Il Miami Heart Study presso Baptist Health South Florida (MiHEART)
Lo studio Miami Heart presso Baptist Health South Florida: uno studio prospettico sulle malattie cardiovascolari subcliniche e sui fattori di rischio cardiovascolare emergenti negli adulti giovani e di mezza età asintomatici
Il Miami Heart Study presso Baptist Health sarà uno studio di coorte osservazionale, longitudinale e prospettico su una popolazione target di 4000 soggetti sani (40-65 anni) composta da membri della Greater Miami Area (incluso BHSF ammissibile (Baptist Health South Florida) dipendenti). L'esame di riferimento consisterà in (1) valutazione dei fattori di rischio cardiovascolare (inclusi stile di vita e fattori psicosociali); (2) screening per l'aterosclerosi subclinica mediante angiogramma TC coronarico, test del calcio nell'arteria coronarica (CAC), ecografia vascolare 2D/3D, funzione endoteliale, rigidità arteriosa e (3) prelievo di sangue per la determinazione dei fattori di rischio tradizionali, "omica" avanzata e biobanche . I partecipanti saranno seguiti ogni anno tramite telefono, e-mail o posta per il cambiamento dello stato di salute con particolare attenzione agli eventi di malattie cardiovascolari, tra cui infarto miocardico acuto e altre forme di malattia coronarica (CHD), ictus e insufficienza cardiaca congestizia; mortalità; e per gli interventi sulle malattie cardiovascolari.
Il Miami Heart Study di Baptist Health dovrebbe identificare nuove immagini e fattori biologici associati alla presenza e alla caratteristica dei primi marcatori di malattia aterosclerotica subclinica e fornire opportunità per la scoperta/convalida di nuovi biomarcatori per identificare queste caratteristiche ad alto rischio. Ciò dovrebbe portare a progressi nella comprensione dell'evoluzione e della progressione della malattia cardiovascolare aterosclerotica inizia con l'obiettivo finale di stabilire un approccio più personalizzato e basato sull'evidenza all'assistenza medica.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Di cosa tratta questo studio? Il Miami Heart Study è uno studio di ricerca osservazionale a lungo termine progettato per identificare nuove e nuove relazioni tra fattori di rischio, genetica, comportamenti dello stile di vita e malattie cardiovascolari nell'area metropolitana di Miami. Miami è situata in una posizione unica per catturare una popolazione diversificata e multietnica. Come dipendente di Baptist Health e parte interessata molto importante nella missione di Baptist Health, ti viene chiesto di prendere parte a questo studio di ricerca. I ricercatori si aspettano che circa 4.000 membri della comunità del sud della Florida e/o dipendenti di Baptist Health partecipino a questo studio nei prossimi 5 anni.
Lo studio di ricerca mira a comprendere meglio le malattie cardiache e le cause. Le malattie cardiache spesso iniziano molti anni prima che una persona abbia un infarto o sviluppi sintomi di malattie cardiache. Questa è chiamata malattia subclinica e si riferisce alle malattie cardiache e ai processi corporei che causano malattie cardiache, in una fase precedente alla comparsa di qualsiasi sintomo. Sebbene medici e ricercatori abbiano una buona conoscenza delle malattie cardiache in alcune aree, la malattia subclinica non è molto ben compresa.
Una migliore comprensione della malattia subclinica può consentire ai medici e al personale sanitario di intervenire e impedire che il processo si sviluppi ulteriormente e causi malattie cardiache sintomatiche (con sintomi). La progressione si riferisce al processo mediante il quale la cardiopatia subclinica (senza sintomi) si sviluppa in malattia clinica (con sintomi).
Pertanto, lo scopo di questo studio di ricerca è quello di:
- Per esaminare la presenza e la gravità della malattia subclinica nella comunità del sud della Florida.
- Esaminare quali fattori unici contribuiscono allo sviluppo della malattia subclinica e alla comparsa dei sintomi clinici.
In futuro, i ricercatori sperano che queste informazioni ci consentano di prevedere e prevenire meglio lo sviluppo di malattie cardiache in diverse popolazioni. Ai partecipanti verrà chiesto di venire alla clinica Miami Heart Study per un esame che potrebbe richiedere dalle 4 alle 6 ore per essere completato. Durante l'esame, verranno raccolte informazioni sulla salute del partecipante e verranno eseguite procedure standard eseguite di routine in uno studio medico come altezza, peso e pressione sanguigna.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Florida
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Miami, Florida, Stati Uniti, 33176
- Raul Herrera
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Attuali dipendenti a tempo pieno/part-time di BHSF (coorte occupazionale) o residenti nella Greater Miami Area da almeno sei mesi (coorte comunitaria)
- Età da 40 a 65 anni
- Individui asintomatici privi di eventi cardiovascolari noti
- In grado di comprendere e firmare un modulo di consenso informato
Criteri di esclusione:
- Pregressa storia di eventi cardiovascolari maggiori (angina, infarto del miocardio, precedente rivascolarizzazione coronarica)
- Storia di malattia cerebrovascolare inclusi ictus e attacco ischemico transitorio (TIA)
- Storia di malattia arteriosa periferica (PAD)
- Anamnesi di diagnosi o intervento chirurgico per aneurisma dell'aorta addominale (AAA)
- Insufficienza cardiaca
- Peso superiore a 350 libbre
- Qualsiasi controindicazione alle scansioni TC o al contrasto iodato
- Trattamento attivo per il cancro
- Attualmente in stato di gravidanza, allattamento o sospetto di gravidanza.
- Pazienti che non accettano un consenso informato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Grande comunità dell'area di Miami
I membri dell'area di Miami che si qualificano per lo studio, non sono dipendenti di BHSF e si iscrivono.
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Dipendenti di Baptist Health South Florida
I dipendenti di BHSF che si qualificano per lo studio e si iscrivono.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione rispetto al basale in presenza di carico di malattie cardiovascolari subcliniche nella coorte misurata attraverso il questionario di follow-up annuale.
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti ogni anno per 5 anni dopo il completamento della loro visita di riferimento.
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Per valutare e caratterizzare la presenza di carico di malattie cardiovascolari subcliniche tra individui asintomatici di mezza età.
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I partecipanti saranno seguiti ogni anno per 5 anni dopo il completamento della loro visita di riferimento.
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Variazione rispetto al basale della gravità del carico di malattie cardiovascolari subcliniche nella coorte misurata attraverso il questionario di follow-up annuale.
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti ogni anno per 5 anni dopo il completamento della loro visita di riferimento.
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Per valutare e caratterizzare la gravità del carico di malattie cardiovascolari subcliniche tra individui asintomatici di mezza età.
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I partecipanti saranno seguiti ogni anno per 5 anni dopo il completamento della loro visita di riferimento.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Risparmi sui costi associati alla scoperta precoce della malattia.
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti ogni anno per 5 anni dopo il completamento della loro visita di riferimento.
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Sviluppare metodi basati sulla popolazione per caratterizzare il rischio cardiovascolare tra le persone asintomatiche di mezza età e l'efficacia in termini di costi per tali paradigmi nell'allocazione appropriata delle risorse per la gestione precoce delle malattie cardiovascolari.
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I partecipanti saranno seguiti ogni anno per 5 anni dopo il completamento della loro visita di riferimento.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Khurram Nasir, MD, MPH, Baptist Health South Florida
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 14-042
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