O Miami Heart Study na Baptist Health South Florida (MiHEART)
The Miami Heart Study na Baptist Health South Florida: um estudo prospectivo de doença cardiovascular subclínica e fatores de risco cardiovascular emergentes em adultos jovens e de meia-idade assintomáticos
O Miami Heart Study na Baptist Health será um estudo de coorte observacional, longitudinal e prospectivo em uma população-alvo de 4.000 indivíduos saudáveis (40-65 anos) consistindo de membros da área metropolitana de Miami (incluindo BHSF elegível (Baptist Health South Florida) funcionários). O exame inicial consistirá em (1) avaliação de fatores de risco cardiovascular (incluindo estilo de vida e fatores psicossociais); (2) triagem para aterosclerose subclínica usando angiografia por TC coronária, teste de Cálcio da Artéria Coronária (CAC), ultrassom vascular 2D/3D, função endotelial, rigidez arterial e (3) amostragem de sangue para determinação de fatores de risco tradicionais, "ômica" avançada e biobancos . Os participantes serão acompanhados anualmente por telefone, e-mail ou correio para mudanças no estado de saúde com foco em eventos de doenças cardiovasculares, incluindo infarto agudo do miocárdio e outras formas de doença cardíaca coronária (CHD), acidente vascular cerebral e insuficiência cardíaca congestiva; mortalidade; e para intervenções em doenças cardiovasculares.
Espera-se que o Miami Heart Study da Baptist Health identifique novos fatores biológicos e de imagem associados à presença e características dos primeiros marcadores de doença aterosclerótica subclínica e forneça oportunidades para descoberta/validação de novos biomarcadores para identificar essas características de alto risco. Espera-se que isso leve a avanços na compreensão da evolução e progressão da doença cardiovascular aterosclerótica, com o objetivo final de estabelecer uma abordagem mais personalizada e baseada em evidências para os cuidados médicos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Do que se trata este estudo? O Miami Heart Study é um estudo de pesquisa observacional de longo prazo projetado para identificar novas e inovadoras relações entre fatores de risco, genética, comportamentos de estilo de vida e doenças cardiovasculares na área metropolitana de Miami. Miami tem uma localização única para capturar uma população diversificada e multiétnica. Como funcionário da Baptist Health e uma parte interessada muito importante na missão da Baptist Health, você está sendo convidado a participar deste estudo de pesquisa. Os investigadores esperam que aproximadamente 4.000 membros da comunidade do sul da Flórida e/ou funcionários da Baptist Health participem deste estudo nos próximos 5 anos.
O estudo de pesquisa visa entender melhor as doenças cardíacas e suas causas. A doença cardíaca geralmente começa muitos anos antes de uma pessoa ter um ataque cardíaco ou desenvolver sintomas de doença cardíaca. Isso é chamado de doença subclínica - e refere-se a doenças cardíacas e aos processos do corpo que causam doenças cardíacas, em um estágio anterior à ocorrência de qualquer sintoma. Embora médicos e pesquisadores tenham um bom conhecimento sobre doenças cardíacas em algumas áreas, a doença subclínica não é muito bem compreendida.
Uma melhor compreensão da doença subclínica pode permitir que os médicos e a equipe de saúde intervenham e evitem que o processo se desenvolva ainda mais e cause doença cardíaca sintomática (com sintomas). A progressão refere-se ao processo pelo qual a doença cardíaca subclínica (sem sintomas) se desenvolve em doença clínica (com sintomas).
Portanto, o objetivo deste estudo de pesquisa é:
- Examinar a presença e a gravidade da doença subclínica na comunidade do sul da Flórida.
- Examinar quais fatores únicos contribuem para o desenvolvimento de doença subclínica e aparecimento de sintomas clínicos.
No futuro, os investigadores esperam que esta informação nos permita prever e prevenir melhor o desenvolvimento de doenças cardíacas em diversas populações. Os participantes serão solicitados a comparecer à clínica Miami Heart Study para um exame que pode levar de 4 a 6 horas para ser concluído. Durante o exame, informações sobre a saúde do participante serão coletadas e procedimentos padrão feitos rotineiramente em um consultório médico, como altura, peso e pressão arterial, serão realizados.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Florida
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Miami, Florida, Estados Unidos, 33176
- Raul Herrera
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Funcionários atuais em período integral/meio período da BHSF (coorte ocupacional) ou residentes na área da Grande Miami por pelo menos seis meses (coorte da comunidade)
- Idade 40 a 65 anos
- Indivíduos assintomáticos livres de qualquer evento cardiovascular conhecido
- Capaz de compreender e assinar um formulário de consentimento informado
Critério de exclusão:
- História prévia de eventos cardiovasculares maiores (angina, infarto do miocárdio, revascularização coronária prévia)
- História de doença cerebrovascular, incluindo acidente vascular cerebral e ataque isquêmico transitório (AIT)
- Histórico de doença arterial periférica (DAP)
- História de diagnóstico ou cirurgia para Aneurisma da Aorta Abdominal (AAA)
- Insuficiência cardíaca
- Peso superior a 350 libras
- Qualquer contra-indicação para tomografia computadorizada ou contraste iodado
- Tratamento ativo para câncer
- Atualmente grávida, amamentando ou suspeita que possa estar grávida.
- Pacientes que não concordam com um consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Comunidade da Grande Miami
Os membros da área de Miami que se qualificam para o estudo não são funcionários da BHSF e se inscrevem.
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Funcionários da Baptist Health South Florida
Funcionários da BHSF que se qualificam para o estudo e se inscrevem.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança da linha de base na presença de carga de doença cardiovascular subclínica entre a coorte, medida por meio do questionário de acompanhamento anual.
Prazo: Os participantes serão acompanhados anualmente por 5 anos após a conclusão de sua visita inicial.
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Avaliar e caracterizar a presença de carga de doença cardiovascular subclínica entre indivíduos assintomáticos de meia-idade.
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Os participantes serão acompanhados anualmente por 5 anos após a conclusão de sua visita inicial.
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Alteração da linha de base na gravidade da carga de doença cardiovascular subclínica entre a coorte, medida por meio do questionário de acompanhamento anual.
Prazo: Os participantes serão acompanhados anualmente por 5 anos após a conclusão de sua visita inicial.
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Avaliar e caracterizar a gravidade da carga de doença cardiovascular subclínica entre indivíduos assintomáticos de meia-idade.
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Os participantes serão acompanhados anualmente por 5 anos após a conclusão de sua visita inicial.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Economia de custos associada à descoberta precoce da doença.
Prazo: Os participantes serão acompanhados anualmente por 5 anos após a conclusão de sua visita inicial.
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Desenvolver métodos baseados na população para caracterizar o risco cardiovascular entre pessoas assintomáticas de meia-idade, bem como a relação custo-eficácia para tais paradigmas na alocação adequada de recursos para o manejo precoce de doenças cardiovasculares.
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Os participantes serão acompanhados anualmente por 5 anos após a conclusão de sua visita inicial.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Khurram Nasir, MD, MPH, Baptist Health South Florida
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 14-042
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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