CPAP 치료의 원격 모니터링 (TeleCPAP)
2015년 7월 23일 업데이트: Turku University Hospital
무선 원격 모니터링은 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA) 환자의 지속적 양압(CPAP) 치료 습관화 단계에서 사용되었습니다.
환자는 원격 모니터링 그룹(n=50) 또는 일반적인 치료 그룹(n=61)에 할당되었습니다.
간호 시간, 환자 만족도, 치료 효율성 및 효능을 기준선에서 그룹 간에 비교하고 치료 1년 후 CPAP 순응도 및 치료 효능을 기록했습니다.
연구 개요
상세 설명
무선 원격 모니터링은 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA) 환자의 지속적 양압(CPAP) 치료 습관화 단계에서 사용되었습니다. 환자는 원격 모니터링 그룹(n=50) 또는 일반적인 치료 그룹(n=61)에 할당되었습니다. 간호 시간, 환자 만족도, 치료 효율성 및 효능을 기준선에서 그룹 간에 비교하고 치료 1년 후 CPAP 순응도 및 치료 효능을 기록했습니다.
이 연구는 수면 무호흡증 환자의 임상 치료 프로토콜을 개발하고 개정할 때 정기적인 테스트 및 품질 보증 절차의 일부였습니다. 치료 프로토콜의 현저한 변경을 계획할 때 프로토콜을 변경하는 것이 실현 가능하고 비용 효율적인지 테스트해야 합니다. 데이터는 병원 기록과 간호사의 메모(간호 시간)에서 후향적으로 수집되었습니다. 저희 병원의 지시에 따라 윤리위원회의 승인은 필요하지 않습니다. CPAP 치료의 무선원격감시시스템 시험에 대한 병원(의과부장)의 승인을 신청하여 접수하였다(Protocol Record T200/2013, 일기번호 TO5/049/13). 원격 모니터링 그룹에 할당된 환자들로부터 서면 동의서를 얻었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
111
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Turku, 핀란드, 20521
- Turku University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- OSA에 대한 CPAP 요법을 시작한 연속 성인 환자
제외 기준:
- 협조할 수 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 원격 모니터링 그룹
원격 모니터링 그룹에 할당된 환자는 적정 기간 후, 즉 CPAP 치료의 습관화 단계가 시작된 후 무선 원격 모니터링을 시작했습니다.
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무선 원격 모니터링
다른 이름들:
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간섭 없음: 평소 케어 그룹
습관화 단계 동안 병원의 표준 절차에 따라 환자를 추적 관찰했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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간호 시간
기간: 3 개월
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간호시간은 환자의 양호실 방문, 전화 통화, 원격 모니터링 데이터 확인 및 환자 기록 작성을 포함합니다.
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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내장 클록 카운터로 측정한 CPAP 순응도
기간: 일년
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Tarja Saaresranta, MD, Phd, Hospital District of Southwest Finland
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 6월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 7월 23일
처음 게시됨 (추정)
2015년 7월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 7월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 7월 23일
마지막으로 확인됨
2015년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
수면 무호흡증에 대한 임상 시험
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Fujian Shengdi Pharmaceutical Co., Ltd.모병Bstructive sleep apnea (OSA) 및 비만중국
원격 모니터링에 대한 임상 시험
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Nantes University Hospital아직 모집하지 않음