CPAP治療における遠隔モニタリング (TeleCPAP)
2015年7月23日 更新者：Turku University Hospital
閉塞性睡眠時無呼吸症候群 (OSA) 患者の持続的気道陽圧 (CPAP) 治療の慣れ段階で、ワイヤレス遠隔モニタリングが使用されました。
患者は遠隔モニタリング グループ (n=50) または通常のケア グループ (n=61) のいずれかに割り当てられました。
看護時間、患者の満足度、治療の効率と有効性をベースラインで群間で比較し、1年間の治療後にCPAP遵守と治療の有効性を記録した。
調査の概要
詳細な説明
閉塞性睡眠時無呼吸症候群 (OSA) 患者の持続的気道陽圧 (CPAP) 治療の慣れ段階で、ワイヤレス遠隔モニタリングが使用されました。 患者は遠隔モニタリング グループ (n=50) または通常のケア グループ (n=61) のいずれかに割り当てられました。 看護時間、患者の満足度、治療の効率と有効性をベースラインで群間で比較し、1年間の治療後にCPAP遵守と治療の有効性を記録した。
この研究は、睡眠時無呼吸患者の臨床治療プロトコルを開発および改訂する際の定期的な検査および品質保証手順の一部でした。 治療プロトコルの大幅な変更を計画する場合、そのプロトコルの変更が実現可能で費用対効果が高いかどうかをテストする必要があります。 データは病院の記録と看護師のメモ（看護時間）から遡及的に収集されました。 当院の指示により倫理委員会の承認は必要ありません。 CPAP 治療のワイヤレス遠隔モニタリング システムのテストに関する病院 (医療部門長) の承認が申請され、受領されました (プロトコル記録 T200/2013、日記番号 TO5/049/13)。 遠隔モニタリンググループに割り当てられた患者から書面によるインフォームドコンセントを得た。
研究の種類
介入
入学 (実際)
111
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Turku、フィンランド、20521
- Turku University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- OSAに対してCPAP療法を開始する連続成人患者
除外基準:
- 協力できない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：遠隔モニタリンググループ
遠隔モニタリング グループに割り当てられた患者は、漸増期間後、つまり CPAP 治療の慣れ段階の開始時にワイヤレス遠隔モニタリングを開始しました。
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ワイヤレス遠隔モニタリング
他の名前：
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介入なし：いつものケアグループ
病院の標準手順に従って、患者は慣れ段階で追跡調査されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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授乳時間
時間枠：3ヶ月
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看護時間には、患者の看護オフィスへの訪問、電話、遠隔モニタリングデータの確認、患者記録の記入が含まれます。
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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内蔵クロックカウンターでCPAPアドヒアランスを測定
時間枠：1年
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Tarja Saaresranta, MD, Phd、Hospital District of Southwest Finland
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年8月1日
一次修了 (実際)
2014年8月1日
研究の完了 (実際)
2015年3月1日
試験登録日
最初に提出
2015年6月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年7月23日
最初の投稿 (見積もり)
2015年7月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年7月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年7月23日
最終確認日
2015年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。