Die Miami Heart Study bei Baptist Health South Florida (MiHEART)
Die Miami Heart-Studie bei Baptist Health South Florida: Eine prospektive Studie zu subklinischen Herz-Kreislauf-Erkrankungen und neu auftretenden kardiovaskulären Risikofaktoren bei asymptomatischen jungen und mittleren Erwachsenen
Die Miami Heart Study bei Baptist Health wird eine beobachtende, longitudinale und prospektive Kohortenstudie in einer Zielpopulation von 4000 gesunden Probanden (40-65 Jahre) sein, die aus Mitgliedern aus dem Großraum Miami besteht (einschließlich berechtigter BHSF (Baptist Health South Florida) Mitarbeiter). Die Ausgangsuntersuchung besteht aus (1) der Bewertung kardiovaskulärer Risikofaktoren (einschließlich Lebensstil und psychosoziale Faktoren); (2) Screening auf subklinische Atherosklerose mit Koronar-CT-Angiogramm, Koronararterien-Kalzium (CAC)-Test, vaskulärem 2D/3D-Ultraschall, Endothelfunktion, Arteriensteifigkeit und (3) Blutentnahme zur Bestimmung herkömmlicher Risikofaktoren, fortgeschrittener „Omics“ und Biobanking . Die Teilnehmer werden jährlich per Telefon, E-Mail oder Post auf Veränderungen des Gesundheitszustands mit Schwerpunkt auf Herz-Kreislauf-Erkrankungen, einschließlich akutem Myokardinfarkt und anderen Formen der koronaren Herzkrankheit (KHK), Schlaganfall und kongestiver Herzinsuffizienz, überwacht; Mortalität; und für Eingriffe bei Herz-Kreislauf-Erkrankungen.
Die Miami Heart Study bei Baptist Health soll neue bildgebende und biologische Faktoren identifizieren, die mit dem Vorhandensein und Merkmal frühester Marker subklinischer atherosklerotischer Erkrankungen zusammenhängen, und Möglichkeiten zur Entdeckung/Validierung neuartiger Biomarker zur Identifizierung dieser Hochrisikomerkmale bieten. Dies wird voraussichtlich zu Fortschritten im Verständnis der Evolution und des Fortschreitens von atherosklerotischen Herz-Kreislauf-Erkrankungen führen, die mit dem letztendlichen Ziel beginnen, einen personalisierteren, evidenzbasierten Ansatz für die medizinische Versorgung zu etablieren.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Worum geht es in dieser Studie? Die Miami Heart Study ist eine langfristige beobachtende Forschungsstudie, die neue und neuartige Beziehungen zwischen Risikofaktoren, Genetik, Lebensstilverhalten und Herz-Kreislauf-Erkrankungen im Großraum Miami identifizieren soll. Miami ist einzigartig gelegen, um eine vielfältige, multiethnische Bevölkerung zu erfassen. Als Mitarbeiter von Baptist Health und ein sehr wichtiger Interessenvertreter in der Mission von Baptist Health werden Sie gebeten, an dieser Forschungsstudie teilzunehmen. Die Ermittler erwarten, dass in den nächsten 5 Jahren etwa 4.000 Mitglieder der Gemeinde in Südflorida und/oder Mitarbeiter von Baptist Health an dieser Studie teilnehmen werden.
Die Forschungsstudie zielt darauf ab, Herzerkrankungen und ihre Ursachen besser zu verstehen. Herzkrankheiten beginnen oft viele Jahre, bevor eine Person einen Herzinfarkt erleidet oder Symptome einer Herzkrankheit entwickelt. Dies wird als subklinische Erkrankung bezeichnet und bezieht sich auf Herzerkrankungen und die Körperprozesse, die Herzerkrankungen verursachen, in einem Stadium, bevor irgendwelche Symptome auftreten. Obwohl Ärzte und Forscher in einigen Bereichen ein gutes Verständnis von Herzerkrankungen haben, sind subklinische Erkrankungen nicht sehr gut verstanden.
Ein besseres Verständnis der subklinischen Erkrankung kann es Ärzten und medizinischem Personal ermöglichen, einzugreifen und zu verhindern, dass sich der Prozess weiter entwickelt und eine symptomatische (mit Symptomen) Herzerkrankung verursacht. Progression bezieht sich auf den Prozess, durch den sich eine subklinische (ohne Symptome) Herzerkrankung zu einer klinischen (mit Symptomen) Erkrankung entwickelt.
Daher ist das Ziel dieser Forschungsstudie:
- Untersuchung des Vorhandenseins und der Schwere subklinischer Erkrankungen in der Gemeinde Südflorida.
- Es sollte untersucht werden, welche einzigartigen Faktoren zur Entwicklung einer subklinischen Erkrankung und zum Auftreten klinischer Symptome beitragen.
Die Forscher hoffen, dass diese Informationen es uns in Zukunft ermöglichen, die Entwicklung von Herzerkrankungen in verschiedenen Bevölkerungsgruppen besser vorherzusagen und zu verhindern. Die Teilnehmer werden gebeten, für eine Untersuchung, die 4 bis 6 Stunden dauern kann, in die Miami Heart Study Clinic zu kommen. Während der Untersuchung werden Informationen über die Gesundheit des Teilnehmers gesammelt und Standardverfahren durchgeführt, die routinemäßig in einer Arztpraxis durchgeführt werden, wie Größe, Gewicht und Blutdruck.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33176
- Raul Herrera
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Aktuelle Vollzeit-/Teilzeitbeschäftigte der BHSF (Berufskohorte) oder seit mindestens sechs Monaten im Großraum Miami ansässig (Community-Kohorte)
- Alter 40 bis 65 Jahre
- Asymptomatische Personen ohne bekannte kardiovaskuläre Ereignisse
- Kann eine Einverständniserklärung verstehen und unterschreiben
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte schwerer kardiovaskulärer Ereignisse (Angina pectoris, Myokardinfarkt, frühere koronare Revaskularisation)
- Geschichte der zerebrovaskulären Erkrankung einschließlich Schlaganfall und transitorischer ischämischer Attacke (TIA)
- Geschichte der peripheren arteriellen Verschlusskrankheit (pAVK)
- Geschichte der Diagnose oder Operation für abdominales Aortenaneurysma (AAA)
- Herzinsuffizienz
- Gewicht über 350 lbs
- Jede Kontraindikation für CT-Scans oder jodhaltiges Kontrastmittel
- Aktive Behandlung von Krebs
- Derzeit schwanger, stillend oder vermuten schwanger zu sein.
- Patienten, die einer Einverständniserklärung nicht zustimmen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Gemeinschaft im Großraum Miami
Mitglieder der Region Miami, die sich für das Studium qualifizieren, keine Mitarbeiter von BHSF sind und sich einschreiben.
|
|
Mitarbeiter von Baptist Health South Florida
Mitarbeiter der BHSF, die sich für das Studium qualifizieren und immatrikulieren.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei Vorliegen einer subklinischen Belastung durch kardiovaskuläre Erkrankungen in der Kohorte, gemessen anhand des jährlichen Follow-up-Fragebogens.
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden nach Abschluss ihres Baseline-Besuchs 5 Jahre lang jährlich nachbeobachtet.
|
Bewertung und Charakterisierung des Vorhandenseins einer subklinischen Belastung durch kardiovaskuläre Erkrankungen bei asymptomatischen Personen mittleren Alters.
|
Die Teilnehmer werden nach Abschluss ihres Baseline-Besuchs 5 Jahre lang jährlich nachbeobachtet.
|
|
Änderung des Schweregrads der subklinischen kardiovaskulären Krankheitslast in der Kohorte gegenüber dem Ausgangswert, gemessen anhand des jährlichen Follow-up-Fragebogens.
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden nach Abschluss ihres Baseline-Besuchs 5 Jahre lang jährlich nachbeobachtet.
|
Bewertung und Charakterisierung der Schwere der subklinischen Belastung durch kardiovaskuläre Erkrankungen bei asymptomatischen Personen mittleren Alters.
|
Die Teilnehmer werden nach Abschluss ihres Baseline-Besuchs 5 Jahre lang jährlich nachbeobachtet.
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Damit verbundene Kosteneinsparungen durch die Früherkennung von Krankheiten.
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden nach Abschluss ihres Baseline-Besuchs 5 Jahre lang jährlich nachbeobachtet.
|
Entwicklung populationsbasierter Methoden zur Charakterisierung des kardiovaskulären Risikos bei asymptomatischen Personen mittleren Alters sowie der Kosteneffektivität für solche Paradigmen bei angemessener Ressourcenallokation für die frühzeitige Behandlung kardiovaskulärer Erkrankungen.
|
Die Teilnehmer werden nach Abschluss ihres Baseline-Besuchs 5 Jahre lang jährlich nachbeobachtet.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Khurram Nasir, MD, MPH, Baptist Health South Florida
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 14-042
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .