L'étude cardiaque de Miami à Baptist Health South Florida (MiHEART)
L'étude cardiaque de Miami à Baptist Health South Florida : une étude prospective des maladies cardiovasculaires subcliniques et des facteurs de risque cardiovasculaire émergents chez les adultes asymptomatiques jeunes et d'âge moyen
L'étude cardiaque de Miami à Baptist Health sera une étude de cohorte observationnelle, longitudinale et prospective dans une population cible de 4000 sujets sains (40-65 ans) composée de membres de la région du Grand Miami (y compris BHSF éligible (Baptist Health South Florida) employés). L'examen de base consistera en (1) une évaluation des facteurs de risque cardiovasculaire (y compris le mode de vie et les facteurs psychosociaux) ; (2) dépistage de l'athérosclérose subclinique à l'aide d'une angiographie coronarienne, d'un test de calcium de l'artère coronaire (CAC), d'une échographie vasculaire 2D/3D, de la fonction endothéliale, de la rigidité artérielle et (3) d'un prélèvement sanguin pour la détermination des facteurs de risque traditionnels, des "omiques" avancés et des biobanques . Les participants seront suivis chaque année par téléphone, e-mail ou courrier pour tout changement d'état de santé, en mettant l'accent sur les événements liés aux maladies cardiovasculaires, y compris l'infarctus aigu du myocarde et d'autres formes de maladie coronarienne (CHD), les accidents vasculaires cérébraux et l'insuffisance cardiaque congestive ; mortalité; et pour les interventions sur les maladies cardiovasculaires.
La Miami Heart Study de Baptist Health devrait identifier de nouveaux facteurs d'imagerie et biologiques associés à la présence et à la caractéristique des premiers marqueurs de la maladie athéroscléreuse subclinique et offrir des opportunités de découverte/validation de nouveaux biomarqueurs pour identifier ces caractéristiques à haut risque. Cela devrait conduire à des progrès dans la compréhension de l'évolution et de la progression de la maladie cardiovasculaire athéroscléreuse, avec pour objectif ultime d'établir une approche des soins médicaux plus personnalisée et fondée sur des preuves.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
De quoi parle cette étude ? La Miami Heart Study est une étude de recherche observationnelle à long terme conçue pour identifier les relations nouvelles et inédites entre les facteurs de risque, la génétique, les comportements liés au mode de vie et les maladies cardiovasculaires dans la grande région de Miami. Miami est idéalement située pour capturer une population diversifiée et multiethnique. En tant qu'employé de Baptist Health et intervenant très important dans la mission de Baptist Health, vous êtes invité à participer à cette étude de recherche. Les enquêteurs s'attendent à ce qu'environ 4 000 membres de la communauté du sud de la Floride et/ou des employés de Baptist Health participent à cette étude au cours des 5 prochaines années.
L'étude de recherche vise à mieux comprendre les maladies cardiaques et leurs causes. Les maladies cardiaques commencent souvent plusieurs années avant qu'une personne ne subisse une crise cardiaque ou ne développe des symptômes de maladie cardiaque. C'est ce qu'on appelle une maladie subclinique - et elle fait référence à une maladie cardiaque et aux processus corporels provoquant une maladie cardiaque, à un stade précédant l'apparition de tout symptôme. Bien que les médecins et les chercheurs aient une bonne compréhension des maladies cardiaques dans certains domaines, les maladies subcliniques ne sont pas très bien comprises.
Une meilleure compréhension de la maladie subclinique peut permettre aux médecins et au personnel de santé d'intervenir et d'empêcher le processus de se développer davantage et de provoquer une maladie cardiaque symptomatique (avec symptômes). La progression fait référence au processus par lequel une maladie cardiaque subclinique (sans symptômes) se transforme en une maladie clinique (avec symptômes).
Ainsi, le but de cette étude de recherche est de :
- Examiner la présence et la gravité de la maladie subclinique dans la communauté du sud de la Floride.
- Examiner quels facteurs uniques contribuent au développement d'une maladie subclinique et à l'apparition de symptômes cliniques.
À l'avenir, les enquêteurs espèrent que ces informations nous permettront de mieux prédire et prévenir le développement des maladies cardiaques dans diverses populations. Les participants seront invités à se rendre à la clinique Miami Heart Study pour un examen qui peut prendre de 4 à 6 heures. Au cours de l'examen, des informations sur la santé du participant seront collectées et des procédures standard effectuées régulièrement au cabinet d'un médecin, telles que la taille, le poids et la tension artérielle, seront effectuées.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Florida
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Miami, Florida, États-Unis, 33176
- Raul Herrera
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Employés actuels à temps plein / à temps partiel de BHSF (cohorte professionnelle) ou résidents de la région du Grand Miami depuis au moins six mois (cohorte communautaire)
- Âge 40 à 65 ans
- Individus asymptomatiques sans aucun événement cardiovasculaire connu
- Capable de comprendre et de signer un formulaire de consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Antécédents d'événements cardiovasculaires majeurs (angor, infarctus du myocarde, revascularisation coronarienne antérieure)
- Antécédents de maladie cérébrovasculaire, y compris accident vasculaire cérébral et accident ischémique transitoire (AIT)
- Antécédents de maladie artérielle périphérique (MAP)
- Antécédents de diagnostic ou de chirurgie pour l'anévrisme de l'aorte abdominale (AAA)
- Insuffisance cardiaque
- Poids supérieur à 350 lb
- Toute contre-indication au scanner ou au contraste iodé
- Traitement actif du cancer
- Actuellement enceinte, allaitante ou suspecte d'être enceinte.
- Patients qui ne consentent pas à un consentement éclairé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Communauté de la région du Grand Miami
Les membres de la région de Miami qui se qualifient pour l'étude, ne sont pas des employés de BHSF et s'inscrivent.
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Employés de Baptist Health en Floride du Sud
Les employés de BHSF qui se qualifient pour l'étude et s'inscrivent.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport au départ en présence d'une charge de morbidité cardiovasculaire subclinique parmi la cohorte, telle que mesurée par le questionnaire de suivi annuel.
Délai: Les participants seront suivis chaque année pendant 5 ans après la fin de leur visite de référence.
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Évaluer et caractériser la présence d'un fardeau subclinique de maladies cardiovasculaires chez les personnes asymptomatiques d'âge moyen.
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Les participants seront suivis chaque année pendant 5 ans après la fin de leur visite de référence.
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Changement par rapport au départ de la gravité du fardeau des maladies cardiovasculaires subcliniques parmi la cohorte, tel que mesuré par le questionnaire de suivi annuel.
Délai: Les participants seront suivis chaque année pendant 5 ans après la fin de leur visite de référence.
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Évaluer et caractériser la gravité du fardeau des maladies cardiovasculaires subcliniques chez les personnes asymptomatiques d'âge moyen.
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Les participants seront suivis chaque année pendant 5 ans après la fin de leur visite de référence.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Économies de coûts associées à la découverte précoce de la maladie.
Délai: Les participants seront suivis chaque année pendant 5 ans après la fin de leur visite de référence.
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Développer des méthodes basées sur la population pour caractériser le risque cardiovasculaire chez les personnes asymptomatiques d'âge moyen ainsi que la rentabilité de ces paradigmes dans l'allocation appropriée des ressources pour la prise en charge précoce des maladies cardiovasculaires.
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Les participants seront suivis chaque année pendant 5 ans après la fin de leur visite de référence.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Khurram Nasir, MD, MPH, Baptist Health South Florida
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 14-042
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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