Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование сердца в Майами в Baptist Health, Южная Флорида (MiHEART)

22 мая 2026 г. обновлено: Baptist Health South Florida

Исследование сердца в Майами в Baptist Health, Южная Флорида: проспективное исследование субклинических сердечно-сосудистых заболеваний и возникающих сердечно-сосудистых факторов риска у бессимптомных молодых и взрослых взрослых

Исследование сердца в Майами в Baptist Health будет представлять собой обсервационное, продольное и проспективное когортное исследование в целевой группе из 4000 здоровых субъектов (в возрасте 40–65 лет), состоящей из участников из района Большого Майами (включая правомочных BHSF (Baptist Health Южная Флорида) сотрудники). Базовое обследование будет состоять из (1) оценки сердечно-сосудистых факторов риска (включая образ жизни и психосоциальные факторы); (2) скрининг субклинического атеросклероза с использованием коронарной КТ-ангиограммы, исследования кальция в коронарных артериях (CAC), 2D/3D-УЗИ сосудов, функции эндотелия, жесткости артерий и (3) забора крови для определения традиционных факторов риска, продвинутых «омиков» и биобанкинга . Участники будут ежегодно отслеживаться по телефону, электронной почте или почте на предмет изменения состояния здоровья с акцентом на сердечно-сосудистые заболевания, включая острый инфаркт миокарда и другие формы ишемической болезни сердца (ИБС), инсульт и застойную сердечную недостаточность; смертность; и для вмешательств при сердечно-сосудистых заболеваниях.

Ожидается, что исследование сердца в Майами в Baptist Health выявит новые визуализирующие и биологические факторы, связанные с наличием и особенностями самых ранних маркеров субклинического атеросклеротического заболевания, и предоставит возможности для открытия/валидации новых биомаркеров для выявления этих признаков высокого риска. Ожидается, что это приведет к прогрессу в понимании эволюции и прогрессирования атеросклеротических сердечно-сосудистых заболеваний с конечной целью установления более персонализированного, основанного на фактических данных подхода к медицинской помощи.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Подробное описание

О чем это исследование? Исследование сердца в Майами — это долгосрочное обсервационное исследование, целью которого является выявление новых и новых взаимосвязей между факторами риска, генетикой, образом жизни и сердечно-сосудистыми заболеваниями в районе Большого Майами. Майами уникально расположен, чтобы захватить разнообразное, многонациональное население. Вас как сотрудника Baptist Health и очень важного участника миссии Baptist Health приглашают принять участие в этом исследовании. Исследователи ожидают, что около 4000 членов сообщества Южной Флориды и/или сотрудников Baptist Health примут участие в этом исследовании в течение следующих 5 лет.

Исследование направлено на то, чтобы лучше понять сердечные заболевания и их причины. Заболевания сердца часто начинаются за много лет до того, как у человека случится сердечный приступ или появятся симптомы болезни сердца. Это называется субклиническим заболеванием, и оно относится к сердечным заболеваниям и процессам в организме, вызывающим сердечные заболевания, на стадии, предшествующей возникновению каких-либо симптомов. Хотя врачи и исследователи хорошо понимают болезни сердца в некоторых областях, субклинические заболевания изучены не очень хорошо.

Лучшее понимание субклинического заболевания может позволить врачам и медицинскому персоналу вмешаться и предотвратить дальнейшее развитие процесса и вызвать симптоматическое (с симптомами) заболевание сердца. Прогрессирование относится к процессу, при котором субклиническая (бессимптомная) болезнь сердца перерастает в клиническую (с симптомами) болезнь.

Таким образом, целью настоящего исследования является:

  • Изучить наличие и тяжесть субклинического заболевания в сообществе Южной Флориды.
  • Изучить, какие уникальные факторы способствуют развитию субклинического заболевания и появлению клинических симптомов.

Исследователи надеются, что в будущем эта информация позволит нам лучше предсказывать и предотвращать развитие сердечных заболеваний в различных популяциях. Участникам будет предложено прийти в клинику Miami Heart Study для обследования, которое может занять от 4 до 6 часов. Во время обследования будет собрана информация о состоянии здоровья участника, и будут выполнены стандартные процедуры, обычно выполняемые в кабинете врача, такие как рост, вес и артериальное давление.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

4000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Поскольку исследование MiHEART в первую очередь касается детерминант и естественного течения субклинического сердечно-сосудистого заболевания, участники с известным клиническим заболеванием не будут набираться. Большинство критериев исключения связаны с долгосрочным характером исследования или несовместимостью с определенными процедурами исследования. Статус приемлемости (или неприемлемости) будет определяться на основании информации, предоставленной самими участниками.

Описание

Критерии включения:

  • Текущие сотрудники BHSF, работающие полный / неполный рабочий день (профессиональная когорта) или проживающие в районе Большого Майами не менее шести месяцев (общинная когорта)
  • Возраст от 40 до 65 лет
  • Бессимптомные лица без какого-либо известного сердечно-сосудистого события
  • Умение понимать и подписывать форму информированного согласия

Критерий исключения:

  • Предыдущие серьезные сердечно-сосудистые события (стенокардия, инфаркт миокарда, предшествующая коронарная реваскуляризация)
  • История цереброваскулярных заболеваний, включая инсульт и транзиторную ишемическую атаку (ТИА)
  • Заболевание периферических артерий (PAD) в анамнезе
  • Диагноз или операция по поводу аневризмы брюшной аорты (ААА) в анамнезе
  • Сердечная недостаточность
  • Вес более 350 фунтов
  • Любые противопоказания к КТ или йодсодержащему контрасту
  • Активное лечение рака
  • В настоящее время беременны, кормят грудью или подозревают, что могут быть беременны.
  • Пациенты, не дающие информированное согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Сообщество Большого Майами
Члены района Майами, которые имеют право на участие в исследовании, не являются сотрудниками BHSF и зачисляются.
Baptist Health Южная Флорида Сотрудники
Сотрудники BHSF, которые имеют право на обучение и зачисляются.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем при наличии бремени субклинических сердечно-сосудистых заболеваний среди когорты, измеренное с помощью ежегодного контрольного вопросника.
Временное ограничение: За участниками будут следить ежегодно в течение 5 лет после завершения их базового визита.
Оценить и охарактеризовать наличие бремени субклинических сердечно-сосудистых заболеваний среди бессимптомных лиц среднего возраста.
За участниками будут следить ежегодно в течение 5 лет после завершения их базового визита.
Изменение по сравнению с исходным уровнем тяжести бремени субклинических сердечно-сосудистых заболеваний среди когорты, измеренное с помощью ежегодного контрольного вопросника.
Временное ограничение: За участниками будут следить ежегодно в течение 5 лет после завершения их базового визита.
Оценить и охарактеризовать тяжесть бремени субклинических сердечно-сосудистых заболеваний у бессимптомных лиц среднего возраста.
За участниками будут следить ежегодно в течение 5 лет после завершения их базового визита.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сопутствующая экономия затрат на раннее обнаружение болезни.
Временное ограничение: За участниками будут следить ежегодно в течение 5 лет после завершения их базового визита.
Разработать популяционные методы характеристики сердечно-сосудистого риска среди бессимптомных лиц среднего возраста, а также экономическую эффективность таких парадигм при надлежащем распределении ресурсов для раннего лечения сердечно-сосудистых заболеваний.
За участниками будут следить ежегодно в течение 5 лет после завершения их базового визита.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Baptist Health South Florida

Соавторы

University of California, Los Angeles
Quest Diagnostics-Nichols Insitute

Следователи

  • Главный следователь: Khurram Nasir, MD, MPH, Baptist Health South Florida

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2015 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 сентября 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 сентября 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 июня 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 июля 2015 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

27 июля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 14-042

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться