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Telemonitoring in der CPAP-Behandlung (TeleCPAP)

23. Juli 2015 aktualisiert von: Turku University Hospital
Drahtloses Telemonitoring wurde während der Gewöhnungsphase der CPAP-Behandlung (Continuous Positive Airway Pressure) bei Patienten mit obstruktiver Schlafapnoe (OSA) eingesetzt. Die Patienten wurden entweder der Telemonitoring-Gruppe (n=50) oder der üblichen Pflegegruppe (n=61) zugeordnet. Pflegezeit, Patientenzufriedenheit sowie Behandlungseffizienz und -wirksamkeit wurden zwischen den Gruppen zu Studienbeginn verglichen und nach einem Jahr Behandlung wurden die CPAP-Einhaltung und die Behandlungswirksamkeit aufgezeichnet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Drahtloses Telemonitoring wurde während der Gewöhnungsphase der CPAP-Behandlung (Continuous Positive Airway Pressure) bei Patienten mit obstruktiver Schlafapnoe (OSA) eingesetzt. Die Patienten wurden entweder der Telemonitoring-Gruppe (n=50) oder der üblichen Pflegegruppe (n=61) zugeordnet. Pflegezeit, Patientenzufriedenheit sowie Behandlungseffizienz und -wirksamkeit wurden zwischen den Gruppen zu Studienbeginn verglichen und nach einem Jahr Behandlung wurden die CPAP-Einhaltung und die Behandlungswirksamkeit aufgezeichnet.

Diese Studie war Teil unseres regelmäßigen Test- und Qualitätssicherungsverfahrens bei der Entwicklung und Überarbeitung des klinischen Behandlungsprotokolls für Schlafapnoe-Patienten. Wenn wir bemerkenswerte Änderungen im Behandlungsprotokoll planen, müssen wir prüfen, ob eine Änderung des Protokolls machbar und kosteneffektiv ist. Die Daten wurden retrospektiv aus Krankenhausakten und Aufzeichnungen des Pflegepersonals (Pflegezeit) erhoben. Gemäß den Anweisungen unseres Krankenhauses ist eine Genehmigung der Ethikkommission nicht erforderlich. Die Genehmigung des Krankenhauses (Leiter der medizinischen Abteilung) zur Prüfung des drahtlosen Telemonitoringsystems der CPAP-Behandlung wurde beantragt und erhalten (Protokollprotokoll T200/2013, Tagebuchnummer TO5/049/13). Von den Patienten, die der Telemonitoring-Gruppe zugeordnet waren, wurde eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

111

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Finnland
      • Turku, Finnland, 20521
        • Turku University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Aufeinanderfolgende erwachsene Patienten beginnen mit der CPAP-Therapie wegen OSA

Ausschlusskriterien:

  • Der Patient ist nicht kooperationsfähig

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Telemonitoring-Gruppe
Patienten, die der Telemonitoring-Gruppe zugeordnet wurden, begannen mit dem drahtlosen Telemonitoring nach der Titrationsphase, d. h. zu Beginn der Gewöhnungsphase der CPAP-Behandlung.
Gerät: Telemonitoring
Drahtlose Fernüberwachung
Andere Namen:
  • Restraxx-System (ResMed, Sydney, Australien)
Kein Eingriff: Übliche Pflegegruppe
Die Patienten wurden während der Gewöhnungsphase gemäß dem Standardverfahren des Krankenhauses nachuntersucht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stillzeit
Zeitfenster: 3 Monate
Die Pflegezeit umfasst den Besuch des Patienten in der Krankenschwesterpraxis, Telefonanrufe, Überprüfungen der Telemonitoring-Daten und das Ausfüllen von Patientenakten
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
CPAP-Adhärenz gemessen mit integriertem Uhrenzähler
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Turku University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Tarja Saaresranta, MD, Phd, Hospital District of Southwest Finland

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Juni 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Juli 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. Juli 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

27. Juli 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Juli 2015

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • T200/2013

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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