- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02508454
Baptist Health South Florida의 마이애미 심장 연구 (MiHEART)
Baptist Health South Florida의 마이애미 심장 연구: 무증상 청년 및 중년 성인의 무증상 심혈관 질환 및 신흥 심혈관 위험 요인에 대한 전향적 연구
Baptist Health의 마이애미 심장 연구는 그레이터 마이애미 지역(적격한 BHSF(Baptist Health South Florida) 포함)의 구성원으로 구성된 4000명의 건강한 피험자(40-65세)의 대상 인구에 대한 관찰, 종단 및 전향적 코호트 연구입니다. 직원). 기본 검사는 (1) 심혈관 위험 요인(생활방식 및 심리사회적 요인 포함)에 대한 평가; (2) 관상동맥 CT 혈관 조영술, 관상동맥 칼슘(CAC) 검사, 혈관 2D/3D 초음파, 내피 기능, 동맥 경직도를 이용한 무증상 죽상경화증 선별 및 (3) 전통적인 위험 요인 결정을 위한 혈액 샘플링, 고급 "오믹스" 및 바이오뱅킹 . 급성 심근 경색 및 기타 형태의 관상 동맥 심장 질환 (CHD), 뇌졸중 및 울혈 성 심부전을 포함한 심혈관 질환 사건에 중점을 둔 건강 상태 변화에 대해 매년 전화, 이메일 또는 우편을 통해 참가자를 추적합니다. 인류; 그리고 심혈관 질환 중재를 위해.
Baptist Health의 마이애미 심장 연구는 무증상 죽상동맥경화증의 초기 마커의 존재 및 특징과 관련된 새로운 영상 및 생물학적 요인을 식별하고 이러한 고위험 특징을 식별하기 위한 새로운 바이오마커의 발견/검증 기회를 제공할 것으로 기대됩니다. 이것은 죽상경화성 심혈관 질환의 진화와 진행에 대한 이해의 발전으로 이어질 것으로 예상되며, 이는 의료 서비스에 대한 보다 개인화되고 증거 기반 접근 방식을 확립하려는 궁극적인 목표에서 시작됩니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
이 연구는 무엇에 관한 것입니까? 마이애미 심장 연구는 위험 요인, 유전학, 라이프스타일 행동 및 심혈관 질환 사이의 새롭고 참신한 관계를 마이애미 지역에서 식별하기 위해 고안된 장기 관찰 연구입니다. 마이애미는 다양한 다민족 인구를 수용할 수 있는 독특한 위치에 있습니다. Baptist Health의 직원이자 Baptist Health 사명의 매우 중요한 이해 관계자로서 귀하는 이 연구 조사에 참여하도록 요청받았습니다. 조사관은 향후 5년 동안 약 4,000명의 사우스 플로리다 커뮤니티 구성원 및/또는 Baptist Health 직원이 이 연구에 참여할 것으로 예상합니다.
이 연구는 심장병과 그 원인을 더 잘 이해하는 것을 목표로 합니다. 심장병은 종종 사람이 심장마비를 일으키거나 심장병 증상이 나타나기 수년 전에 시작됩니다. 이를 무증상 질환이라고 하며, 심장 질환 및 심장 질환을 일으키는 신체 과정을 말하며 증상이 나타나기 전의 단계입니다. 의사와 연구자들은 일부 영역에서 심장 질환에 대해 잘 이해하고 있지만 무증상 질환에 대해서는 잘 이해하지 못하고 있습니다.
무증상 질환을 더 잘 이해하면 의사와 의료진이 개입하여 진행 과정이 더 진행되어 증상이 있는(증상이 있는) 심장 질환을 일으키는 것을 예방할 수 있습니다. 진행이란 무증상(증상이 없는) 심장 질환이 임상(증상이 있는) 질환으로 발전하는 과정을 말합니다.
따라서 본 연구의 목적은 다음과 같습니다.
- 사우스 플로리다 지역사회에서 준임상적 질병의 존재와 중증도를 조사합니다.
- 무증상 질환의 발달과 임상 증상의 출현에 기여하는 독특한 요인을 조사합니다.
앞으로 연구자들은 이 정보를 통해 다양한 인구에서 심장병 발병을 더 잘 예측하고 예방할 수 있기를 바랍니다. 참가자는 완료하는 데 4~6시간이 소요될 수 있는 검사를 위해 마이애미 심장 연구 클리닉에 오도록 요청받을 것입니다. 검사 중에 참가자의 건강에 대한 정보가 수집되고 신장, 체중 및 혈압과 같은 의사 사무실에서 일상적으로 수행되는 표준 절차가 수행됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Florida
-
Miami, Florida, 미국, 33176
- Raul Herrera
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- BHSF(직업 코호트)의 현재 풀타임/파트타임 직원 또는 최소 6개월 동안 광역 마이애미 지역 거주자(커뮤니티 코호트)
- 40~65세
- 알려진 심혈관 사건이 없는 무증상 개인
- 정보에 입각한 동의서를 이해하고 서명할 수 있습니다.
제외 기준:
- 주요 심혈관 사건의 과거력(협심증, 심근경색, 이전 관상동맥 재관류술)
- 뇌졸중 및 일과성 허혈 발작(TIA)을 포함한 뇌혈관 질환의 병력
- 말초 동맥 질환(PAD)의 병력
- 복부 대동맥류(AAA)에 대한 진단 또는 수술 이력
- 심부전
- 350파운드 이상의 무게
- CT 스캔 또는 요오드화 조영제에 대한 모든 금기 사항
- 적극적인 암 치료
- 현재 임신 중이거나 모유 수유 중이거나 임신 가능성이 의심됩니다.
- 정보에 입각한 동의에 동의하지 않는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
그레이터 마이애미 지역 커뮤니티
연구 자격이 있고 BHSF의 직원이 아니며 등록하는 마이애미 지역의 회원.
|
|
Baptist Health 사우스 플로리다 직원
연구 자격이 있고 등록한 BHSF 직원.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
연간 후속 설문지를 통해 측정된 코호트 중 무증상 심혈관 질환 부담의 기준선으로부터의 변화.
기간: 참가자는 기본 방문 완료 후 5년 동안 매년 추적됩니다.
|
중년의 무증상 개인에서 무증상 심혈관 질환 부담의 존재를 평가하고 특성화합니다.
|
참가자는 기본 방문 완료 후 5년 동안 매년 추적됩니다.
|
|
연간 후속 설문지를 통해 측정된 코호트 중 무증상 심혈관 질환 부담의 중증도 기준선으로부터의 변화.
기간: 참가자는 기본 방문 완료 후 5년 동안 매년 추적됩니다.
|
중년의 무증상 개인에서 무증상 심혈관 질환 부담의 중증도를 평가하고 특성화합니다.
|
참가자는 기본 방문 완료 후 5년 동안 매년 추적됩니다.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
질병의 조기 발견과 관련된 비용 절감.
기간: 참가자는 기본 방문 완료 후 5년 동안 매년 추적됩니다.
|
조기 심혈관 질환 관리를 위한 적절한 자원 배분에서 중년의 무증상 사람들 사이에서 심혈관 위험을 특성화하기 위한 인구 기반 방법과 그러한 패러다임에 대한 비용 효율성을 개발합니다.
|
참가자는 기본 방문 완료 후 5년 동안 매년 추적됩니다.
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Khurram Nasir, MD, MPH, Baptist Health South Florida
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
심혈관 질환에 대한 임상 시험
-
L2 Bio, LLCFDAMap; Akan Biosciences, Inc.아직 모집하지 않음Crohn & amp;#39; s | Crohn & amp;#39; s Disease (CD)
-
Vanderbilt University Medical CenterTakeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc.모집하지 않고 적극적으로염증성 장질환(IBD) | 궤양성 대장염(UC) | Crohn & amp;#39; s Disease (CD)미국
-
Kaohsiung Medical University아직 모집하지 않음폐 선암종 | 폐암(진단) | Condition/Disease
-
Nandakumar NarayananNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)초대로 등록
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterFogarty International Center of the National Institute of Health모집하지 않고 적극적으로
-
Novartis Pharmaceuticals모병류마티스 관절염 (RA) 및 Sjögren 's Disease (SJD)스페인, 프랑스, 독일, 싱가포르
-
University of PennsylvaniaEUSA Pharma, Inc.; Castleman Disease Collaborative Network모병캐슬맨병 | 캐슬맨병 | 거대 림프절 과형성 | 혈관여포 림프 증식증 | 혈관여포 림프절 과형성 | 혈관여포성 림프종 과형성 | GLNH | 과형성, 거대 림프절 | 림프절 과형성, 거인미국
-
Jiulongpo No.1 People's HospitalJiangxi Maternal and Child Health Hospital아직 모집하지 않음