Miami Heart Study på Baptist Health South Florida (MiHEART)
Miami Heart Study ved Baptist Health South Florida: En prospektiv undersøgelse af sub-kliniske kardiovaskulære sygdomme og nye kardiovaskulære risikofaktorer hos asymptomatiske unge og midaldrende voksne
Miami Heart Study ved Baptist Health vil være et observationelt, longitudinelt og prospektivt kohortestudie i en målpopulation på 4000 raske forsøgspersoner (40-65 år) bestående af medlemmer fra Greater Miami Area (inklusive berettiget BHSF (Baptist Health South Florida) medarbejdere). Baseline undersøgelse vil bestå af (1) vurdering for kardiovaskulære risikofaktorer (herunder livsstil og psykosociale faktorer); (2) screening for subklinisk åreforkalkning ved hjælp af koronar CT-angiogram, koronararteriecalcium (CAC) test, vaskulær 2D/3D ultralyd, endotelfunktion, arteriel stivhed og (3) blodprøvetagning til bestemmelse af traditionelle risikofaktorer, avanceret "omics" og biobanking . Deltagerne vil blive fulgt årligt via telefon, e-mail eller mail for ændring i helbredsstatus med fokus på hjertekarsygdomme, herunder akut myokardieinfarkt og andre former for koronar hjertesygdom (CHD), slagtilfælde og kongestiv hjertesvigt; dødelighed; og til hjerte-kar-sygdomsinterventioner.
Miami Heart Study på Baptist Health forventes at identificere nye billeddiagnostiske og biologiske faktorer forbundet med tilstedeværelsen og træk ved de tidligste markører for subklinisk aterosklerotisk sygdom og give muligheder for opdagelse/validering af nye biomarkører for at identificere disse højrisikotræk. Dette forventes at føre til fremskridt i forståelsen af evolution og progression af aterosklerotisk kardiovaskulær sygdom starter med et ultimativt mål om at etablere en mere personlig, evidensbaseret tilgang til medicinsk behandling.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Hvad handler denne undersøgelse om? Miami Heart Study er et langsigtet observationsforskningsstudie, der er designet til at identificere nye og nye sammenhænge mellem risikofaktorer, genetik, livsstilsadfærd og hjerte-kar-sygdomme i Miami-området. Miami er unikt beliggende til at fange en mangfoldig, multietnisk befolkning. Som ansat hos Baptist Health og en meget vigtig interessent i Baptist Healths mission, bliver du bedt om at deltage i denne forskningsundersøgelse. Efterforskerne forventer, at cirka 4.000 medlemmer af South Florida-samfundet og/eller ansatte hos Baptist Health vil deltage i denne undersøgelse i løbet af de næste 5 år.
Forskningsstudiet har til formål bedre at forstå hjertesygdomme, og hvad der forårsager det. Hjertesygdomme starter ofte mange år før en person får et hjerteanfald eller udvikler symptomer på hjertesygdom. Dette kaldes subklinisk sygdom - og det refererer til hjertesygdomme og kroppens processer, der forårsager hjertesygdomme, på et tidspunkt før nogen symptomer opleves. Selvom læger og forskere har en god forståelse af hjertesygdomme på nogle områder, er subkliniske sygdomme ikke særlig godt forstået.
Bedre forståelse af subklinisk sygdom kan give læger og sundhedspersonale mulighed for at gribe ind og forhindre processen i at udvikle sig yderligere og forårsage symptomatisk (med symptomer) hjertesygdom. Progression refererer til den proces, hvorved subklinisk (uden symptomer) hjertesygdom udvikler sig til klinisk (med symptomer) sygdom.
Derfor er formålet med denne undersøgelse at:
- At undersøge tilstedeværelsen og sværhedsgraden af subklinisk sygdom i det sydlige Florida samfund.
- At undersøge hvilke unikke faktorer, der bidrager til udvikling af subklinisk sygdom og forekomst af kliniske symptomer.
I fremtiden håber efterforskerne, at denne information vil give os mulighed for bedre at forudsige og forebygge udviklingen af hjertesygdomme i forskellige befolkningsgrupper. Deltagerne vil blive bedt om at komme til Miami Heart Study-klinikken til en undersøgelse, der kan tage 4 til 6 timer at gennemføre. Under undersøgelsen vil oplysninger om deltagerens helbred blive indsamlet, og standardprocedurer, der rutinemæssigt udføres på en læges kontor, såsom højde, vægt og blodtryk vil blive udført.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Forenede Stater, 33176
- Raul Herrera
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Nuværende fuldtids-/deltidsansatte i BHSF (erhvervsmæssig kohorte) eller bosiddende i Greater Miami Area i mindst seks måneder (samfundskohorte)
- Alder 40 til 65 år
- Asymptomatiske individer fri for enhver kendt kardiovaskulær hændelse
- Kunne forstå og underskrive en informeret samtykkeerklæring
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere alvorlige kardiovaskulære hændelser (angina, myokardieinfarkt, tidligere koronar revaskularisering)
- Anamnese med cerebrovaskulær sygdom inklusive slagtilfælde og forbigående iskæmisk anfald (TIA)
- Anamnese med perifer arteriel sygdom (PAD)
- Anamnese med enten diagnose eller operation for abdominal aortaaneurisme (AAA)
- Hjertefejl
- Vægt mere end 350 lbs
- Enhver kontraindikation til CT-scanninger eller jodholdig kontrast
- Aktiv behandling af kræft
- Er i øjeblikket gravid, ammer eller har mistanke om, at de kan være gravide.
- Patienter, der ikke accepterer et informeret samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Greater Miami Area Community
Medlemmer af Miami-området, der kvalificerer sig til undersøgelsen, er ikke ansat i BHSF og tilmelder sig.
|
|
Baptist Health South Florida-ansatte
Ansatte i BHSF, der kvalificerer sig til studiet og tilmelder sig.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline ved tilstedeværelse af subklinisk kardiovaskulær sygdomsbyrde blandt kohorte målt gennem et årligt opfølgningsspørgeskema.
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt årligt i 5 år efter afslutningen af deres baseline besøg.
|
At vurdere og karakterisere tilstedeværelsen af subklinisk kardiovaskulær sygdomsbyrde blandt midaldrende asymptomatiske individer.
|
Deltagerne vil blive fulgt årligt i 5 år efter afslutningen af deres baseline besøg.
|
|
Ændring fra baseline i sværhedsgraden af subklinisk kardiovaskulær sygdomsbyrde blandt kohorte målt gennem et årligt opfølgningsspørgeskema.
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt årligt i 5 år efter afslutningen af deres baseline besøg.
|
At vurdere og karakterisere sværhedsgraden af subklinisk kardiovaskulær sygdomsbyrde blandt midaldrende asymptomatiske individer.
|
Deltagerne vil blive fulgt årligt i 5 år efter afslutningen af deres baseline besøg.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilknyttede omkostningsbesparelser ved tidlig opdagelse af sygdom.
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt årligt i 5 år efter afslutningen af deres baseline besøg.
|
At udvikle befolkningsbaserede metoder til karakterisering af kardiovaskulær risiko blandt midaldrende asymptomatiske personer samt omkostningseffektivitet for sådanne paradigmer i passende ressourceallokering til tidlig kardiovaskulær sygdomsbehandling.
|
Deltagerne vil blive fulgt årligt i 5 år efter afslutningen af deres baseline besøg.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Khurram Nasir, MD, MPH, Baptist Health South Florida
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 14-042
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kardiovaskulær sygdom
-
Ottawa Hospital Research InstituteAfsluttetStress | Crisis Resource Management (CRM) færdigheder | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) færdighederCanada