Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Miami Heart Study a Baptist Health Dél-Floridában (MiHEART)

2026. május 22. frissítette: Baptist Health South Florida

A Miami Heart Study a Baptist Health Dél-Floridában: Prospektív tanulmány a szubklinikai szív- és érrendszeri betegségekről és az újonnan kialakuló kardiovaszkuláris kockázati tényezőkről tünetmentes fiatal és középkorú felnőtteknél

A Miami Heart Study at Baptist Health egy megfigyeléses, longitudinális és prospektív kohorsz vizsgálat egy 4000 egészséges alany (40-65 éves) célpopulációján, amely a Greater Miami Area tagjaiból áll (beleértve a jogosult BHSF-et (Baptist Health South Florida). alkalmazottak). Az alapvizsgálat a következőkből áll: (1) a szív- és érrendszeri kockázati tényezők értékelése (beleértve az életmódot és a pszichoszociális tényezőket); (2) szubklinikai érelmeszesedés szűrése koszorúér CT angiogram, koszorúér kalcium (CAC) vizsgálat, vaszkuláris 2D/3D ultrahang, endothel funkció, artériás merevség és (3) vérmintavétel a hagyományos kockázati tényezők, fejlett "omika" és biobanking segítségével. . A résztvevőket évente telefonon, e-mailben vagy e-mailben követik az egészségi állapotuk változása miatt, különös tekintettel a szív- és érrendszeri betegségekre, beleértve az akut szívinfarktust és a szívkoszorúér-betegség (CHD) egyéb formáit, a stroke-ot és a pangásos szívelégtelenséget; halálozás; valamint a szív- és érrendszeri betegségek beavatkozásaihoz.

A Baptist Health-nél végzett Miami Heart Study várhatóan új képalkotó és biológiai tényezőket azonosít, amelyek a szubklinikai atheroscleroticus betegség legkorábbi markereinek jelenlétéhez és jellemzőihez kapcsolódnak, és lehetőséget biztosít új biomarkerek felfedezésére/validálására e magas kockázatú jellemzők azonosítására. Ez várhatóan előrelépéshez vezet az ateroszklerózisos szív- és érrendszeri betegségek evolúciójának és progressziójának megértésében, azzal a végső céllal, hogy személyre szabottabb, bizonyítékokon alapuló megközelítést alakítsanak ki az orvosi ellátásban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Részletes leírás

Miről szól ez a tanulmány? A Miami Heart Study egy hosszú távú megfigyeléses kutatási tanulmány, amelynek célja a kockázati tényezők, a genetika, az életmódbeli viselkedés és a szív- és érrendszeri betegségek közötti új és újszerű összefüggések azonosítása Miami nagyobb területén. Miami egyedülálló helyen fekszik a sokszínű, soknemzetiségű lakosság megragadásához. A Baptist Health alkalmazottjaként és a Baptist Health küldetésének nagyon fontos szereplőjeként felkérést kap, hogy vegyen részt ebben a kutatási tanulmányban. A kutatók arra számítanak, hogy a dél-floridai közösség hozzávetőleg 4000 tagja és/vagy a Baptist Health alkalmazottai vesznek részt ebben a tanulmányban az elkövetkező 5 évben.

A kutatás célja a szívbetegségek jobb megértése és azok okai. A szívbetegség gyakran sok évvel azelőtt kezdődik, hogy egy személy szívrohamot kapna, vagy szívbetegség tünetei jelentkeznének. Ezt szubklinikai betegségnek nevezik – és a szívbetegségre és a szívbetegséget okozó testfolyamatokra utal, még a tünetek megjelenése előtti szakaszban. Bár az orvosok és a kutatók bizonyos területeken jól ismerik a szívbetegségeket, a szubklinikai betegségeket nem nagyon ismerik.

A szubklinikai betegségek jobb megértése lehetővé teszi az orvosok és az egészségügyi személyzet számára, hogy beavatkozhassanak, és megakadályozzák, hogy a folyamat továbbfejlődjön, és tüneti (tünetekkel járó) szívbetegséget okozzon. A progresszió azt a folyamatot jelenti, amelynek során a szubklinikai (tünetek nélküli) szívbetegség klinikai (tünetekkel járó) betegséggé fejlődik.

Ezért ennek a kutatásnak a célja a következő:

  • A szubklinikai betegségek jelenlétének és súlyosságának vizsgálata a dél-floridai közösségben.
  • Megvizsgálni, hogy milyen egyedi tényezők járulnak hozzá a szubklinikai betegség kialakulásához és a klinikai tünetek megjelenéséhez.

A jövőben a kutatók azt remélik, hogy ezek az információk lehetővé teszik számunkra, hogy jobban előre jelezzük és megelőzzük a szívbetegség kialakulását különböző populációkban. A résztvevőket arra kérik, hogy jöjjenek el a Miami Heart Study klinikára egy vizsgálatra, amelynek elvégzése 4-6 órát vehet igénybe. A vizsgálat során információkat gyűjtenek a résztvevő egészségi állapotáról, és rutinszerűen elvégzik az orvosi rendelőben szokásos eljárásokat, mint például a magasság, a súly és a vérnyomás.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

4000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Mivel a MiHEART-tanulmány elsősorban a szubklinikai szív- és érrendszeri betegségek meghatározó tényezőivel és természetes történetével foglalkozik, az ismert klinikai betegségben szenvedő résztvevőket nem veszik fel. A legtöbb kizárási kritérium a vizsgálat hosszú távú jellegére vagy bizonyos vizsgálati eljárásokkal való összeférhetetlenségére vonatkozik. A jogosultság (vagy alkalmatlanság) státusza saját maga által jelentett információk alapján kerül meghatározásra.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A BHSF jelenlegi teljes/részmunkaidős alkalmazottai (foglalkozási kohorsz) vagy Nagy-Miami környékén legalább hat hónapig lakosok (közösségi kohorsz)
  • Életkor 40-65 év
  • Tünetmentes személyek, akik mentesek minden ismert kardiovaszkuláris eseménytől
  • Képes megérteni és aláírni a beleegyező nyilatkozatot

Kizárási kritériumok:

  • Korábbi súlyos kardiovaszkuláris események (angina, miokardiális infarktus, korábbi koszorúér-revaszkularizáció)
  • Cerebrovascularis betegség a kórtörténetben, beleértve a stroke-ot és az átmeneti ischaemiás rohamot (TIA)
  • Perifériás artériás betegség (PAD) anamnézisében
  • A hasi aorta aneurizma (AAA) diagnózisa vagy műtétje a kórtörténetben
  • Szív elégtelenség
  • Súlya nagyobb, mint 350 font
  • Bármilyen ellenjavallat a CT-vizsgálathoz vagy a jódtartalmú kontraszthoz
  • Aktív rákkezelés
  • Jelenleg terhes, szoptat, vagy gyanítja, hogy terhes.
  • Azok a betegek, akik nem értenek egyet a tájékozott beleegyezésbe

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Greater Miami Area Community
A Miami körzet azon tagjai, akik jogosultak a vizsgálatra, nem a BHSF alkalmazottai, és beiratkoznak.
Baptist Health South Florida alkalmazottai
A BHSF azon alkalmazottai, akik jogosultak a tanulmányra és beiratkoznak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a kiindulási értékhez képest a szubklinikai szív- és érrendszeri betegségek terhelése esetén a kohorszban, az éves követési kérdőív segítségével mérve.
Időkeret: A résztvevőket az alaplátogatás befejezését követő 5 éven keresztül évente követik.
Felmérni és jellemezni a szubklinikai kardiovaszkuláris betegségteher jelenlétét középkorú, tünetmentes egyének körében.
A résztvevőket az alaplátogatás befejezését követő 5 éven keresztül évente követik.
A szubklinikai szív- és érrendszeri megbetegedések súlyosságának változása a kiindulási értékhez képest a kohorszban, az éves követési kérdőív segítségével mérve.
Időkeret: A résztvevőket az alaplátogatás befejezését követő 5 éven keresztül évente követik.
A szubklinikai szív- és érrendszeri megbetegedések súlyosságának felmérése és jellemzése középkorú, tünetmentes egyének körében.
A résztvevőket az alaplátogatás befejezését követő 5 éven keresztül évente követik.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A betegség korai felismerésével összefüggő költségmegtakarítás.
Időkeret: A résztvevőket az alaplátogatás befejezését követő 5 éven keresztül évente követik.
Populáció alapú módszerek kidolgozása a középkorú, tünetmentes személyek kardiovaszkuláris kockázatának jellemzésére, valamint az ilyen paradigmák költséghatékonyságára a korai kardiovaszkuláris betegségek kezelésének megfelelő erőforrás-allokációjában.
A résztvevőket az alaplátogatás befejezését követő 5 éven keresztül évente követik.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Baptist Health South Florida

Együttműködők

University of California, Los Angeles
Quest Diagnostics-Nichols Insitute

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Khurram Nasir, MD, MPH, Baptist Health South Florida

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. május 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. június 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. július 23.

Első közzététel (Becsült)

2015. július 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. május 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. május 22.

Utolsó ellenőrzés

2026. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 14-042

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel