El estudio del corazón de Miami en Baptist Health South Florida (MiHEART)
El Miami Heart Study en Baptist Health South Florida: un estudio prospectivo de enfermedad cardiovascular subclínica y factores de riesgo cardiovascular emergentes en adultos jóvenes y de mediana edad asintomáticos
El Miami Heart Study en Baptist Health será un estudio observacional, longitudinal y prospectivo de cohorte en una población objetivo de 4000 sujetos sanos (40-65 años de edad) que consta de miembros del área metropolitana de Miami (incluidos BHSF elegibles (Baptist Health South Florida) empleados). El examen inicial consistirá en (1) evaluación de los factores de riesgo cardiovascular (incluidos el estilo de vida y los factores psicosociales); (2) detección de aterosclerosis subclínica mediante angiografía por tomografía computarizada coronaria, prueba de calcio arterial coronario (CAC), ultrasonido vascular 2D/3D, función endotelial, rigidez arterial y (3) muestreo de sangre para la determinación de factores de riesgo tradicionales, "ómicas" avanzadas y biobancos . Los participantes recibirán un seguimiento anual por teléfono, correo electrónico o correo postal para detectar cambios en el estado de salud con un enfoque en eventos de enfermedades cardiovasculares, incluido infarto agudo de miocardio y otras formas de enfermedad coronaria (CHD), accidente cerebrovascular e insuficiencia cardíaca congestiva; mortalidad; y para intervenciones de enfermedades cardiovasculares.
Se espera que el Miami Heart Study de Baptist Health identifique nuevos factores biológicos y de imágenes asociados con la presencia y característica de los primeros marcadores de enfermedad aterosclerótica subclínica y brinde oportunidades para el descubrimiento/validación de nuevos biomarcadores para identificar estas características de alto riesgo. Se espera que esto conduzca a avances en la comprensión de la evolución y la progresión de la enfermedad cardiovascular aterosclerótica que comienza con el objetivo final de establecer un enfoque de atención médica más personalizado y basado en la evidencia.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
¿De que se trata este estudio? El Miami Heart Study es un estudio de investigación observacional a largo plazo que está diseñado para identificar relaciones nuevas y novedosas entre los factores de riesgo, la genética, los comportamientos de estilo de vida y las enfermedades cardiovasculares en el área metropolitana de Miami. Miami tiene una ubicación única para captar una población diversa y multiétnica. Como empleado de Baptist Health y parte interesada muy importante en la misión de Baptist Health, se le pide que participe en este estudio de investigación. Los investigadores esperan que aproximadamente 4,000 miembros de la comunidad del sur de la Florida y/o empleados de Baptist Health participen en este estudio durante los próximos 5 años.
El estudio de investigación tiene como objetivo comprender mejor la enfermedad cardíaca y sus causas. La enfermedad cardíaca a menudo comienza muchos años antes de que una persona sufra un ataque cardíaco o desarrolle síntomas de enfermedad cardíaca. Esto se denomina enfermedad subclínica, y se refiere a la enfermedad cardíaca y los procesos corporales que causan la enfermedad cardíaca, en una etapa anterior a que se experimenten los síntomas. Aunque los médicos e investigadores tienen un buen conocimiento de la enfermedad cardíaca en algunas áreas, la enfermedad subclínica no se comprende muy bien.
Una mejor comprensión de la enfermedad subclínica puede permitir que los médicos y el personal de atención médica intervengan y eviten que el proceso se desarrolle más y cause una enfermedad cardíaca sintomática (con síntomas). La progresión se refiere al proceso por el cual una enfermedad cardíaca subclínica (sin síntomas) se convierte en una enfermedad clínica (con síntomas).
Por lo tanto, el propósito de este estudio de investigación es:
- Examinar la presencia y la gravedad de la enfermedad subclínica en la comunidad del sur de Florida.
- Examinar qué factores únicos contribuyen al desarrollo de la enfermedad subclínica y la aparición de síntomas clínicos.
En el futuro, los investigadores esperan que esta información nos permita predecir y prevenir mejor el desarrollo de enfermedades cardíacas en diversas poblaciones. Se les pedirá a los participantes que vayan a la clínica del Miami Heart Study para un examen que puede demorar de 4 a 6 horas en completarse. Durante el examen, se recopilará información sobre la salud del participante y se realizarán los procedimientos estándar que se realizan de forma rutinaria en el consultorio médico, como la altura, el peso y la presión arterial.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Miami, Florida, Estados Unidos, 33176
- Raul Herrera
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Empleados actuales de tiempo completo/tiempo parcial de BHSF (cohorte ocupacional) o residente del área metropolitana de Miami durante al menos seis meses (cohorte comunitario)
- Edad 40 a 65 años
- Individuos asintomáticos libres de cualquier evento cardiovascular conocido
- Capaz de comprender y firmar un formulario de consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de eventos cardiovasculares mayores (angina, infarto de miocardio, revascularización coronaria previa)
- Antecedentes de enfermedad cerebrovascular, incluidos accidente cerebrovascular y ataque isquémico transitorio (AIT)
- Antecedentes de enfermedad arterial periférica (EAP)
- Antecedentes de diagnóstico o cirugía de aneurisma aórtico abdominal (AAA)
- Insuficiencia cardiaca
- Peso superior a 350 libras
- Cualquier contraindicación para tomografías computarizadas o contraste yodado
- Tratamiento activo para el cáncer.
- Actualmente embarazada, amamantando o sospecha que puede estar embarazada.
- Pacientes que no están de acuerdo con un consentimiento informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Comunidad del área metropolitana de Miami
Los miembros del área de Miami que califican para el estudio, no son empleados de BHSF y se inscriben.
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Empleados de Baptist Health South Florida
Empleados de BHSF que califiquen para el estudio y se inscriban.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio en presencia de carga de enfermedad cardiovascular subclínica entre la cohorte medido a través del cuestionario de seguimiento anual.
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos anualmente durante 5 años después de completar su visita inicial.
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Evaluar y caracterizar la presencia de carga de enfermedad cardiovascular subclínica entre individuos asintomáticos de mediana edad.
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Los participantes serán seguidos anualmente durante 5 años después de completar su visita inicial.
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Cambio desde el inicio en la gravedad de la carga de enfermedad cardiovascular subclínica entre la cohorte medida a través del cuestionario de seguimiento anual.
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos anualmente durante 5 años después de completar su visita inicial.
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Evaluar y caracterizar la gravedad de la carga de enfermedad cardiovascular subclínica entre individuos asintomáticos de mediana edad.
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Los participantes serán seguidos anualmente durante 5 años después de completar su visita inicial.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ahorro de costos asociado al descubrimiento temprano de la enfermedad.
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos anualmente durante 5 años después de completar su visita inicial.
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Desarrollar métodos basados en la población para caracterizar el riesgo cardiovascular entre personas asintomáticas de mediana edad, así como la rentabilidad de tales paradigmas en la asignación adecuada de recursos para el manejo temprano de enfermedades cardiovasculares.
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Los participantes serán seguidos anualmente durante 5 años después de completar su visita inicial.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Khurram Nasir, MD, MPH, Baptist Health South Florida
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 14-042
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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