南佛罗里达州浸信会健康中心的迈阿密心脏研究 (MiHEART)
Baptist Health South Florida 的迈阿密心脏研究:无症状青年和中年人亚临床心血管疾病和新兴心血管危险因素的前瞻性研究
Baptist Health 的迈阿密心脏研究将是一项观察性、纵向和前瞻性的队列研究,目标人群为 4000 名健康受试者(40-65 岁),由来自大迈阿密地区的成员(包括符合条件的 BHSF(Baptist Health South Florida)雇员)。 基线检查将包括 (1) 评估心血管危险因素(包括生活方式和社会心理因素); (2) 使用冠状动脉 CT 血管造影、冠状动脉钙化 (CAC) 检测、血管 2D/3D 超声、内皮功能、动脉硬度来筛查亚临床动脉粥样硬化,以及 (3) 采血以确定传统危险因素、高级“组学”和生物样本库. 每年将通过电话、电子邮件或邮件跟踪参与者健康状况的变化,重点关注心血管疾病事件,包括急性心肌梗塞和其他形式的冠心病 (CHD)、中风和充血性心力衰竭;死亡;以及心血管疾病干预。
Baptist Health 的迈阿密心脏研究有望确定与亚临床动脉粥样硬化疾病最早标志物的存在和特征相关的新影像学和生物学因素,并为发现/验证新生物标志物以识别这些高风险特征提供机会。 预计这将导致对动脉粥样硬化性心血管疾病的演变和进展的理解取得进展,其最终目标是建立更加个性化、基于证据的医疗保健方法。
研究概览
地位
条件
详细说明
这项研究是关于什么的? 迈阿密心脏研究是一项长期观察性研究,旨在确定大迈阿密地区的风险因素、遗传学、生活方式和心血管疾病之间的新关系。 迈阿密的得天独厚的地理位置吸引了多元化、多种族的人口。 作为 Baptist Health 的员工和 Baptist Health 使命中非常重要的利益相关者,您被邀请参加这项研究。 调查人员预计,在未来 5 年内,大约 4,000 名南佛罗里达社区成员和/或 Baptist Health 员工将参与这项研究。
该研究旨在更好地了解心脏病及其病因。 心脏病通常在一个人心脏病发作或出现心脏病症状之前很多年就开始了。 这称为亚临床疾病 - 它指的是心脏病和导致心脏病的身体过程,处于出现任何症状之前的阶段。 尽管医生和研究人员对某些领域的心脏病有很好的了解,但对亚临床疾病却不是很了解。
更好地了解亚临床疾病可以让医生和医护人员进行干预并防止该过程进一步发展并导致有症状(有症状)的心脏病。 进展是指亚临床(无症状)心脏病发展为临床(有症状)疾病的过程。
因此,本研究的目的是:
- 检查南佛罗里达社区亚临床疾病的存在和严重程度。
- 检查哪些独特因素导致亚临床疾病的发展和临床症状的出现。
将来,研究人员希望这些信息能让我们更好地预测和预防不同人群的心脏病发展。 参与者将被要求前往迈阿密心脏研究诊所进行可能需要 4 到 6 小时才能完成的检查。 在检查期间,将收集有关参与者健康的信息,并执行医生办公室常规执行的标准程序,例如身高、体重和血压。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习地点
-
-
Florida
-
Miami、Florida、美国、33176
- Raul Herrera
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- BHSF(职业群体)的现任全职/兼职员工或大迈阿密地区居民至少六个月(社区群体)
- 40至65岁
- 无任何已知心血管事件的无症状个体
- 能够理解并签署知情同意书
排除标准:
- 既往主要心血管事件史(心绞痛、心肌梗塞、既往冠状动脉血运重建)
- 脑血管病史,包括中风和短暂性脑缺血发作 (TIA)
- 外周动脉疾病 (PAD) 病史
- 腹主动脉瘤 (AAA) 的诊断或手术史
- 心脏衰竭
- 重量大于 350 磅
- CT 扫描或碘造影剂的任何禁忌症
- 积极治疗癌症
- 目前怀孕、哺乳或怀疑自己可能怀孕。
- 不同意知情同意的患者
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
|
大迈阿密地区社区
有资格参加研究的迈阿密地区成员不是 BHSF 的雇员,并且可以注册。
|
|
Baptist Health South Florida 员工
BHSF 符合研究条件并注册的员工。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
通过年度随访问卷测量,队列中存在亚临床心血管疾病负担相对于基线的变化。
大体时间:在完成基线访问后,将每年跟踪参与者 5 年。
|
评估和描述中年无症状个体中亚临床心血管疾病负担的存在。
|
在完成基线访问后,将每年跟踪参与者 5 年。
|
|
通过年度随访问卷测量的队列中亚临床心血管疾病负担严重程度相对于基线的变化。
大体时间:在完成基线访问后,将每年跟踪参与者 5 年。
|
评估和描述无症状中年个体亚临床心血管疾病负担的严重程度。
|
在完成基线访问后,将每年跟踪参与者 5 年。
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
早期发现疾病的相关成本节约。
大体时间:在完成基线访问后,将每年跟踪参与者 5 年。
|
开发基于人群的方法来描述无症状中年人的心血管风险特征,以及此类范例在适当资源分配中用于早期心血管疾病管理的成本效益。
|
在完成基线访问后,将每年跟踪参与者 5 年。
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Khurram Nasir, MD, MPH、Baptist Health South Florida
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.