Miami Heart -tutkimus Baptist Healthissa Etelä-Floridassa (MiHEART)
Miami Heart -tutkimus Baptist Healthissa Etelä-Floridassa: Tulevaisuuden tutkimus subkliinisistä sydän- ja verisuonisairauksista ja uusista kardiovaskulaarisista riskitekijöistä oireettomilla nuorilla ja keski-ikäisillä aikuisilla
Miami Heart Study at Baptist Health on havainnollinen, pitkittäinen ja prospektiivinen kohorttitutkimus 4000 terveen henkilön (40–65-vuotiaiden) kohdepopulaatiossa, joka koostuu Suur-Miami-alueen jäsenistä (mukaan lukien tukikelpoinen BHSF (Baptist Health South Florida)). työntekijät). Perustutkimus koostuu (1) kardiovaskulaaristen riskitekijöiden arvioinnista (mukaan lukien elämäntapa ja psykososiaaliset tekijät); (2) subkliinisen ateroskleroosin seulonta käyttämällä sepelvaltimon CT-angiogrammia, sepelvaltimoiden kalsiumtestiä (CAC), verisuonten 2D/3D-ultraäänitutkimusta, endoteelitoimintaa, valtimoiden jäykkyyttä ja (3) verinäytteitä perinteisten riskitekijöiden, kehittyneiden "omiikan" ja biopankkien määrittämiseksi. . Osallistujia seurataan vuosittain puhelimitse, sähköpostitse tai postitse terveydentilan muutosten varalta keskittyen sydän- ja verisuonitautitapahtumiin, mukaan lukien akuutti sydäninfarkti ja muut sepelvaltimotaudin muodot (CHD), aivohalvaus ja kongestiivinen sydämen vajaatoiminta; kuolleisuus; ja sydän- ja verisuonitautien interventioihin.
Baptist Healthin Miami Heart Study -tutkimuksen odotetaan tunnistavan uusia kuvantamis- ja biologisia tekijöitä, jotka liittyvät subkliinisen ateroskleroottisen sairauden varhaisimpien merkkiaineiden esiintymiseen ja ominaisuuksiin, ja tarjoavan mahdollisuuksia uusien biomarkkereiden löytämiseen/validointiin näiden riskialttiiden piirteiden tunnistamiseksi. Tämän odotetaan johtavan edistykseen ateroskleroottisten sydän- ja verisuonitautien evoluution ja etenemisen ymmärtämisessä. Lopullisena tavoitteena on luoda henkilökohtaisempi, näyttöön perustuva lähestymistapa sairaanhoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Mistä tässä tutkimuksessa on kyse? Miami Heart Study on pitkäaikainen havaintotutkimus, jonka tarkoituksena on tunnistaa uusia ja uusia suhteita riskitekijöiden, genetiikan, elämäntapakäyttäytymisen ja sydän- ja verisuonitautien välillä Miamin suuralueella. Miami sijaitsee ainutlaatuisella paikalla monipuolisen, monietnisen väestön vangitsemiseksi. Baptist Healthin työntekijänä ja erittäin tärkeänä sidosryhmänä Baptist Healthin tehtävässä sinua pyydetään osallistumaan tähän tutkimustutkimukseen. Tutkijat odottavat, että noin 4 000 Etelä-Floridan yhteisön jäsentä ja/tai Baptist Healthin työntekijää osallistuu tähän tutkimukseen seuraavien viiden vuoden aikana.
Tutkimus pyrkii ymmärtämään paremmin sydänsairauksia ja niiden syitä. Sydänsairaus alkaa usein useita vuosia ennen kuin henkilöllä on sydänkohtaus tai sydänsairauden oireita. Tätä kutsutaan subkliiniseksi sairaudeksi - ja se viittaa sydänsairauteen ja sydänsairauksia aiheuttaviin kehon prosesseihin vaiheessa ennen kuin mitään oireita on koettu. Vaikka lääkäreillä ja tutkijoilla on hyvä käsitys sydänsairauksista joillakin alueilla, subkliinisiä sairauksia ei ymmärretä kovin hyvin.
Subkliinisen sairauden parempi ymmärtäminen voi antaa lääkäreille ja terveydenhuollon henkilökunnalle mahdollisuuden puuttua asiaan ja estää prosessia kehittymästä edelleen ja aiheuttamasta oireenmukaista (oireista) sydänsairautta. Progressiolla tarkoitetaan prosessia, jossa subkliinisestä (ilman oireita) sydänsairaudesta kehittyy kliininen (oireinen) sairaus.
Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on:
- Tutkia subkliinisen sairauden esiintymistä ja vakavuutta Etelä-Floridan yhteisössä.
- Selvittää, mitkä ainutlaatuiset tekijät vaikuttavat subkliinisen sairauden kehittymiseen ja kliinisten oireiden ilmaantumiseen.
Tulevaisuudessa tutkijat toivovat, että nämä tiedot auttavat meitä paremmin ennustamaan ja ehkäisemään sydänsairauksien kehittymistä eri väestöryhmissä. Osallistujia pyydetään tulemaan Miami Heart Study -klinikalle tutkimukseen, jonka suorittaminen voi kestää 4–6 tuntia. Tutkimuksen aikana kerätään tietoa osallistujan terveydestä ja suoritetaan rutiininomaisesti lääkärin vastaanotolla tavanomaisia toimenpiteitä, kuten pituus, paino ja verenpaine.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33176
- Raul Herrera
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BHSF:n nykyiset kokopäiväiset/osa-aikaiset työntekijät (ammatillinen kohortti) tai Suur-Miamin alueella asuvat vähintään kuusi kuukautta (yhteisökohortti)
- Ikä 40-65 vuotta
- Oireettomat henkilöt, joilla ei ole tunnettuja sydän- ja verisuonitapahtumia
- Pystyy ymmärtämään ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmat suuret sydän- ja verisuonitapahtumat (angina, sydäninfarkti, aikaisempi sepelvaltimon revaskularisaatio)
- Aiempi aivoverenkiertohäiriö, mukaan lukien aivohalvaus ja ohimenevä iskeeminen kohtaus (TIA)
- Aiempi perifeerinen valtimotauti (PAD)
- Anamneesi joko vatsa-aortan aneurysman (AAA) diagnoosista tai leikkauksesta
- Sydämen vajaatoiminta
- Paino yli 350 paunaa
- Kaikki vasta-aiheet CT-skannauksille tai jodatulle kontrastille
- Syövän aktiivinen hoito
- Tällä hetkellä raskaana, imettävät tai epäilevät olevansa raskaana.
- Potilaat, jotka eivät hyväksy tietoon perustuvaa suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Greater Miami Area Community
Miamin alueen jäsenet, jotka ovat oikeutettuja tutkimukseen, eivät ole BHSF:n työntekijöitä ja ilmoittautuvat.
|
|
Baptist Health South Florida -työntekijät
BHSF:n työntekijät, jotka ovat oikeutettuja tutkimukseen ja ilmoittautuvat.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta subkliinisen sydän- ja verisuonitautitaakan esiintyessä kohortin välillä mitattuna vuosittaisella seurantakyselyllä.
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan vuosittain 5 vuoden ajan lähtötilanteen vierailunsa jälkeen.
|
Arvioida ja karakterisoida subkliinisen sydän- ja verisuonitautitaakan esiintyminen keski-ikäisten oireettomien henkilöiden keskuudessa.
|
Osallistujia seurataan vuosittain 5 vuoden ajan lähtötilanteen vierailunsa jälkeen.
|
|
Muutos lähtötasosta subkliinisen sydän- ja verisuonitautien taakan vaikeudessa kohortin välillä mitattuna vuosittaisella seurantakyselyllä.
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan vuosittain 5 vuoden ajan lähtötilanteen vierailunsa jälkeen.
|
Arvioida ja karakterisoida subkliinisen sydän- ja verisuonitautitaakan vakavuus keski-ikäisten oireettomien henkilöiden keskuudessa.
|
Osallistujia seurataan vuosittain 5 vuoden ajan lähtötilanteen vierailunsa jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairauden varhaisen havaitsemisen aiheuttamat kustannussäästöt.
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan vuosittain 5 vuoden ajan lähtötilanteen vierailunsa jälkeen.
|
Kehittää väestöpohjaisia menetelmiä sydän- ja verisuoniriskin karakterisoimiseksi keski-ikäisten oireettomien henkilöiden keskuudessa sekä kustannustehokkuutta tällaisten paradigmojen osalta resurssien tarkoituksenmukaisessa allokaatiossa varhaisen sydän- ja verisuonitautien hallintaan.
|
Osallistujia seurataan vuosittain 5 vuoden ajan lähtötilanteen vierailunsa jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Khurram Nasir, MD, MPH, Baptist Health South Florida
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14-042
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .