Miami Heart Study på Baptist Health South Florida (MiHEART)
Miami Heart Study vid Baptist Health South Florida: En prospektiv studie av subkliniska kardiovaskulära sjukdomar och framväxande kardiovaskulära riskfaktorer hos asymtomatiska unga och medelålders vuxna
Miami Heart Study på Baptist Health kommer att vara en observationell, longitudinell och prospektiv kohortstudie i en målpopulation på 4000 friska försökspersoner (40-65 år) bestående av medlemmar från Greater Miami Area (inklusive kvalificerade BHSF (Baptist Health South Florida) anställda). Baslinjeundersökning kommer att bestå av (1) bedömning av kardiovaskulära riskfaktorer (inklusive livsstil och psykosociala faktorer); (2) screening för subklinisk ateroskleros med hjälp av koronar CT-angiogram, koronarartär kalcium (CAC) testning, vaskulärt 2D/3D ultraljud, endotelfunktion, arteriell stelhet och (3) blodprovstagning för bestämning av traditionella riskfaktorer, avancerad "omics" och biobanking . Deltagarna kommer att följas årligen via telefon, e-post eller e-post för förändring av hälsostatus med fokus på hjärt-kärlsjukdomar, inklusive akut hjärtinfarkt och andra former av kranskärlssjukdom (CHD), stroke och kronisk hjärtsvikt; dödlighet; och för kardiovaskulära sjukdomsinsatser.
Miami Heart Study vid Baptist Health förväntas identifiera nya avbildnings- och biologiska faktorer som är förknippade med förekomsten och egenskaperna hos de tidigaste markörerna för subklinisk aterosklerotisk sjukdom och ge möjligheter för upptäckt/validering av nya biomarkörer för att identifiera dessa högriskegenskaper. Detta förväntas leda till framsteg i förståelsen av evolution och progression av aterosklerotisk hjärt-kärlsjukdom börjar med ett slutmål att etablera en mer personlig, evidensbaserad strategi för medicinsk vård.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Vad handlar den här studien om? Miami Heart Study är en långsiktig observationsstudie som är utformad för att identifiera nya och nya samband mellan riskfaktorer, genetik, livsstilsbeteenden och hjärt-kärlsjukdomar i Miami-området. Miami är unikt beläget för att fånga en mångfaldig, multietnisk befolkning. Som anställd på Baptist Health och en mycket viktig intressent i Baptist Healths uppdrag, ombeds du att delta i denna forskningsstudie. Utredarna förväntar sig att cirka 4 000 medlemmar i samhället i södra Florida och/eller anställda vid Baptist Health kommer att delta i denna studie under de kommande 5 åren.
Forskningsstudien syftar till att bättre förstå hjärtsjukdomar och vad som orsakar det. Hjärtsjukdomar börjar ofta många år innan en person får hjärtinfarkt eller utvecklar symtom på hjärtsjukdom. Detta kallas subklinisk sjukdom - och det hänvisar till hjärtsjukdomar och kroppens processer som orsakar hjärtsjukdom, i ett skede innan några symtom upplevs. Även om läkare och forskare har en god förståelse för hjärtsjukdomar inom vissa områden, är subklinisk sjukdom inte särskilt väl förstådd.
Bättre förståelse för subklinisk sjukdom kan göra det möjligt för läkare och vårdpersonal att ingripa och förhindra att processen utvecklas ytterligare och orsaka symtomatisk (med symtom) hjärtsjukdom. Progression hänvisar till den process genom vilken subklinisk (utan symtom) hjärtsjukdom utvecklas till klinisk (med symtom) sjukdom.
Därför är syftet med denna forskningsstudie att:
- Att undersöka förekomsten och svårighetsgraden av subklinisk sjukdom i samhället i södra Florida.
- Att undersöka vilka unika faktorer som bidrar till utveckling av subklinisk sjukdom och uppkomst av kliniska symtom.
I framtiden hoppas forskarna att denna information kommer att göra det möjligt för oss att bättre förutsäga och förhindra utvecklingen av hjärtsjukdomar i olika populationer. Deltagarna kommer att bli ombedda att komma till Miami Heart Study-kliniken för en undersökning som kan ta 4 till 6 timmar att genomföra. Under undersökningen kommer information om deltagarens hälsa att samlas in och standardprocedurer som rutinmässigt görs på läkarmottagningen såsom längd, vikt och blodtryck kommer att utföras.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Förenta staterna, 33176
- Raul Herrera
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Nuvarande heltids-/deltidsanställda i BHSF (yrkesgrupp) eller bosatt i Greater Miami Area i minst sex månader (gemenskapskohort)
- Ålder 40 till 65 år
- Asymtomatiska individer fria från någon känd kardiovaskulär händelse
- Kunna förstå och underteckna ett informerat samtyckesformulär
Exklusions kriterier:
- Tidigare stora kardiovaskulära händelser (angina, hjärtinfarkt, tidigare koronar revaskularisering)
- Historik av cerebrovaskulär sjukdom inklusive stroke och övergående ischemisk attack (TIA)
- Historik av perifer artärsjukdom (PAD)
- Historik av antingen diagnos eller operation för abdominalt aortaaneurysm (AAA)
- Hjärtsvikt
- Vikt mer än 350 lbs
- Alla kontraindikationer för datortomografi eller jodhaltig kontrast
- Aktiv behandling för cancer
- För närvarande gravid, ammar eller misstänker att de kan vara gravida.
- Patienter som inte samtycker till ett informerat samtycke
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Greater Miami Area Community
Medlemmar i Miami-området som kvalificerar sig för studien är inte anställda på BHSF och anmäler sig.
|
|
Baptist Health South Florida-anställda
Anställda på BHSF som kvalificerar sig för studien och anmäler sig.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från baslinjen i närvaro av subklinisk kardiovaskulär sjukdomsbörda bland kohorten mätt genom årlig uppföljningsenkät.
Tidsram: Deltagarna kommer att följas årligen i 5 år efter avslutat baslinjebesök.
|
Att bedöma och karakterisera förekomsten av subklinisk kardiovaskulär sjukdomsbörda bland medelålders asymtomatiska individer.
|
Deltagarna kommer att följas årligen i 5 år efter avslutat baslinjebesök.
|
|
Förändring från baslinjen i svårighetsgraden av subklinisk kardiovaskulär sjukdomsbörda bland kohorten mätt genom årlig uppföljningsenkät.
Tidsram: Deltagarna kommer att följas årligen i 5 år efter avslutat baslinjebesök.
|
Att bedöma och karakterisera svårighetsgraden av subklinisk kardiovaskulär sjukdomsbörda bland medelålders asymtomatiska individer.
|
Deltagarna kommer att följas årligen i 5 år efter avslutat baslinjebesök.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tillhörande kostnadsbesparingar för tidig upptäckt av sjukdom.
Tidsram: Deltagarna kommer att följas årligen i 5 år efter avslutat baslinjebesök.
|
Att utveckla populationsbaserade metoder för att karakterisera kardiovaskulär risk bland medelålders asymtomatiska personer samt kostnadseffektivitet för sådana paradigm i lämplig resursallokering för tidig kardiovaskulär sjukdomshantering.
|
Deltagarna kommer att följas årligen i 5 år efter avslutat baslinjebesök.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Khurram Nasir, MD, MPH, Baptist Health South Florida
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 14-042
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .