベースライン訪問の完了後、毎年 5 年間追跡されます。
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毎年のフォローアップアンケートで測定された、コホート間の無症状の心血管疾患負荷の重症度のベースラインからの変化。
時間枠：参加者は、ベースライン訪問の完了後、毎年 5 年間追跡されます。
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中年の無症候性個人の無症候性心血管疾患負荷の重症度を評価し、特徴付けること。
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参加者は、ベースライン訪問の完了後、毎年 5 年間追跡されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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病気の早期発見に伴うコスト削減。
時間枠：参加者は、ベースライン訪問の完了後、毎年 5 年間追跡されます。
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中年の無症候性の人々の心血管リスクを特徴付ける人口ベースの方法と、初期の心血管疾患管理のための適切なリソース割り当てにおけるそのようなパラダイムの費用対効果を開発すること。
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参加者は、ベースライン訪問の完了後、毎年 5 年間追跡されます。
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Khurram Nasir, MD, MPH、Baptist Health South Florida
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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